美國東部時間2022年6月14日上午07：59(MT Newwires)--隱形生物治療公司(MITO)表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批准其會議要求，提交有關其潛在治療Barth綜合徵的新臨牀數據。
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隱形生物治療公司就潛在的Barth綜合徵治療預應用舉行FDA會議
2022-06-14 20:00
07:59 AM EDT, 06/14/2022 (MT Newswires) -- Stealth BioTherapeutics (MITO) said the US Food and Drug Administration has granted its meeting request to present new clinical data on its potential treatment for Barth Syndrome.
The meeting comes after the FDA in October 2021 refused to file the company's new drug application with for the potential treatment, according to the announcement.
根據公告，此次會議是在FDA於2021年10月拒絕向該公司提交潛在治療方案的新葯申請之后召開的。
Stealth said it will discuss new clinical data on patients treated with elamipretide, its proposed treatment, before submitting another NDA.
Stealth表示，在提交另一份NDA之前，它將討論接受其建議的治療方法-伊拉米普肽治療的患者的新臨牀數據。
Barth Syndrome is a rare genetic condition that has no FDA-approved therapies.
巴特綜合徵是一種罕見的遺傳疾病，沒有FDA批准的治療方法。
Stealth Bio's share price surged 16.3% in recent premarket trading on Tuesday.
周二，在最近的盤前交易中，Stealth Bio的股價飆升了16.3%。
Price: 0.31, Change: +0.03, Percent Change: +10.28
價格：0.31，變化：+0.03，變化百分比：+10.28
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