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2022-08-06 11:09
#OK鏡是近視神器嗎# #OK鏡為什麼這麼貴# 一到暑假,各大醫院的眼科門診就被堵得水泄不通,帶着孩子來看近視的家長佔了一大半。根據統計,中國的兒童青少年近視率已是全球最高,超過54%,也就是有1億多的孩子患有近視。學校越來越卷,孩子視力一年比一年差,最焦慮的就是家長了。這幾年,一款叫OK鏡的產品引起了很多家長的關注,它號稱在睡夢中就能防控近視,只需晚上睡覺戴八個小時,白天即可恢復裸眼正常視力。那麼,OK鏡真地是防近視神器嗎?1.OK鏡到底是什麼?OK鏡原名角膜塑形鏡(Orthokeratology),由高透氧性RGP(Rigid Gas Permeable,即「透氣性硬質材料」)材質製成,是通過改變角膜的形態來矯治屈光不正的一種矯正器具。通俗來説,它就是一種用特殊材料做成的隱形眼鏡,其矯正原理和戴牙套很相似,是靠物理作用(負壓抽吸和正壓壓迫)讓患者的角膜中央區前表面的曲率變平坦,周邊角膜變陡峭,從而控制眼軸的增長,減緩近視度數的增加。目前市面上的OK鏡一般為夜戴型,在睡覺時佩戴8-10小時。OK鏡上世紀60年代就被發明出來,但到近二十年才比較廣泛地應用到臨牀中。但剛進入中國時,OK鏡因為驗配不規範,加上當時技術不成熟,導致很多患兒使用后出現角膜感染的情況,當時還引起了輿論關注。2001年,原國家藥品監督管理局就發了一個緊急通知,(文件《關於加強OK鏡管理有關事項的緊急通知》(國藥監械[2001]257號))明確指出:"OK鏡的作用是暫時的、有限的,療效是可逆的。"二十年過去,隨着青少年近視率的不斷增長,近視防控已經成為國之大計,並出台了一系列政策。2018年6月,國家衞健委發佈的 《近視防治指南》把OK鏡也納入其中,並且提到長期佩戴OK鏡可延緩青少年眼軸長度進展約 0.19 毫米 /年。不過,延緩不等於根治。對所有家長而言,要知道的一個基本的常識是,近視是無法治癒的,無論是做激光手術還是佩戴眼鏡,都只能矯正,讓你可以比較正常地用眼。OK鏡同樣如此,而且因為角膜表面的上皮細胞會不斷再生,一旦停戴OK鏡,角膜上皮細胞又會重新均勻分佈,恢復到戴鏡前的角膜形態。所以,不戴OK鏡后,也會出現近視度數繼續加深的問題。2 一副鏡片上萬,OK鏡為什麼貴?和框架眼鏡、隱形眼鏡相比,OK鏡價格不菲,通常七八千起步,到上萬元不等,而且一年半左右就要更換一次鏡片,再加上日常的護理液和眼藥水,每年至少花費上萬元。OK鏡的價格之所以居高不下,一個是鏡片本身的政策壁壘高,另一個就是渠道的水深。OK鏡屬於第三類醫療器械,監管非常嚴格。目前國內一共有9家生產商企業獲得了註冊審批,其中有6家是進口品牌,還有一家是臺灣企業,而國產品牌的原材料也多靠進口,定價權掌握在外資手里。但其實和普通眼鏡行業一樣,鏡片本身出廠成本並不高,一般只是終端價格的10%-20%,一片的價格通常在1千元以內。中間的渠道,包括層層的經銷代理、驗光配鏡等,拿走了剩下的大部分利潤。高壁壘就決定了高單價,加上覆購率高,OK鏡是實打實的暴利行業。以國產行業龍頭歐普康視為例,其核心產品OK鏡毛利率可高達 90%,近年來營收還在不斷上漲。3. OK鏡驗配監管松綁,你家的孩子能戴了嗎?今年6月17日,國家衞健委醫政醫管局研究起草了《角膜塑形鏡技術臨牀應用管理規範(徵求意見稿)》,相比2001年的老政策(《衞生部關於加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》),新文件中對於「二級以上醫療機構」驗配資質的要求或將取消。消息一出,OK鏡概念股股價大漲。但也有人擔心,放寬驗配資質的限制,是否會增加OK鏡的安全風險?目前OK鏡在我國滲透率並不高,僅為1%左右,遠低於中國臺灣、香港等地區,這跟監管比較嚴有一定的關係。OK鏡在我國屬於一種醫療產品,之前的政策規定只能在「二級以上醫療機構」驗配,當時是爲了防止大家對它的濫用。隨着醫療技術水平的進步和兒童青少年視力改善需求的提升,適當放寬驗配機構的限制,確實更符合現在的情況。不過,政策放寬並不意味着每個孩子都適合OK鏡,專業的諮詢仍然很重要。國家藥品監督管理局曾發文提醒:對於準備配鏡的患者和家長,要持慎重態度,在充分了解適應症、禁忌症的前提下,在有資質的單位進行驗配。#藍V視界#