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GlucoTrack公司提供第2代無創血糖監測儀的開發更新

2022-06-22 20:31

GlucoTrack公司(納斯達克股票代碼:GCTK)(「GlucoTrack」或「公司」)是一款用於測量2型糖尿病和糖尿病前期患者血糖水平的非侵入性設備和數字健康平臺,今天宣佈已提供了GlucoTrack 2.0(或「Gen 2」)開發的最新信息。

第二季度初,該公司完成了對其Gen 2臨牀原型系統的實驗室測試。該過程包括使用基於雲的軟件測試電子產品、耳夾和移動應用程序的多次迭代。此外,通過焦點小組的模擬使用以及對系統架構、穩定性和網絡安全進行嚴格的外部設計審查,完成了移動應用程序的人為因素測試。

完成Gen 2臨牀原型系統的台架測試和分析后,進行了模擬使用測試。在這次內部測試中,公司取得了好於預期的準確性和性能。

收集的初步數據表明,在進行即將到來的首次人體臨牀研究時,Gen 2系統可能會實現與市場上目前可用的侵入性連續葡萄糖監測儀(CGM)相當的準確性。

該公司最近獲得了倫理委員會和臨牀中心的批准,可以在以色列拉賓醫療中心進行這項研究。這項研究的初步結果將推動美國后續多中心研究,該研究由公司科學顧問委員會主席兼米爾斯半島醫療中心糖尿病研究所醫學主任Klonoff博士領導。這項美國研究旨在成為最終獲得FDA批准的關鍵試驗的前身。該公司計劃於第三季度在以色列開始首次人體研究,並於第四季度在美國中心開始首次人體研究。此外,這些積極的結果正在推動設計重新評估,該公司相信這將帶來一個更用户友好的系統,成本更低,測量時間更快。

首席執行官兼總裁保羅·古德(Paul Goode)表示:「第二代臨牀原型系統測試的良好早期結果以及擺在我們面前的機會讓我深受鼓舞。」「我們感謝股東的鼓勵和耐心,並期待提供有關我們進展的進一步最新信息。」

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