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2022-05-06 04:20
新澤西州普林斯頓2022年5月5日(環球新聞網)-- Oyster Point Pharma,Inc.(納斯達克:OYST)(「Oyster Point Pharma」或「公司」)是一家商業階段生物製藥公司,專注於治療眼科疾病的一流藥物療法的發現、開發和商業化,今天公佈了截至2022年3月31日的季度財務業績,並概述了最近的業務亮點。
「我們對Oyster Point Pharma自推出TYRVAYA®以來第一個完整季度的業績感到非常滿意。」傑弗里·勞博士説,MMS,Oyster Point Pharma總裁兼首席執行官。「本季度開出了約19,000份TYRVAYA處方,以及擴大患者接觸範圍以及眼科護理專業人員和患者的積極反饋,我們已做好加速增長的準備。我們將以強勁的勢頭進入2022年剩余時間,推進我們令人興奮的管道資產,並繼續專注於為患者帶來變革性的眼科護理療法,同時為我們的股東創造長期價值。"
近期業務亮點
即將到來的里程碑
財務和經營業績概覽
2022年第一季度財務業績
電話會議詳細信息和網絡廣播
Oyster Point Pharma將於美國東部時間今天下午4:30舉行現場電話會議和網絡直播,討論2022年第一季度財務業績並提供業務更新。要通過電話進行實時通話,請撥打(855)548-1220(美國/加拿大)或(602)563-8619(國際)。會議ID號為4149318。網絡直播將在這里和公司網站上的「活動和演示」部分提供。
現場電話會議后約7天內將提供電話重播。要訪問電話重播,請撥打(855)859-2056(美國/加拿大)或(404)537-3406(國際)。會議ID號為4149318。
關於Oyster Point Pharma
Oyster Point Pharma是一家商業階段的生物製藥公司,專注於治療眼科疾病的一流藥物療法的發現、開發和商業化。2021年10月,Oyster Point Pharma獲得FDA批准,用於治療乾眼病的體徵和症狀的TYRVAYA(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑。Oyster Point Pharma擁有不斷增長的臨牀和臨牀前項目管道,並繼續通過內部創新和外部合作擴大其研發管道。Oyster Point Pharma不斷努力推進突破性科學並提供旨在解決眼科疾病患者和照顧他們的眼科護理專業人員未滿足的需求的療法。欲瞭解更多信息,請訪問並關注@OysterPointRx Twitter和LinkedIn。
關於TYRVAYA®(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑
TYRVAYA(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑0.03毫克是一種高度選擇性的膽鹼能激動劑,已獲得FDA批准,可作為多劑量鼻噴霧劑治療乾眼病的體徵和症狀。副交感神經系統,即身體的「休息和消化」系統,部分通過鼻內可到達的三叉神經控制淚膜穩態。TYRVAYA鼻噴霧劑在乾眼病中的功效被認為是瓦倫克林對尼古丁乙氧膽鹼(nACh)受體異聚亞型的活性的結果,其中其結合產生激動劑活性並激活三叉神經副交感神經途徑,導致基礎淚液膜的產生增加,作為治療乾眼病的方法。瓦倫克林以高親和力和選擇性地與人β 4β2、β 4 β 6β2、β 3β4、β 3 β 5β4和β 7神經元菸鹼性乙膽鹼受體結合。目前確切的作用機制尚不清楚。
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》(經修訂)所定義的「前瞻性陳述」,包括但不限於有關公司業務未來、公司未來計劃和戰略、商業機會、與監管機構的互動、監管批准、臨牀前和臨牀結果、未來財務狀況、臨牀前和臨牀試驗的時間,包括這些試驗的數據和其他預期的里程碑,確定TYRVAYA鼻噴霧劑的覆蓋範圍的時間,以及公司候選產品的潛在治療和臨牀益處和其他未來條件。「如果批准」、」可能「、「將」、「應該」、「將」、「預期」、「計劃」、「管道」、「預期」、「可能」、「打算」、「目標」、」項目」、「設想」、」相信「、「估計」、」預測「、「潛在」或「繼續」或這些術語的否定詞或其他類似表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。請讀者不要依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述均基於公司當前的預期和假設,並受到許多風險、不確定性和假設的影響,其中包括:公司與TYRVAYA商業化相關的計劃和成功潛力; TYRVAYA的有益特徵、安全性、功效和治療效果以及公司的臨牀前和臨牀候選產品;公司與TYRVAYA及其臨牀前和臨牀候選藥物的進一步開發和製造相關的計劃,包括有待評估和追求的潛在額外適應症或疾病領域;公司未來臨牀前研究或臨牀試驗的啟動時間;藥物研發中固有的不確定性,包括臨牀前研究結果陽性的可能性,以及臨牀試驗證明公司產品或候選產品的安全性和有效性的可能性; TYRVAYA以及我們的臨牀和臨牀前候選產品的監管提交和批准的時間或可能性,包括TYRVAYA的潛在額外適應症和其他司法管轄區的潛在申請;乾眼病和神經營養性角膜病(NK)的流行率以及公司候選產品的市場機會規模;與第三方戰略合作的預期潛在好處以及公司吸引開發合作者的能力,監管和商業化專業知識;美國和其他司法管轄區的現有法規和監管發展;公司在世界各地獲得或保護知識產權的計劃和能力,包括現有專利條款的擴展(如果有的話);公司繼續依賴第三方對其候選產品進行額外的臨牀前研究和臨牀試驗,以及其產品和候選產品的製造;經濟因素,例如利率和貨幣匯率波動;內部或供應鏈內的製造困難或延誤;導致產品召回或監管行動的產品功效或安全問題;國際經濟和法律體系的金融不穩定性以及主權風險;與COVID-19全球大流行影響相關的風險,例如疫情的範圍和持續時間、政府採取的應對行動和限制性措施、醫療程序的重大延誤和取消、供應鏈中斷以及對業務或對公司執行業務連續性計劃能力的其他影響,由於COVID-19大流行;e公司招聘和留住開發和商業化其產品和候選產品以及發展公司所需的關鍵人員的能力;公司對費用、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性;公司的財務業績;市場狀況;公司現有的資本資源是否足以為其未來的運營費用和資本支出需求提供資金;以及公司對根據《就業法案》成為新興成長型公司的期限的預期。這些風險,不確定性和其他因素的進一步列表和描述可以在公司截至2021年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告中找到,包括標題為「關於前瞻性陳述的特別説明」和「項目1A」的部分。風險因素」,以及公司隨后的10-Q表格季度報告以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中。這些文件的副本可在線獲取。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。公司不承諾因新信息或未來事件或事態發展而更新任何前瞻性陳述,法律要求的除外。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。
TYRVAYA®重要安全信息
82%的患者報告的最常見的不良反應是打噴嚏。5- 16%的患者報告的事件包括咳嗽、喉嚨刺激和滴注部位(鼻子)刺激。TYRVAYA(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑沒有相關的禁忌症。請參閱完整的處方信息。
關於乾眼病和淚液膜的作用
乾眼病是一種慢性疾病,影響着美國約3800萬人,並且患病率正在上升。1,2它可能導致持續的刺痛、抓撓、灼熱感、對光敏感、視力模糊和眼睛疲勞。乾眼病是一種眼表的多因素疾病,其特徵是淚膜破裂。人類淚膜是1,500多種不同蛋白質的複雜混合物,包括生長因子和抗體,以及多種脂質和粘蛋白。3天然淚膜保護和潤滑眼睛,沖走異物,含有生長因子和抗菌成分,並創造光滑的表面,形成眼睛的主要折射表面。
前瞻性陳述
參考文獻:
投資者聯繫人Arty Ahmed(646)436-4702 aahmed@oysterpointrx.com
媒體聯繫人Karen Castillo-Paff(347)920-0248 kpaff@oysterpointrx.com