網傳新冠VV116口服液因藥效不達標無法上市 君實生物-U(688180.SH)：傳聞不屬實 VV116總體安全性良好

智通財經APP獲悉，6月1日，君實生物(688180.SH)在互動平臺中提到，網傳「君實生物新冠vv116口服液因藥效不達標，無法上市」不屬實。安全性方面，VV116總體安全性良好，總體不良事件發生率低於PAXLOVID。公司近期公告顯示，VV116在一項對比PAXLOVID早期治療輕中度COVID-19的III期註冊臨牀研究中達到主要終點(VV116具有統計學優效)和次要有效性終點。麥格理則認為君實生物新冠藥物商業應用仍存在不確定性。

據瞭解，VV116(JT001)是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，可抑制SARS-CoV-2複製。臨牀前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始株和已知突變株都表現出顯著的抗病毒作用。

VV116達到主要終點(VV116具有統計學優效)和次要有效性終點

君實生物5月25日發佈的公告顯示，由公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116(JT001)在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片(即PAXLOVID)用於輕中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)伴有進展為重度包括死亡的高風險患者早期治療的III期註冊臨牀研究(NCT05341609)達到方案預設的主要終點和次要有效性終點。研究結果顯示，相比PAXLOVID，患者接受VV116(JT001)治療的中位至持續臨牀恢復時間更短，達到統計學優效。

君實生物表示，目前，VV116(JT001)對比安慰劑用於伴有進展為重度包括死亡的高風險患者的隨機、雙盲、國際多中心的III期臨牀研究已經開展，多項針對輕中度和中重度COVID-19患者的臨牀研究也在進行中。

麥格理稱君實生物新冠藥物商業應用仍存在不確定性

麥格理表示，君實生物新冠口服藥物VV116預計將於第三季取得緊急使用授權，雖然對獲批持樂觀態度，但預計產品的商業應用仍存在不確定性，包括要面對市場競爭、需求未明及定價問題等。雖然公司已在國內推出首個自主研發的PD-1癌症免疫療法項目，但去年銷售額較同業同類產品低，其他產品也存在較大不確定性，令商業化能力存疑。

此外，市場對新冠藥物的市場空間看法出現分歧。目前新冠病毒突變株基本以輕症為主，感染者大多可以自愈，對特效藥的需求量有限；即使特效藥對重症有效，后者的患者數量也相對較少。加之目前國內對疫情防控採取嚴格措施，使得病毒的傳播機會大大減少，進而也就降低了用藥需求。二級市場給新冠特效藥的估值或已過高。