攜手海外人工血管公司XELTIS，遠大醫藥(00512)打造領先精準介入診療平臺

智通財經APP訊，近日，港股上市公司遠大醫藥(00512)公佈了其2022年中期業績，除了保持穩定的盈利增長外，公司心腦血管精準介入診療領域的佈局亦值得關注。年初以來，公司首款自研自產的全球創新型神經介入產品OTW顱內球囊擴張導管彩鷸^®在國內獲批上市;全球創新型腔內影像診斷設備NOVASIGHT國內上市申請獲國家藥監局受理;此外，公司還佈局了一款全球創新的用於血液透析的內源性組織修復產品aXess。

入股海外技術優勢公司，深化高端醫療器械佈局

7月18日，遠大醫藥宣佈與荷蘭XELTIS AG達成股權投資及產品引進戰略合作協議，以1,500萬歐元取得XELTIS約11%的股權，並獲得用於對終末期腎臟病(ESRD)患者建立移植物血管內瘻(AVG)開展血液透析治療的全球創新內源性組織修復產品aXess，以及同技術平臺下未來研發的血液透析領域內其他新產品在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益。根據協議，遠大醫藥還擁有對XELTIS其他適應症領域開發產品在大中華區的優先談判權，隨着未來產品的引進，也有望助力於解決國產人工血管短缺等問題。

XELTIS是一家專注於開發基於超分子聚合物的血管相關領域治療器械的公司，作為研發新一代人工血管的代表公司之一，其技術優勢十分顯著。XELTIS的修復產品包括用於血液透析血管通路和冠狀動脈旁路移植手術的人工血管以及肺動脈瓣。

aXess產品作為全球範圍內技術領先的為透析患者建立移植物血管內瘻通路的產品，正在海外開展首次人體實驗(FIM)。最新研究結果，已有11名患者植入了aXess，中位隨訪時間為6.5個月，其中一些患者最早在植入后兩周開始進行穿刺或透析。目前數據顯示出了100%的功能通暢性和安全性，沒有報告動脈瘤或感染，達到主要臨牀終點的可能性極高，同時也非常易於醫生和護士護理。據悉，雖然目前在臨牀上主要可獲得的產品仍為老一代人工血管，但因其存在各類未能解決的臨牀問題，aXess的競品主要為處於在研過程中的新一代人工血管。aXess的引進有望惠及我國眾多血液透析患者。

搭建高端醫療器械集羣，打造領先精準介入診療平臺

遠大醫藥已在心腦血管精準介入診療領域深耕多年，公司秉承「介入無植入」的治療理念，圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位佈局，搭建高端醫療器械產品集羣，目前該板塊已佈局16款產品，其中血管介入方向已有3款產品在國內獲批上市，其他產品也正積極推進國內臨牀註冊工作。

根據公告，今年上半年公司武漢光谷有源器械研發生產基地和常州無源器械研發生產基地均已投入使用，同時在美國、德國等國建立研發中心，並與多國臨牀中心或研發平臺進行了技術合作，目前已經實現「無源+有源」創新器械平臺的全面建設。未來，公司還將啟動上海研發中心的建設，聚焦結構性心臟病產品管線的創新研發工作，並在規劃北京產研中心的建設，主要聚焦可降解再生材料平臺技術的研究，並逐步應用於人工血管的通路領域中。

遠大醫藥表示，公司目前正協同推進研發投入及營銷佈局，不斷強化企業自主研發能力，實現本土+全球研發生產的雙體系建設，並致力於打造中國乃至全球領先的心腦血管精準介入診療平臺。