一周藥聞 | 輝瑞申請新冠口服藥全面許可！國內開啟入境人員猴痘排查

一、醫藥板塊行情回顧

近期醫藥行業CXO板塊持續走強，龍頭藥明康德股價今日創兩月新高，康龍化成較上月低位反彈超50%；天風、民生、中信建投等機構指出目前醫藥板塊正處於長期底部位置，市場逐步關注業績高成長板塊的投資機遇。

其他醫藥個股異動：

• 歐康維視周漲超16%位居板塊漲幅首位，公司旗下核心品種OT-401藥物優施瑩正式獲NMPA批准上市。
• 和譽-B核心在研藥物ABSK061完成首例患者給藥，股價近一周漲幅超13%。
• 百心安-B擬收購上海心至醫療股權，后者預計2023年第二季度有望實現商業化收入，刺激公司股價周漲超12%。

美股醫藥板塊，猴痘概念股股價波動較大，TNXP周跌超13.90%；SIGA上周五大幅反彈超8%，美專家警告猴痘疫情或在美國失控。

再來回顧其他醫藥異動股：

• 諾瓦瓦克斯上周五股價飆漲11.12%，公司預計第四季度推出針對奧密克戎的新冠疫苗
• BioNTech與美國簽署新的32億美元新冠肺炎疫苗供應協議，股價周漲超17%

二、醫藥板塊重點關注

1、猴痘疫情或在美國失控 猴痘疫苗預約開啟后秒空

美國傳染病專家們正在警告稱，白宮對當地爆發的猴痘疫情反應過於緩慢，美國可能對猴痘疫情失去控制。根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，全美總計病例達到460例。但專家們認為這個數字被低估了，因為很多潛在被感染者還沒有機會被檢測到。

白宮稱將在全年提供超過一百萬劑猴痘疫苗，但接種者需滿足一定的條件，部分城市開放疫苗預約后，不到一天，疫苗就被預約殆盡。據美國官員稱，第三代天花疫苗Jynneos目前庫存約為35萬劑，購買的30萬劑將在幾天內從丹麥發送。

2、國內開啟入境人員猴痘排查

國家衞健委近日印發《猴痘防控技術指南（2022年版）》，要求現有入境人員隔離期間，在排查新冠病毒感染的同時，各地應主動對入境人員進行猴痘病毒排查。機構表示，考慮到此次歐美多國出現猴痘疫情，疊加國內輸入風險，建議關注猴痘檢測試劑盒開發以及治療等相關標的。

3、藥品管理法實施條例大修，機構看好CXO板塊業績有望保持高速增長

國家藥監局發佈的《藥品管理法實施條例（修訂草案徵求意見稿）》完成意見徵集，此次徵求意見稿從多個角度鼓勵藥物創新，包括制度紅利、產業促進等。

西南證券認為，成本優勢推動下，海外CXO產能持續向我國轉移，同時國內創新藥崛起進一步為CXO行業帶來增量空間，預計CXO板塊業績有望保持高速增長，且確定性較高。另外參考海外CXO龍頭估值水平，目前國內CXO行業估值已經見底，投資性價比較高。其中，國內中低增速CXO具備投資性價比，高增速CXO超預期空間大。

4、輝瑞向FDA申請其新冠口服藥Paxlovid的全面許可

輝瑞已向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請，以批准其新冠口服藥Paxlovid全面用於接種和未接種疫苗的新冠高風險患者。Paxlovid目前被授權用於對輕度至中度症狀的成人和兒童患者（12歲以上，體重至少40千克）的緊急治療。

FDA通常有60天的時間來評估受理與否，在最多10個月內完成評審。如果獲得全面許可，輝瑞便可以通過中介分銷該藥，而非僅基於緊急使用授權由聯邦政府分發。

5、全球裁員約8000人后，諾華計劃在年底剝離仿製藥公司Sandoz

繼上周計劃裁員多達8000人后，諾華又有新消息傳出欲在今年年底剝離仿製藥業務部門山德士（Sandoz）。彭博表示諾華將價值250億美元的山德士業務單獨上市的可能性越來越大，預計將在2022年年底前做出決定，或剝離或賣出。Sandoz為世界上最大的仿製藥公司之一，公司去年在歐洲市場的銷售額下降4%，美國市場銷售額則下降高達8%

6、復星醫藥獲安進兩款創新藥授權

復星醫藥與安進(AMGN.US)      就后者的兩款創新藥物——歐泰樂（阿普米司特片）和Parsabiv在中國內地的商業化授權許可先后達成合作。歐泰樂2021年全球銷售達22億美元，為國內首個用於銀屑病的PDE4抑制劑。Parsabiv國內上市申請中，用於治療慢性腎病併發症。機構指，該授權合作有望發揮公司慢病渠道優勢，賦能公司發展。

7、三葉草新冠佐劑蛋白疫苗加強針對奧密克戎有效！下半年遞交上市申請

三葉草生物公佈在接種第三劑SCB-2019年作為奧密克戎變種同源增強劑的個體中，新的陽性臨牀數據顯示，針對奧密克戎BA2變種的中和抗體水平增加了19倍。公司表示將繼續專注於2022年下半年完成向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衞生組織遞交SCB-2019的註冊申請，同時為全球商業化做準備。

風險及免責提示：以上內容僅代表作者的個人立場和觀點，不代表華盛的任何立場，華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前，應結合自身情況，考慮投資產品的風險。必要時，請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議，對此亦不做任何承諾和保證。