Sierra Oncology的Momelotlib III期數據在美國臨牀腫瘤學會年會上接受口頭報告6月7日上午10：33

塞拉腫瘤學公司（納斯達克股票代碼：SRRA）是一家以為罕見癌症提供變革性療法為使命的晚期生物製藥公司，今天宣佈，兩份摘要已被納入美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會的計劃，該會議將於2022年6月3日至7日在芝加哥和在線舉行。一份摘要介紹了在有症狀和貧血的骨髓纖維化患者中進行的關鍵III期MOMENTUM研究的完整數據，已被選為6月7日進行口頭演示。評估低血小板計數患者安全性和有效性的試驗的額外子集分析已被選擇用於海報展示。

「在ASCO接受我們關鍵的3期研究數據的口頭演示--該數據證明莫美洛替尼在所有預先指定的和關鍵的次要終點均取得了統計學顯着且具有臨牀意義的療效--對於Sierra Oncology來説確實是一個重要的機會。此外，我們很高興能夠在海報演示中展示子集分析，檢查莫美洛替尼在血小板計數低至25 x 109/L的血小板減少症患者中的使用，」Sierra Oncology首席醫療官Barbara Klencke醫學博士説。「總而言之，這些摘要證明了莫美洛替尼作為一系列有症狀和血細胞減少的骨髓纖維化患者（包括貧血和血小板減少症患者）的首選治療方法的真正潛在用途。"

摘要：7002：動量：在既往接受過JAK抑制劑治療的症狀性和貧血性骨髓纖維化（MF）患者中比較莫莫替尼（MMB）與達那唑（DAN）的III期隨機化研究

來自MOMENTUM關鍵性3期momelotinib試驗的主要和所有關鍵次要結果以及安全性數據將由本研究的共同主要研究者Ruben Mesa，MD口頭報告。將提供的關鍵數據包括：

摘要7061：在莫美洛替尼（MMB）與達那唑（DAN）的3期隨機研究中，既往接受過JAK抑制劑治療的血小板減少性骨髓纖維化（MF）患者[MOMENTUM]

摘要7061將重點介紹對基線血小板計數低至25 x 109/L的MOMENTUM患者的研究終點的分析，包括第24周TSB較基線下降>50%、輸血獨立性率和SRR較基線>35%。將提交的結果包括：

在患有骨髓纖維化的血小板減少、有症狀和貧血患者中，包括血小板低至25 x 109/L的患者中，莫美洛替尼安全地給藥，並且與達那唑相比，症狀反應、輸血非依賴性率和脾臟反應得到了改善。與總體意向治療MOMENTUM人羣一致，血小板水平隨着時間的推移保持穩定，生存率有利於莫美洛替尼，並且接受莫美洛替尼的血小板減少性骨髓纖維化患者的安全性特徵通常保持不變。

演示詳情

摘要7002標題：MOMENTUM：Momelotini（MMB）與Danazol（DAN）在既往接受過JAK抑制劑治療的症狀性和貧血性骨髓纖維化（MF）患者中的III期隨機研究演講者：Ruben Mesa，醫學博士，FCAP，梅斯癌症中心執行主任，UT Health聖安東尼奧，MD安德森癌症中心會議標題：口頭摘要會議：血液疾病-白血病、骨髓增生異常綜合徵和同種移植介紹日期和時間：2022年6月7日星期二上午10：33 CT

摘要7061標題：在Momelotini（MMB）與Danazol（DAN）的III期隨機研究中，既往接受過JAK抑制劑治療的血小板減少性骨髓纖維化（MF）患者[MOMENTUM]主持人：Aaron Gerds，醫學博士，MS，Taussim癌症研究所，克利夫蘭診所會議標題：血液疾病-白血病、骨髓增生異常綜合徵和同種移植會議日期和時間：2022年6月4日星期六，上午8：00-上午11：00中部時間

關於Momelotini Momelotini是一種強效、選擇性和口服生物可利用的ACVR 1/ALK 2、JAK 1、JAK 2抑制劑，正在研究中用於治療既往接受過批准的JAK抑制劑治療的有症狀的貧血患者的骨髓纖維化。自2009年臨牀研究開始以來，已有超過1，200名受試者接受了莫梅洛替尼，其中包括大約1，000名接受骨髓纖維化治療的患者，其中一些患者的治療時間超過11年。Momelotini是第一個也是唯一一個在疾病的所有關鍵標誌（症狀、脾臟反應和貧血）方面顯示出陽性數據的JAK抑制劑。

關於骨髓纖維化骨髓纖維化是一種罕見的血癌，由JAK-STAT信號調節失調引起，其特徵為體質症狀、脾臟肥大（脾臟增大）和進行性貧血。根據之前對莫梅洛替尼的研究，我們知道大約一半的骨髓纖維化患者在有資格接受JAK抑制劑治療時患有中度至重度貧血。此外，目前批准的JAK抑制劑僅針對症狀和脾臟肥大，並且具有骨髓抑制作用。這可能會導致貧血惡化，導致劑量減少，從而可能降低治療效果。

關於臨時MOMENTUM臨牀試驗MOMENTUM是一項全球性、隨機、雙盲3期臨牀試驗，在有症狀且貧血且之前曾接受過FDA批准的JAK抑制劑治療的骨髓纖維化患者中比較莫美洛替尼與達那唑。該研究旨在評估莫美洛替尼治療和減少疾病關鍵標誌的安全性和有效性：症狀、輸血（由於貧血）和脾臟肥大（脾臟肥大）。

該研究的主要終點是使用骨髓纖維化症狀評估表（MFSAF），在第24周結束前28天內，總症狀評分（TSB）較基線TSB下降>50%。次要終點包括第24周結束前' 12周的輸血獨立性（TI）率（Hgin水平'），以及基於第24周脾臟容量減少>35%的脾臟反應率（SRR）。該研究在21個國家計劃招募180名患者的基礎上招募了195名患者。

根據國家綜合癌症網絡（NCCN）和歐洲醫學腫瘤學會（ESCO）指南的建議，達那唑被選為治療對照藥物，因為它可以改善骨髓纖維化患者的貧血。患者以2：1的比例隨機分配（MMB n = 130，DAN n = 65）接受莫美洛替尼或達那唑。治療24周后，服用達那唑的患者被允許交叉接受莫美洛替尼。對於確診的有症狀的脾臟進展，可以早期交叉使用莫美洛替尼。