合作輝瑞疫苗，針刺保護自動開啟——Sharps Technology一次性解決注射器缺陷，完成IPO

"如果從針筒中伸出的針頭來自Sharps Technology，我的針刺意外永遠不會發生，我的生活將完全不同。" 美國護士協會前主席Karen Daley博士曾在急診室工作時因被使用過的針頭意外刺傷而感染HIV。到訪Sharps Technology時，Karen稱讚其發明了最有效的安全注射器技術。

2022年4月14日，創新醫療設備公司Sharps Technology, Inc.（納斯達克股票代碼:"STSS"和"STSSW"）宣佈以每股4.25美元的公開發行價格完成3,750,000股的首次公開募股。本次IPO總計籌募資金約16,000,000美元，公司計劃將主要用於擴大生產規模和投資產品銷售。

上市

2022年4月14日Sharps Technology, Inc.的納斯達克收市儀式

Sharps Technology,Inc.總部位於美國紐約，是一家專注於研發安全、低廢注射器的醫療設備公司。該公司Sharps ProvensaT™系列產品共計完成三項產品專利註冊，一項PCT(專利合作條約)，另有三項專利申請待批。

自2017年成立以來，Sharps Technology把全部精力都用在了研發Sharps Provensa™系列產品，還沒有產生任何營利性收入，但這些研發成果讓他們在近兩年時間里募集到超680萬美元。究竟是怎樣的顛覆性創新技術能夠讓資本不斷為其買單？Sharps Technology 潛心5年，只為追求一件事。

Sharps Provensa™ 「一箭三雕」，解決針刺意外、藥物浪費和重複使用

Sharps Technology始終追求一款夠同時解決針刺意外、藥物浪費和重複使用等問題的新型注射器能，於是他們潛心研發了Sharps Provensa™系列產品。

五款不通過規格的Sharps Provensa™安全注射器

1. 自動為醫護人員開啟針頭保護

醫護人員是國家的重要資源，在他們照顧他人的同時也必須保護他們免受傷害。同時，醫護人員的安全也是患者安全以及醫療環境整體安全和質量的重要組成部分。

據世界衞生組織統計，在新冠疫情大流行以前，全世界每年有超過160億次的注射行為，其中超過200萬次注射造成臨牀醫生被感染針頭意外刺傷。55.1%的醫護人員在其職業生涯的某個階段曾遭受過針刺傷(或稱NSI)，全世界有超過300萬名醫護人員的NSI被記錄在案，這很可能只是真實情況的冰山一角。

超過20種病毒可以通過受污染的針頭傳播，包括肝炎病毒和HIV病毒。根據世界衞生組織的數據，全球醫護人員中37.6%的乙型肝炎、39%的丙型肝炎和4.4%的艾滋病病例是由傳染性針刺傷引起的。儘管美國相關機構始終支持使用安全性注射器進行注射，但依從性很低。EPInet在2019年的一項報告中顯示，仍然有超過80%的NSI在注射器的安全功能開啟或部分開啟以前就發生了。

而Sharps Provensa™系列產品的針刺保護都將在藥物推完時啟動，當針頭從患者身上拔出時就已經是沒有尖鋭針頭的注射器了。

注射前后的Sharps Provensa™系列產品的動態變化情況

這項設計讓針頭在離開患者前就被自動覆蓋，從源頭阻斷NSI的發生，提升醫務人員工作的安全性，降低血液傳播疾病的傳播次數，減輕相關醫療保障的財政負擔。

2. 每次注射僅發生10μL藥物浪費

現實世界中始終難以避免系統誤差，在抽取和注射時都會產生一定程度的藥物浪費，Sharps Technology的獨立試驗顯示，在常用的皮下注射器中發現的典型浪費空間約達50-140微升不等。在不知道使用何種注射器的情況下，製藥公司只能通過過量裝罐藥瓶來保證患者獲得足夠多的藥物成分。對於難以製造的藥物，這將大大增加生產成本；當藥品劑量極小時，浪費的劑量甚至可能超過患者所需劑量。

而Sharps Provensa Ultra-Low Waste智能安全注射器能夠將浪費空間控制在10μL左右。這款超低廢注射器能夠從5瓶輝瑞公司的Covid-19疫苗中實現7次滿足劑量要求的注射。這是通過疫苗瓶中的過度填充量來實現的，如果使用普通注射器，就將會有2支足量疫苗被浪費。

這項技術的實現主要是通過注射器前端約10%的額外空間。區別於傳統注射器，當活塞前端被推至0刻度線時，仍能繼續推動活塞柄至活塞頭全部超過0刻度線。與此同時，位於針筒前端的針尖覆蓋裝置也被激活，實現在推完藥物的同時，完成針刺保護功能的啟動。

Sharps Provensa™可將針筒中大於1%的空間全部壓縮

提高Sharps ProvensaTM產品的市場佔有率，能夠幫助製藥公司節省在過量填充藥物中的成本。並且，製藥公司也可以直接選用該公司的玻璃預填充注射器Sharps Provensa RTF PS，在降低注射浪費的同時，還可以避免藥物抽取的浪費。

3. 減少注射疼痛，杜絕重複使用

對於患者注射體驗的優化，除了前文提到的保障注射劑量與避免針刺傷，Sharps Technology還有更多的考量。

除預填充注射器以外，其他四款注射器均額外配有18G的抽取針頭。這類針頭口徑較注射用針頭更大(規格越高，針頭越細)，可專門用於抽取粘稠或其他難以抽取的藥物，抽取后再換上高規格的細針頭為患者進行注射。如此，沒有因為刺破藥瓶而變鈍的全新細針頭，能夠減少患者注射時的疼痛感。

爲了更好的杜絕通過注射器造成的血液傳播疾病，Sharps Technology在針刺保護的同時，還解決了注射器被重複使用的問題。利用活塞軸可以額外向前推進的空間，Sharps Technology讓全部的活塞柄完全嵌入至針筒並卡住。無法再抽出的活塞柄和被覆蓋的針尖可同時避免注射器與針頭的重複使用。

Sharps Provensa™完整注射過程的演示

Sharps Technology聲稱，截至目前市場上沒有任何注射器具有以上全部功能及優勢，這五款不同規格的注射劑完全能夠滿足傳統醫療環境的訴求，包括醫院、診所、醫生辦公室和藥房等。

收購工廠，合作輝瑞，Sharps Technology的一切卻纔剛剛開始

Sharps Technology承認，目前所有產品還未進行商業化銷售，自公司成立以來並沒有產生任何銷售營收。但他們對注射器革新升級的不斷追求，也成功讓資本不斷向其靠攏。在沒有商業化銷售數據的情況下，該公司靠產品的專利技術與成品展示，分別在2021年及2020年募集到5,180,429美元及3,425,000美元。

公司2021年及2020年的收入支出情況(數據摘自企業財報)

公司將這部分資金主要用於購買固定資產與日常經營。據財報顯示，公司的經營費用僅用於研究開發和一般行政，其中技術研究與產品開發的支出比例均佔到日常經營開支的三分之一以上，分別為36.3% (1,690,865美元) 與35.5% (827,005美元)，可見其對產品技術的重視。

公司2021年及2020年的固定資產情況(數據摘自企業財報)

同時，公司還在固定資產方面投入了大量資金。2020年，Sharps Technology花費16,600美元完成官網的建設，為后期公司的宣傳與對外合作打下基礎。

另一方面，出於對知識產權的保護，和對自身產品設計的全面實現，Sharps Technology有了建設獨立工廠的計劃。2020年6月10日，他們與匈牙利的傳統一次性注射器製造商Safegard Medical (Hungary) Kft簽署了工廠購買協議，支付押金295,600美元，尾款2,221,830美元於2021年付清。至此，公司的固定資產佔到了全部資產的64.3%。

這家工廠位於匈牙利，廠區佔地250,000平方英尺，生產車間佔地40,000平方英尺。這是一個擁有20年製造歷史的注射器生產基地，在ISO認證和FDA批准下，貼有CE標誌的Sharps ProvensaTM已經可以實現批量生產。除了完整的生產、裝配流程外，工廠還配有ETO現場滅菌技術，從各個方面保障產品質量。目前該工廠已經可以滿足公司對生產數量和產品質量的要求，為IPO后的商業化銷售做好了準備。

Sharps Technology位於匈牙利的獨立工廠

據Sharps Technology估計，在扣除承銷折扣、佣金以及應付的發行費用后，該公司將從本次發行中獲得約1420萬美元的淨收益。這筆資金約有60%將繼續用於產能的綜合提升，另有26%將用於產品運營。不難看出，公司對把產品推向市場勢在必行，但同時也沒有忘記保障自身的生產力。

Sharps Technology對IPO收益的規劃

除了建設高品質工廠，他們對產品商業化的信心還來自輝瑞公司(Pfizer Inc.)和強生集團 (Johnson&Johnson) 的認可。鑑於Sharps Provensa Ultra-Low Waste 注射器在測試中的優秀表現，輝瑞公司已經批准將該款智能安全注射器用於其Covid 19疫苗。與此同時，強生集團也注意到了這款低廢注射器。在他們預計生產的10億劑新冠疫苗中，如果使用這款低廢注射器，將有機會從疫苗材料中額外增加0.5-1億劑疫苗的產量。

關鍵時期，重要的是能讓更多的人獲得安全衞生的新冠疫苗接種。據WHO估計，新冠疫情爆發后，Covid-19疫苗可能會讓全球注射次數再增加60億次。Sharps ProvensaTM這樣減少藥物浪費，同時保障個人衛生安全的產品，有望在這一特殊時期成為疫苗產能不足、貧困地區疫苗缺乏、疫苗接種衞生等問題的有效解決辦法。

Sharps Technology目前已經開始與製藥公司和經銷商討論產品規劃，向上計劃與美國和各國政府建立合作，向下也考慮向各地醫院和私人診所進行銷售。不論是在新冠大流行這個緊要關頭，還是在未來人類醫療衞生健康的發展道路上，相信Sharps Technology都將有更多大展拳腳的機會。

本文來自微信公眾號「動脈網」（ID：vcbeat），作者：胡琦玥，36氪經授權發佈。