每日生物技術脈搏：FDA Nod Lilly-Incyte的片狀脫發治療，EQRx的首次監管提交，Soleno來自Prader-Willi候選人的有希望的數據

以下是過去24小時生物技術領域最新進展的綜述：

Soleno Therapeutics Inc（納斯達克股票代碼：SL NO）在ENDO 2022上展示了其正在進行的Prader-Willi綜合徵（PWS）晚期DCCR開發項目的新數據。

PWS的特點是一種長期無法滿足的飢餓感。

患者（n=82）的身體組成有所改善，這可以通過瘦體重和瘦體重與脂肪量之比的統計學顯著變化來證明。

股價在盤前交易時段上漲35.4%，至23美分。

輝瑞公司（紐約證券交易所代碼：PFE）、MorphoSys AG（納斯達克股票代碼：MOR）和Incyte Corporation（納斯達克股票代碼：INCY）宣佈了一項臨牀試驗合作和供應協議。

該協議將研究TI-622和Monjuvi加來那度胺的免疫治療組合治療不適合進行自身干細胞移植的複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

輝瑞將啟動1b/2期研究。MorphoSys和Incyte將為該研究提供Monjuvi，輝瑞將贊助和資助該研究。

FDA批准Eli Lilly And Co（紐約證券交易所代碼：LLY）- Incyte Corporation（納斯達克股票代碼：INCY）的Olumiant（baricitini）是一種每日一次的藥丸，作為患有嚴重斑禿的成年人的疾病首選全身治療。

不建議Olumiant與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑、環胞菌素或其他強效免疫抑制劑一起使用。

另請閲讀：6月13日當周值得關注的5只生物科技股

FDA已批准Alnylam Pharmaceuticals Inc.（納斯達克股票代碼：ALNY）的Amvuttra（vutrisiran）用於成人遺傳性轉甲狀腺素介導的（hATTR）澱粉樣變性的多發性神經病。

FDA的批准是基於HEIOS-A 3期研究9個月的積極結果，其中AMVUTTRA顯着改善了多發性神經病變的體徵和症狀，超過50%的患者的疾病表現停止或逆轉。

盤后交易時段，股價上漲6.50%，至136.00美元。

Freeline Therapeutics Holdings plc（納斯達克股票代碼：FRLN）已開始在FLT 180 a治療血友病B的1/2期B-LIEVE試驗中對第二隊列進行給藥。

根據隊列一的數據強度並與獨立數據監測委員會的建議一致，隊列二的患者將接受相同的低劑量（7.7e11 vg/kg）的FLT 180 a。第一個隊列的給藥已於四月完成，該隊列的初步數據將在下個月的國際血栓與止血學會（ISTH）大會上提交。

英國其監管機構已接受EQRx Inc（納斯達克股票代碼：EQRx）針對奧莫勒替尼治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（SOC）的上市申請。

該應用程序涵蓋激活性EGFR突變患者和局部晚期或轉移性EGFR T790 M突變陽性非小細胞肺癌的成年患者。

該營銷授權申請是EQRx首次向監管機構提交。

單擊此處訪問Beninga的FDA日曆。

Stealth BioTherapeutics Corp（納斯達克股票代碼：Mito）計劃與FDA心臟病學和腎臟病學部門會面，討論可能為巴斯綜合症潛在上市申請提交提供信息的新臨牀數據。

FDA已批准會議請求，預計會議將在第三季度舉行。

NGM生物製藥公司（NASDAQ：NGM）：擁有超過10%所有權的TCG IV GP LLC報告以平均價格13.50美元/股購買了984，161股股票。

Day One Biopharmicals Inc（納斯達克股票代碼：DAWN）已開始承銷公開發行1.25億美元股票。

盤前交易時段股價下跌11.8%，至13.19美元。

討論修改Moderna Inc（納斯達克股票代碼：MRNA）COVID-19 mRNA疫苗的緊急使用授權，以包括向6至17歲的兒童和青少年接種主要系列疫苗。