3M將剝離醫療保健業務獨立上市；輝瑞二季度新冠疫苗和藥物銷售額超市場預期 | 醫藥健聞周刊

| 跨國藥企動態

3M公司宣佈計劃剝離其醫療健康業務，從而形成兩家世界級的上市公司，以實現各自的增長計劃。此前，3M公司還計劃在2022年9月分拆食品安全業務，並與食品安全檢測公司Neogen合併。拆分后的3M公司將繼續作為一家服務於終端市場的材料科學創新企業，而獨立的醫療保健業務將成為全球領先的多元化醫療保健技術公司，專注於傷口護理、口腔護理、醫療保健IT和生物製藥過濾，主要產品包括繃帶、皮膚粘合劑、口腔矯正器以及空氣淨化器等。按照拆分后的業務劃分計算，醫療保健業務2021年銷售額約為86.1億美元，新的3M公司在2021年銷售額為268億美元。

GE醫療發佈五大健康中心解決方案。由GE醫療中國主辦的「未來即一起——博鰲大健康領袖峰會」在海南博鰲召開。GE醫療發佈了以腦、心臟、腫瘤、骨骼和女性健康為重點的「五大健康中心」學科建設解決方案，系列方案將助力非公醫療機構構建以患者為中心的全生命周期健康管理模式，提升以疾病為中心的專科精細化診療、救治水平，拓展前沿影像技術在主動健康領域的應用範圍。

美敦力患者監護業務部在上海啟動了全新的中國本土化戰略，並與上海三埃弗電子有限公司簽署了CBS腦電傳感器戰略合作協議，加速國產化鎮靜意識監護解決方案本土化落地，為中國臨牀醫生和患者提供更先進、更可及的醫療監護技術，賦能中國醫療監護產業鏈升級發展。

梯瓦製藥(TEVA)已經與美國各州和美國原住民部落達成了一項初步協議，內容包括美國阿片類藥物危機中有關成癮反應的索賠。根據擬議的和解協議，各州將獲得42.5億美元，而部落將獲得1億美元，並將在13年內支付。這個數字包括共計12億美元的過量抗藥性納洛酮或相當於該產品批發收購成本中20%的現金(2.4億美元)，無論哪種方案都將在10年內完成分攤。

珀金埃爾默與華南理工大學醫學院共建的轉化醫學卓越中心正式揭牌。這一對標 "國內頂尖、世界一流 "水平打造的實驗室平臺，配備了珀金埃爾默在生命科學影像技術領域和自動化工作站領域從分子到細胞到動物活體水平的多款尖端科研設備。卓越中心將立足廣東，輻射華南，為生命科學及轉化醫學研究提供創新、前沿的技術平臺。

輝瑞、羅氏、西門子醫療、拜耳、勃林格殷格翰、波士頓科學等宣佈將參展第五屆進博會。

| 中國藥企動態

SINOVAC科興疫苗質量研究中心開工儀式在北京昌平舉行。該中心總投資額5億元，將主要用於疫苗從原材料到成品的全程質量研究，預計2023年四季度正式投入使用。截至目前，科興疫苗在全球近80個國家和地區使用，3個疫苗產品通過世界衞生組織預認證(甲肝滅活疫苗和Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗)或列入緊急使用清單(新型冠狀病毒滅活疫苗)，疫苗質量管理體系獲國際組織和多國藥監部門認可。

擎科生物合成生物學產業基地落户江蘇常州。擎科生物與常州金壇經開區管委會簽署了"擎科生物合成生物學產業基地戰略協議"，重點打造的智能化項目"基因工廠"。該項目將進一步發揮擎科生物基因合成使能技術的優勢，在未來建設的基因合成基地及生物醫藥產業基地，將為生物醫藥和合成生物學領域高效發展提供原動力。

上藥控股正式啟動臨港新片區醫藥大健康國際產業園區項目。項目佔地面積189畝，計劃分三期開發，項目總建築面積約20.6萬平米，其中擬建成倉儲面積約15.2萬平米(含自動化立體庫)。臨港項目藉助於緊鄰浦東機場空港的區位優勢，基於上藥控股多年經營生命醫藥大健康醫療產業積累的優質上下游供應商客户資源，及上藥控股為產業鏈各企業提供從進口貿易、商業分銷全國總代、區域分銷及終端配送的供應鏈全流程服務經驗。

華大基因沙特全資子公司華大基因沙特源泉健康醫療服務公司與沙特Faisaliah集團全資子公司Tibbiyah Holding線上舉行了合資公司的簽訂儀式，宣佈成立名為Saudi Advanced Medical Lab Limited(「SAMLL」)的合資公司。該合資公司將有望滿足沙特阿拉伯臨牀實驗室檢測服務不斷增長的需求，着重於該國高度專業化且領先的基因檢測服務，並將制定明確的業務發展規劃。

| IPO

啟明創投投資企業、創新型藥物研發企業益方生物登陸科創板。益方生物發行價為18.12元/股，發行市值為104.19億元。益方生物自主研發了一系列具有專利保護的創新型靶向藥物，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等實體瘤，以及高尿酸血癥及痛風等代謝疾病。目前益方生物已與貝達藥業、輝瑞公司、默沙東公司等國內外知名醫藥企業實現業務合作。

華醫網二次遞表港交所。按截至2021年12月31日的註冊醫療專業用户及執業醫師用户計，華醫網是中國最大的醫療衞生人員線上平臺。醫療衞生人員為於醫院、基層醫療機構、公共衞生機構及其他醫療機構任職的專業僱員，包括執業醫師、鄉村醫師、護士、醫療技術人員、行政及支持性員工。公司的線上平臺使醫療衞生人員能夠便利地接受與專業有關的必要醫學教育以及最新的循證醫學知識。

樂普將赴瑞士上市。樂普醫療發佈《關於發行GDR並在瑞士證券交易所上市獲得瑞士證券交易所監管局附條件批准的公告》。樂普指出，由於海外臨牀試驗和產品註冊成本較高、程序繁瑣且周期較長，隨着公司研發管線的不斷豐富，需要持續的海外資金等各方面的資源投入。

| 財報速遞

製藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)公佈2022年二季度財報。得益於新冠疫苗的強勁銷售，營收和利潤都大大超出了市場預期。季度營收為277.42億美元，上年同期為189億美元，同比增長47%。季度淨利潤為99.1億美元，上年同期為55.63億美元，同比大增78%。新冠疫苗Comirnaty和新冠藥物Paxlovid當季的銷售額分別為88億美元和81億美元，均超出市場預期。

默沙東(Merck & Co., Inc.)公佈2022年第二季度業績。季度銷售額為146億美元，同比增長28%，超出市場預期；淨利潤為39.44億美元，上年同期為12.13億美元。按業務劃分，製藥業務銷售額127.56億美元，同比增長28%。其中，新冠口服藥LAGEVRIO (Molnupiravir)銷售額為11.77億美元。動物保健業務銷售額14.67億美元，同比基本持平。其他業務營收3.7億美元。

葛蘭素史克(GSK)公佈了2022年第二季度業績。葛蘭素史克Q2營業額為69.29億英鎊，以固定匯率(CER)計，同比增長13%。按業務劃分，專用藥品業務營業額為27.04億英鎊，同比增長35%;疫苗業務營業額為17.15億英鎊，同比增長3%；一般藥品業務營業額為25.10億英鎊，同比增長2%。

飛利浦(Philips)公佈2022年第二季度財報。季度銷售額為41.77億歐元，去年同期為42.3億歐元。調整后EBITA為2.16億歐元。季度股東淨虧損2200萬歐元，上年同期淨利潤為1.5億歐元。

歐姆龍(OMRON)發佈的2022年4～6月合併財報(美國會計準則)顯示，淨利潤比上年同期減少60%，降至79億日元。營業收入減少2%，降至1843億日元。營業利潤減少54%，降至119億日元。醫療保健業務的營業利潤減少35%，降至41億日元。

藥明康德發佈2022年上半年業績。2022年上半年營業收入同比強勁增長68.5%至177.56億元。息税折舊及攤銷前利潤64.83億元，同比增長64.4%。經調整息税折舊及攤銷前利潤60.77億元，同比增長66.6%。歸屬於上市公司股東的淨利潤46.36億元，同比增長73.3%。

深圳康泰生物製品股份有限公司發佈2022半年度業績預告，公司今年上半年預計實現營業收入18.28億元，同比增長73.72%。由於資產計提減值等原因，歸屬於上市公司股東淨利潤預計同比下降70.29-61.37%。報告期內，主要產品四聯苗、乙肝疫苗銷售收入分別同比增長約60.13%、約20.76%。

| 高管動態

中國生物製藥公告，李一先生因有意專注於其他事業發展已辭任公司執行董事及首席執行長，自2022年7月28日起生效。於同日，李一被聘為公司資深顧問。董事會同時宣佈，謝承潤先生獲任命為公司首席執行長，自2022年7月28日起生效。

和睦家醫療宣佈，新風天域創始人兼首席執行官(CEO)吳啟楠先生將擔任新風醫療集團/和睦家醫療CEO。此前，吳啟楠先生從2020年開始擔任和睦家醫療的執行委員會主席兼總裁。和睦家醫療創始人、原和睦家醫療CEO李碧菁女士將擔任和睦家醫療副董事長，並在和睦家醫療董事會繼續承擔重要領導工作。

楊維平出任費森尤斯卡比中國總裁及董事長職務，直接匯報於費森尤斯卡比亞太區執行副總裁 Ulf Jansson，自 8 月1日起生效。今年2月1日，費卡中國總裁丁偉波離任。楊維平曾就職於中國石化集團和德國漢高化學。這是楊維平第三次加入費森尤斯卡比。

CSafe Global宣佈，Amy DuRoss已加入公司擔任"細胞和基因療法"(CGT)總裁。在加入CSafe之前，她是企業軟件平臺Vineti的聯合創始人兼首席執行官。在其早期職業生涯中，DuRoss曾擔任多個顯赫職位，包括Navigenics首席商務官、California Institute for Regenerative Medicine（CIRM）辦公室主任，以及加利福尼亞州30億美元干細胞研究公民投票計劃聯合創始人、共同作者和執行董事。

產品/研發動態

| 疫苗

丹麥疫苗製造商Bavarian Nordic旗下的猴痘疫苗工廠已獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准，意味着該工廠生產的78.6萬劑猴痘疫苗可在美國使用。FDA周三表示，已對該工廠生產的疫苗進行了質量認證，確認這些疫苗符合FDA標準。在FDA完成對疫苗裝瓶流程的檢查並做出批覆以前，這78.6萬劑疫苗暫時還不能投放市場。

致力於下一代嚴重傳染病疫苗開發和商業化的生物技術公司Novavax, Inc.宣佈美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫實踐諮詢委員會(ACIP)通過投票一致推薦Novavax新冠佐劑疫苗，作為兩劑主要系列疫苗對18歲及以上個人使用。

創新型豬疫苗混合裝置TwistPak太空瓶在中國上市。豬養殖者可以通過該裝置將勃林格殷格翰旗下兩款豬疫苗，即豬圓環病毒疫苗圓福萊和豬支原體疫苗夢福萊進行混合，操作簡便、快速且使用場景靈活。在2021年的第四屆中國國際進口博覽會上，TwistPak太空瓶裝置在全球首次亮相，引發全球養豬業關注。

| 新冠藥物

我國首個國產口服抗新冠藥物獲批。國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批准本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批准新增適應症，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences宣佈，新的活病毒數據確認其長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。目前美國FDA正在對安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的緊急使用授權申請進行審覈。

北京東方略生物醫藥科技股份有限公司正式啟動新型廣譜納米新冠抗體藥物ABC-5100的臨牀前開發工作。ABC-5100的預期用途是用於新冠病毒感染的預防或早期治療。已有的研究表明，ABC-5100對包括奧密克戎在內的多種VOC變異株有效，且能通過鼻噴或霧化吸入給藥。

| 腫瘤療法

羅氏製藥中國宣佈，泛腫瘤抗癌藥羅聖全(英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib)獲得中國國家藥品監督管理局正式批准，適用於經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase，NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變，患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重併發症，以及無滿意替代治療或既往治療失敗的成人和12歲及以上兒童實體瘤患者。

上海市胸科醫院呼吸內科韓寶惠教授開出全新ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼片在全國的首張處方，標誌着這款全球創新肺癌治療藥物正式進入臨牀應用。此外，ALTA-1L結果顯示對於基線腦轉移的患者具有突破性的療效。未來一周內，布格替尼片將同步登陸北京、廣州、天津、福建、江蘇、浙江、四川、山東、河南、湖南等全國二十余個省市的各大醫院。

開拓新型癌症療法的商業階段製藥公司Karyopharm Therapeutics Inc.私營製藥公司美納里尼集團共同宣佈，歐洲委員會(EC)已批准同類首創的口服核輸出蛋白1(XPO1)抑制劑NEXPOVIO(塞利尼索)上市並聯合每周使用一次硼替佐米(Velcade)和低劑量地塞米松(SVd)，用於治療既往接受過一種治療的多發性骨髓瘤成年患者。隨着此次NEXPOVIO在歐盟(EU)適應症擴展得到批准，有條件上市許可現已轉變為全面批准。該上市許可標誌着NEXPOVIO獲准用於第二個適應症，在歐盟所有27個成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭均有效。

復宏漢霖公佈，近日，Cipla Australia Pty Ltd(該公司商務合作伙伴Cipla Limited(Cipla)的子公司)收到相關注冊證書，澳大利亞藥品管理局(TGA)已批准150mg/瓶規格漢曲優(注射用曲妥珠單抗)用於治療HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的局部晚期乳腺癌、HER2 過表達的轉移性乳腺癌及HER2陽性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌，其於澳大利亞獲批的商品名為Tuzucip和Trastucip。

石藥集團附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司已與Elevation Oncology, Inc.(Elevation Oncology)就集團創新(同類首創)的抗Claudin 18.2 抗體藥物偶聯物SYSA1801(該產品)在大中華地區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣)以外地區(該地區)的開發及商業化訂立獨家授權協議。該產品分別於2020年及2021年獲美國食品藥品監督管理局頒發用於治療胃癌(包括食道胃結合部癌症)及胰臟癌的孤兒藥資格認定。

石藥集團集團附屬公司石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司研發的新葯物注射用多西他賽(白蛋白結合型)獲得美國食品藥品監督管理局頒發針對治療胃癌(包括食道胃結合部癌)的孤兒藥資格認定。

| 動物保健

動物保健公司碩騰宣佈全球首個寵物用單克隆抗體 -- 賽妥敏在中國正式上市。仿照人醫的發展，未來20年單抗療法很有可能成為獸醫慢性疾病的主流療法。賽妥敏是全球首個治療特應性皮炎的寵物用單克隆抗體。

| 罕見病

科越醫藥宣佈，美國食品和藥品管理局(FDA)已批准KP104孤兒藥認定，用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)。KP104已完成1期臨牀首次人體(FIH)研究，並即將開始多個適應症的2期臨牀試驗。

| 其他

大睿生物醫藥科技(上海)有限公司宣佈，它已經獲得了賽諾菲小核酸藥物平臺的化學修飾和遞送平臺的全球獨家授權，以及四個未公開靶點的臨牀前候選藥物。這將使大睿生物顯著擴展和加速其小核酸藥物管線在肝臟和非肝治療領域的應用。此外，賽諾菲獲得了在大中華地區以外地區大睿平臺開發的針對神經和肌肉候選藥物的獨家購買權。

| 醫療設備

艾爾建美學宣佈旗下酷塑CoolAdvantage系列施用器獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准，並已正式上市。CoolAdvantage是在酷塑冷凍減脂儀第一代施用器的基礎上對其冷卻面板的治療温度和形狀進行改進、開發出的一種配置三維(3D) 冷卻表面的真空施用器。CoolAdvantage系列施用器的三維冷卻表面可有效減輕治療過程中真空吸引造成的皮膚張力。