諾華(NVAX)降價，歐盟在COVID疫苗標籤上增加副作用

諾華公司(納斯達克股票代碼：NVAX)的股價在7月14日下跌26.2%，此前歐洲藥品管理局(多倫多證券交易所股票代碼：EMA)的藥物警戒風險評估委員會更新了該公司新冠肺炎疫苗Nuvaxovid的產品標籤，將一些潛在的副作用，如嚴重過敏反應和皮膚問題納入其中。

Nuvaxovid目前在歐盟被授權用於12歲及以上的個人。

評估后，PRAC更新了Nuvaxovid的標籤信息，以包括潛在的副作用，如過敏反應(嚴重過敏反應)和皮膚問題，如感覺過敏和感覺減退。

由於這一標籤更新，PRAC建議在注射Novavax疫苗后預防過敏反應。事實上，PRAC規定，接種疫苗的人應該在接受一劑Nuvaxovid過敏反應后至少接受15分鍾的監測。

正在進行評估，以確定疫苗是否導致心肌炎/心包炎等心臟炎症疾病。在發佈任何最終評估之前，委員會還要求Novavax提供更多信息。

Novavax根據EMA更新的標籤信息發佈了一份聲明。管理層表示，雖然將更新產品標籤上新發現的疫苗風險，但過敏反應等過敏反應是所有類型疫苗的常見副作用。根據聲明，臨牀研究參與者中沒有嚴重過敏反應的報告。

根據安全報告，截至2022年6月26日，自該公司去年12月獲得歐盟批准以來，已在歐盟使用了約21.6萬劑Nuvaxovid。

今年到目前為止，Novavax的股價已經下跌了63.9%，而該行業的跌幅為20.6%。

圖片來源：扎克斯投資研究

上述消息發佈的前一天，FDA批准諾華的新冠肺炎疫苗作為主要的兩劑療法，用於18歲及以上的成年人。繼EUA獲得批准后，諾華公司的疫苗成為第一個獲准在美國使用的基於蛋白質的新冠肺炎疫苗。這也是NVAX首次在美國獲得產品的營銷授權。

像EMA一樣，FDA也要求Novavax進行臨牀研究，以進一步評估心肌炎和心包炎等心臟炎症性疾病的風險，在一些接受Novavax疫苗的研究參與者中觀察到了這些疾病。

在獲得EUA贈款后，Novavax的下一步是從疾病控制和預防中心(CDC)獲得一項政策建議。如果疾控中心批准了這一建議，它將允許該公司執行本周早些時候宣佈的與美國政府達成的320萬劑COVID疫苗的供應協議。

目前，美國新冠肺炎疫苗市場由現代(納斯達克股票代碼：MRNA)和輝瑞公司(紐約證券交易所代碼：PFE)/生物科技公司(納斯達克股票代碼：BNTX)主導，這兩家公司都是基於信使核糖核酸的疫苗。歐盟與諾華公司簽訂的新冠肺炎疫苗協議將為未接種疫苗的人羣提供接種蛋白質疫苗的選擇。

Novavax目前落后於莫德納和輝瑞/BioNTech，這兩家公司的疫苗已獲得完全批准用於美國成年人。莫德納的疫苗被批准用於18歲及以上的成年人，而輝瑞/BioNTech疫苗被批准用於12歲及以上的個人。在美國，這兩種疫苗也被授權用於6個月及以上的個人。第三和第四劑現代疫苗和輝瑞/BioNTech疫苗也已被FDA授權在某些年齡段使用。

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