Conformis強調了一項新的臨牀研究發現，膝蓋的形狀是高度個性化的，不受包括性別、身體類型或種族在內的識別符的決定

正如《The Knee》上發表的那樣，新研究支持Conformis的長期主張，即根據每個患者獨特解剖結構完全個性化的膝關節置換術可能是限制手術后疼痛並優化患者滿意度的最佳選擇

馬薩諸塞州比利卡，2022年5月24日（環球新聞網）-- Conformis，Inc.（納斯達克股票代碼：CFMS）是一家提供個性化膝關節和髖關節置換產品的領先醫療器械公司，今天宣佈了一項已發表研究的結果，該研究調查了膝關節的特徵形狀，以瞭解性別、體型或種族等典型患者標識符是否會影響膝關節的形狀。這項發表在The Knee 1上的研究發現，膝蓋形狀的發生與通常用於識別患者的特徵無關。

研究還發現，性別、體型和種族等標識符並不能幫助外科醫生確定哪種現成的置換系統或植入物尺寸最適合每個人。最近的這項臨牀研究進一步強調了將置換關節與每位患者的特定解剖結構精確匹配的價值。

作者指出，由於缺乏可預測的形狀或形態型，「很難用現成的植入物進一步減少骨與植入物的不匹配」。他們説，嘗試這樣做可能需要過多尺寸的標準化植入物，這給設施帶來了巨大的后勤挑戰。他們得出的結論是，另一種選擇是使用「針對患者特定的植入物設計」的定製植入物。"

在德國亞亨大學赫爾姆霍爾茨生物醫學工程研究所的本傑明·霍爾曼（Benjamin Hohlmann）和馬爾特·阿塞爾恩（Malte Asseln）的領導下，作者使用Conformis提供的1，000多個病理膝蓋的計算機斷層掃描圖像數據集進行了分析。Conformis還分享了這項研究的資金。

Conformis首席執行官兼總裁Mark Augusti表示：「這項新研究強調了將植入物精確匹配到個體患者的重要性。」「這隻有通過我們的白金服務計劃提供的患者特定植入系統才能實現，例如我們的完全個性化的Identity膝關節系統。這項研究進一步支持了我們長期持有的商業案例，即完全個性化的植入物為患者提供最佳貼合度、消除臨牀上顯着的突出、最大限度地減少術后疼痛、加快恢復時間並增強靈活性和性能。"

作者使用了兩種不同的方法來分析膝關節圖像，試圖找到膝關節的「集羣」，這些集羣可以提供一種基於患者性別、體型、種族或年齡等其他特徵來標準化膝關節設計的方法。正如預期的那樣，數據沒有生成任何可用作預測因子的聚類，以更好地將現成植入物與接受全膝關節置換術（TKA）的患者的特定解剖結構相匹配。

《The Knee》雜誌上的這篇文章是在2022年2月28日由Conformis宣佈的《骨與關節外科評論雜誌》（JBJS Reviews 2）上發表的一項回顧性研究之后發表的，該研究發現，與雙側現成膝關節相比，接受過TKA手術的患者更喜歡他們的Conformis完全個性化膝關節，比例超過10比1。

這項早期研究比較了在一個膝關節植入完全個性化Conformis植入物后在另一個膝關節植入完全個性化Conformis植入物的患者，發現72.3%的研究患者更喜歡完全個性化Conformis膝關節置換術，而只有6.4%的患者更喜歡傳統的現成（OTS）植入物。其余21.3%的人表示兩種膝關節植入物之間沒有明顯差異。

這項新研究的作者得出的結論是：「數據沒有顯示形態型。這表明沒有相關的標識符，例如，影響膝關節形狀的性別、體型或種族。相反，膝蓋形狀是由每個人的獨特特徵決定的。"

自2004年成立以來，Conformis一直是患者特定技術的領導者。該公司繼續創新，為外科醫生和患者取得重大進步。最近，Conformis推出了IMAG-to-Implant® Platinum Services Delivership計劃，這是骨科市場上首個豪華個性化升級服務計劃。

1 Hohlmann、Benjamin、Asseln、Malte、Xu、Jiacheng、Radermacher、Klaus，使用集羣分析研究膝關節形態型，The Knee 35（2002）157-163

2 Schroeder，Lennart MD 1，a; Dunaway，Andrew DO 2; Dunaway，Daniel MD 3雙側全膝關節置換術患者的臨牀結果和植入偏好比較，JBJS評論：2022年2月-第10卷-第2期- e20.00182 doi：10.2106/JBJS.RVW.20.00182

關於Conformis，Inc. Conformis是一家醫療技術公司，專注於推進骨科患者護理並創造一個沒有關節疼痛的世界。其產品組合旨在最大限度地增加外科醫生和患者的選擇，通過其Image-to-Implant®白金服務計劃提供完全個性化的解決方案，以及將個性化的許多好處與現成系統的便利性和靈活性相結合的數據信息標準化解決方案。Conformis的無菌、即時、Surgery-in-a-Box™輸送系統可與其所有植入物和個性化一次性器械一起使用。Conformis擁有或獨家授權已頒發的專利和正在申請的專利，涵蓋所有主要關節的個性化植入物和患者專用器械。

欲瞭解更多信息，請訪問。要通過電子郵件提醒接收未來的新聞稿，請在ir.conformis.com上註冊。

關於前瞻性陳述的警示聲明本新聞稿中有關我們未來預期、計劃和前景的陳述，包括有關我們產品發佈的預期時間、我們的財務狀況和業績、總收入、產品收入、毛利率、運營和增長的陳述，以及其他含有「預期」、「相信」、」繼續」、「可能」、「估計」「「預期」、「打算」、「可能」、「可能」、「計劃」、「潛在」、」預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」或「會」以及類似表述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。我們可能實際上無法實現前瞻性陳述中披露的預測，您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。由於各種風險和不確定性，包括與我們對收入、毛利率、費用、收入增長和其他經營結果的估計和預期相關的風險，實際財務業績可能與我們前瞻性陳述中披露的預測存在重大差異，以及我們向美國證券交易委員會提交的公開文件的「風險因素」部分中描述的其他風險和不確定性。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了我們截至本文日期的觀點。我們預計后續事件和事態發展可能會導致我們的觀點發生變化。然而，雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們明確聲明不承擔任何這樣做的義務。這些前瞻性陳述不應被依賴為代表我們在本文日期之后的任何日期的觀點。

聯繫投資者聯繫ir@conformis.com 781.374.5598

資料來源：Conformis，Inc.