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周二生物技术催化剂综述-当天结束摘要

2022-06-22 05:38

Ionis(纳斯达克股票代码:ION)宣布,在遗传性甲状腺激素介导的淀粉样多发性神经病(ATTRv-PN)3期神经转化研究的中期分析中,Eplontersen遇到了共同的主要和次要终点

Ionis股价在盘后交易中下跌4%,至35.10美元

默克公司(纳斯达克股票代码:MRK)在2022年6月19日至23日在多伦多举行的肺炎球菌和肺炎球菌疾病国际研讨会(ISPPD-12)上介绍了评估V116的第1/2阶段研究的积极结果。V116是一种成人研究用肺炎球菌结合疫苗。

默克股价在盘后交易中下跌3.5%,至85美元

EyePoint制药公司(纳斯达克股票代码:EIPT)和OcuMension治疗公司宣布,中国国家药品监督管理局批准了YUTIQ的新药申请,用于治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。

EyePoint周二收于8.04美元

Xenon制药公司(纳斯达克股票代码:XENE)在完成与美国食品和药物管理局(FDA)的第二阶段末期(EOP2)会议后,宣布了其临床计划的下一步,评估XEN1101用于治疗局灶性癫痫(FOS)患者。EOP2会议的结果支持XEN1101进入第三阶段临床开发,Xenon仍将在2022年下半年启动第三阶段计划。

Xenon股价在盘后交易时段上涨至33.20美元

Novocure(纳斯达克股票代码:NVCR)在Keynote-B36中招募了第一名患者,这是一项针对一线III期非小细胞肺癌患者的肿瘤治疗领域与KEYTRUDA单抗(Pembrolizumab)的试点研究。

Novocure周二收于58.76美元。

Celldex(纳斯达克股票代码:CLDX)在Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹患者的第二阶段研究中首次给患者服用。

Celldex股价在盘后交易时段为24美元。

Exelixis(纳斯达克股票代码:EXEL)启动了STELLA-303期3期关键试验,评估XL092在转移性结直肠癌患者中的应用。

Exelixis股价周二收于19.35美元。

美国食品和药物管理局(FDA)已向Regulus Treeutics(纳斯达克股票代码:RGLS)的RGLS8429授予孤儿药物名称(ODD),用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。

Regulus股价周二收于0.28美元。

美国食品和药物管理局(FDA)计划于2022年11月16日召开心血管和肾脏药物咨询委员会(咨询委员会)与Ardelyx(纳斯达克股票代码:ARDX)的会议,讨论XPHOZAH用于控制成人慢性肾脏疾病(CKD)透析患者血磷的新药申请(NDA)。

Ardelyx的股价在盘后交易中跌至0.57美元。

Abbvie(纽约证券交易所股票代码:ABBV)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份针对Atogepant(QULIPTATM)的补充新药申请(SNDA),以支持成人慢性偏头痛的预防性治疗,这一申请得到了关键的第三阶段进展慢性偏头痛研究评估Atogepant(QULIPTATM)在达到主要终点的成人患者中的支持。

艾伯维股价周二收于143.47美元。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了Nuvetis Pharma(纳斯达克股票代码:NVCT)的NXP800研究新药申请(IND),其中包括第一阶段临床试验方案。该公司计划在2023年初启动1b阶段。

Nuvetis股票周二收于12.22美元

美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份完整的回复信(CRL),以回应宏碁治疗公司(纳斯达克股票代码:ACER)关于Acer-001(苯丁酸钠)口服暂停治疗尿素循环障碍(UCDs)患者的新药申请(NDA)。FDA表示,其实地调查员无法完成检查,设施尚未准备好。计划在2022年第三季度初至中期重新提交保密协议。

宏碁治疗公司的股票在盘后交易中跌至1.38美元

Celsion(纳斯达克股票代码:CLSN)宣布数据安全监测委员会的一致建议,继续为晚期卵巢癌Ovation 2研究的第二阶段患者提供剂量。

Celsion股价在盘后交易中上涨5%,至2.02美元。

MyMD制药公司(纳斯达克市场代码:MYMD)宣布,MYMD-1作为一种延缓衰老和延长健康寿命的疗法的第二阶段多中心临床试验取得进一步进展。

MyMD股票周二收于2.30美元

Hoth Treateutics(纳斯达克股票代码:HOTH)已获得澳大利亚北部Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)的批准,将启动其BioLexa试验的下一阶段,用于特应性皮炎患者。

霍斯治疗公司的股票在盘后交易中跌至0.38美元。

Paratek PharmPharmticals,Inc.(纳斯达克股票代码:PRTK)获得美国食品和药物管理局(FDA)的快车道称号,其主药NUZYRA-(奥马环素)用于治疗由鸟分枝杆菌复合体(MAC)和脓肿分枝杆菌(MAB)引起的肺部非结核分枝杆菌(NTM)疾病。

百达股价在盘后交易中上涨14%,至2.16美元。

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