Senseonics公司宣布批准Everense E3连续血糖监测系统的CE标志

Senseonics Holdings，Inc.(纽约证券交易所股票代码：SENS)是一家专注于为糖尿病患者开发和制造长期植入式连续血糖监测(CGM)系统的医疗技术公司，该公司今天宣布，它已获得CE Mark批准，用于下一代Everense®E3 CGM系统，这是目前可用的最长持续时间的系统，具有极高的准确性。CE标志的批准确认EverSense E3符合欧洲医疗器械法规(MDR)的要求，并使EverSense E3能够在欧盟(EU)成员国实现商业化。Senseonics的商业合作伙伴阿森西亚糖尿病护理公司将从2022年第三季度末开始提供改进后的系统，该系统最长可使用6个月。

Senseonics总裁兼首席执行官Tim Goodnow博士说：“E3的CE标志批准再次证明了我们致力于推进植入式CGM，以改善世界各地更多糖尿病患者的生活。E3不仅加强了我们在市场上的地位，而且它提高了运营效率，因为Senseonics现在将首次在全球范围内将相同的产品版本商业化。”阿森西亚公司将在未来几个月将改进后的系统在欧洲市场商业化，继续在美国推出E3的势头，我们对此感到兴奋。

EverSense E3 CGM系统的设计目的是对目前可用的EverSense XL CGM系统进行关键改进，该系统将被淘汰。下一代系统以最持久的传感器提供出众的精确度，同时降低了校准频率并提高了传感器寿命。与XL系统不同，新的E3系统也已被批准用于非辅助用途，该系统提供系统读数，以便在不通过手指测试确认血糖水平的情况下为胰岛素治疗决定提供信息。EverSense XL和E3都被批准使用长达6个月，使糖尿病患者摆脱了与其他可用的CGM系统相关的负担，例如每周或每两周自我注射。EverSense E3在FDA批准并于今年早些时候推出后，已经在美国上市。

Everense E3 CGM系统为患者提供：

在欧洲获得CE标志批准后，E3系统将在德国、意大利、西班牙(包括安道尔)、荷兰、波兰、瑞士、挪威和瑞典分销。这些市场中有兴趣开始使用EverSense XL的人现在可以访问www.ascensa.com/Everense获取更多信息，并将成为第一批知道Everense E3何时上市的人之一。