PluriStem報告Topline髖部骨折手術后肌肉再生的第三階段研究結果

亞洲網加利福尼亞州聖何塞10月23日電領先的生物技術公司PluriStem Treateutics Inc.(納斯達克市場代碼：PSTI)(TASE：PSTI)(以下簡稱Pluristem或該公司)今天宣佈了其跨國雙盲、安慰劑控制的第三階段研究的TOPLINE結果。該公司設計這項研究是爲了確定肌肉內注射同種異體PLX-PAD細胞治療髖部骨折關節置換術后肌肉損傷的有效性、安全性和耐受性。這項研究在美國、歐洲和以色列招募了240名患者。

PLX-PAD被證明是一種有效的肌肉力量和再生加速器。在接受PLX-PAD治療的患者(n=120)的第26周和52周，與安慰劑(n=120)相比，在受傷的腿(p=0.047，p=0.0022)和未受傷的腿(p=0.073，p=0.0046)中，髖外展力(HAS)顯著增加。這一新數據證實了PluriStem的I/II階段研究中所展示的結果。這項研究沒有達到主要終點，即第26周的短物理性能電池(SPPB)測試。SPPB是一系列用於老年人的體能測試，用於評估下肢功能和活動能力。1

PLX-PAD耐受性良好，HAS顯著增加：

52周6分鍾步行試驗的陽性趨勢進一步支持了HAS的增加，顯示步行距離增加：1