Rapt Treateutics宣布启动RPT193在中到重度特应性皮炎患者中的2b期试验

拉普特治疗公司(纳斯达克市场代码：RAPT)是一家临床阶段、以免疫学为基础的生物制药公司，专注于为炎症性疾病和肿瘤学方面有重大未满足需求的患者发现、开发和商业化口服小分子疗法。该公司今天宣布，它已经启动了为期16周的随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验，以进一步评估RPT193作为单一疗法治疗中重度特应性皮炎(AD)的有效性和安全性。

APPT总裁兼首席执行官Brian Wong医学博士说：“我们很高兴将RPT193推进到治疗特应性皮炎的2b期试验。我们的1b期试验结果支持RPT193作为一种安全的、每天一次的口服治疗AD的潜力，这将是一种比注射药物更具吸引力的治疗选择。此外，我们最近报道的生物标记物数据支持了临床结果。我们对RPT193用于AD和其他炎症性疾病患者的潜力感到鼓舞，我们计划在今年下半年将RPT193的开发扩大为哮喘的2a阶段试验。“

去年，APPT报告说，在1b期试验中，在四周的治疗结束时(第29天)，RPT193在关键的探索性疗效指标方面显示出明显优于安慰剂，包括湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分、经过验证的调查者全球评估(VIGA)、瘙痒数字评级量表(NRS)和身体表面积(BSA)。到研究结束时，包括两周的随访期(第43天)，RPT193显示EASI、EASI-50、EASI-75、EASI-90、VIGA和BSA有所改善。在对接受RPT193治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者进行比较的一项特殊统计分析中，第43天的EASI、EASI-50和BSA的改善具有统计学意义。RPT193在1b期研究中耐受性良好。没有报告严重的不良事件，所有报告的不良事件都是轻微或中度的。2022年3月，在美国皮肤病学会年会上公布的1b期试验的生物标记物数据表明，与关键疗效指标相关的RPT193治疗患者的皮肤转录图谱在统计上有显著改善。