Pluristem報告了髖部骨折手術后肌肉再生III期研究的總體結果

Pluristem Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：PSTI）（TASE：PSTI）（「Pluristem」或「公司」）是一家領先的生物技術公司，今天宣佈了其跨國雙盲、安慰劑對照III期研究的總體結果。該公司設計了這項研究，以確定肌肉注射同種異基因PLX-pad細胞治療髖部骨折關節置換術后肌肉損傷的有效性、安全性和耐受性。該研究招募了美國、歐洲和以色列的240名患者。

PLX-pad被證明是肌肉力量和再生的有效加速器。與安慰劑（n = 120）相比，在第26周和第52周，觀察到接受PLX-pad治療的患者（n=120）受傷腿（p=0.047，p=0.0022）和未受傷腿（p=0.073，p=0.0046）的髖關節外展強度（HAS）顯着增加。這些新數據證實了Pluristem I/II期研究中證明的結果。該研究沒有達到主要終點，即第26周的短期物理性能電池測試（SPPB）。SPPB是一系列用於老年人的身體機能測試，用於評估下肢功能和活動能力。1

PLX-pad耐受性良好，HAS顯着增加：

第52周6分鍾步行測試的積極趨勢進一步支持了HAS的增加，顯示步行距離增加：