BioAtla报告2022年第一季度财务业绩并重点介绍最近的进展

-Mecbotamab vedotin(BA3011)肉瘤2期中期数据支持UPS和骨肉瘤的进展-

-Mecbotamab vedotin(BA3011)在NSCLC中的第二阶段中期分析预计于2022年上半年进行；预计在22年第二季度收益电话会议上进行中期更新-

-OzurifTamab vedotin(BA3021)NSCLC第二阶段初步队列登记完成和中期更新预计将于2022年下半年-

-OzurifTamab vedotin(BA3021)SCCHN 2期和BA3071 1期研究预计首批患者将在2022年第二季度接受治疗-

-季度末的现金余额为2.194亿美元，预计将为2024年下半年提供资金-

-管理层将在东部时间今天下午4：30主持电话会议和网络直播-

圣迭戈，2022年5月4日(环球网)--BioAtla，Inc.(纳斯达克股票代码：BCAB)是一家专注于开发治疗实体肿瘤的条件活性生物(CAB)抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司，该公司今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了mecbotamab vedotin(BA3011)肉瘤第二阶段研究的临时TOPLINE数据更新，以及其正在进行的临床计划的操作最新情况，包括BA3011、OzurifTamab vedotin(BA3021)和CAB-CTLA-4(BA3071)。

“BioAtla在我们的CAB-ADC计划中取得了几个重要的临床里程碑，最近在我们的第二阶段BA3011肉瘤研究中取得了令人鼓舞的中期临床数据，支持多种肉瘤亚型的前进道路。同时，我们继续推进BA3011治疗非小细胞肺癌的额外第二阶段研究，以及我们的第二个主要资产ozurifTamab vedotin(BA3021)在多个适应症中的进展，并预计今年晚些时候会有几次更新。”BioAtla公司董事长、首席执行官和联合创始人杰伊·M·肖特说。

我们对第二阶段肉瘤的中期数据感到非常兴奋，这证实了我们第一阶段的结果。我们达到甚至超过了UPS和骨肉瘤亚型的预先定义的标准，并计划在即将与FDA讨论之后开始招募患者参加研究的第二部分。考虑到肉瘤尚未得到满足的重大医疗需求和商业机会，我们很高兴向BA3011在多种肉瘤亚型中的潜在加速监管批准途径又迈进了一步。随着BioAtla继续建设我们的医疗事务和商业能力，再加上我们已经强大的临床和临床前渠道，我们有希望为世界各地的癌症患者带来创新和差异化的治疗方法，同时为我们的股东创造长期可持续的价值。

关键发展、运营更新和即将到来的里程碑

截至2022年3月31日的第一季度财务业绩现金和现金等价物为2.194亿美元，而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为2.45亿美元。我们预计，目前的现金和现金等价物将足以为计划中的运营提供资金，包括2024年下半年之前所有正在进行的出租车产品开发计划。

截至2022年3月31日的季度，研发(R&D)支出为1690万美元，而2021年同期为1040万美元。这一增长主要是由于我们扩大了产品开发努力，包括针对CAB-CTLA-4(BA3071)的临床开发和更多候选CAB的临床前开发。我们预计，随着我们继续投资于研发活动，以推进我们的候选产品和临床项目，并扩大我们的候选产品线，我们的研发费用将会增加。

截至2022年3月31日的季度，一般和行政(G&A)支出为740万美元，而2021年同期为840万美元。这一变化主要是由于与我们股权激励计划下发放的奖励相关的基于股票的薪酬减少所致。我们预计我们的G&A费用将增加，以支持我们候选产品的开发，扩大我们的知识产权组合，支持我们的主要候选产品Mecbotamab vedotin(BA3011)的预商业化活动，并满足上市公司的所有要求。

截至2022年3月31日的季度净亏损为2430万美元，而2021年同期的净亏损为1870万美元。

截至2022年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金净额为2510万美元，而2021年同期经营活动中使用的现金净额为1500万美元。

2022年第一季度电话会议和网络广播详细信息BioAtla，Inc.管理层将于2022年5月4日美国东部时间今天下午4：30为投资界主持一次电话会议和网络广播。可在此处收听网络直播：拨打免费电话(844)419-8639即可收听电话会议。电话会议的密码是2695713。

电话会议中提到的带有TOPLINE临时临床数据的网络直播和幻灯片的重播将在演示结束后通过公司网站投资者部分的事件和演示文稿提供，并将在BioAtla网站上存档一年。

Mecbotamab Vedotin(BA3011)Mecbotamab vedotin(BA3011)CAB-AXL-ADC是一种针对受体酪氨酸激酶Ax1的有条件和可逆活性的抗体药物结合物，可用于治疗多种实体肿瘤类型，包括软组织和骨肉瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和卵巢癌，未来还将有其他潜在的适应症。FDA的孤儿药物产品办公室批准了用于治疗软组织肉瘤的Mecbotamab vedotin的孤儿药物名称。在肉瘤患者的第一阶段临床研究中，美博塔单抗维多丁的耐受性一般良好，很少有患者因不良事件而停用，也没有观察到对表达Axl的健康组织有临床意义的靶向毒性。在7名AXL肿瘤膜百分比评分(TMPS)大于或等于70的肉瘤患者中，有4名患者得到了确认的部分反应，包括平滑肌肉瘤、未分化多形性肉瘤(UPS)和尤文肉瘤。肉瘤的几种亚型呈现出一个重大的未得到满足的医疗需求。例如，UPS是最具侵袭性、复发率最高的肉瘤亚型之一，在美国每年约有4,000例新病例。FDA没有批准UPS的治疗方法，目前的一线和二线治疗通常仅限于阿霉素、吉西他滨和多西他赛。

OzurifTamab Vedotin(BA3021)OzurifTamab vedotin，CAB-ROR2-ADC是一种针对ROR2的有条件和可逆活性的抗体药物结合物，ROR2是一种受体酪氨酸激酶，在许多不同的实体肿瘤中过表达，包括肺、头颈部、黑色素瘤和乳房。我们正在开发OzurifTamab vedotin，作为一种潜在的治疗多种实体肿瘤类型的药物，包括NSCLC、黑色素瘤、SCCHN和卵巢癌。基于令人鼓舞的第一阶段数据，我们相信OzurifTamab vedotin具有广泛的潜力，可以用于治疗之前使用PD-1抑制剂进展的晚期实体肿瘤患者。

BA3071 BA3071是一种CAB抗CTLA-4抗体，正在作为一种免疫肿瘤剂开发，其目标是提供与已批准的抗CTLA-4抗体ipilimumab相当的疗效，但由于CAB的肿瘤微环境限制活性，毒性较低。与mecbotamab vedotin、ozuriftimab vedotin和我们的其他CAB候选药物一样，BA3071被设计为通过BioAtla科学家发现的与蛋白质相关的化学开关TM或PaCSTM机制在肿瘤微环境中具有条件和可逆的活性。这一专利系统预计将能够减少全身毒性，并有可能实现更安全的联合治疗，例如使用抗PD-1抗体检查点抑制剂。BA3071正在被开发为一种潜在的治疗多种实体肿瘤适应症的药物，包括肾细胞癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、膀胱癌、胃癌和宫颈癌。

BioAtla公司简介BioAtla是一家全球性临床阶段生物技术公司，通过与临床前开发服务提供商BioDuro-Sundia的合同关系，在加利福尼亚州圣地亚哥和中国北京开展业务。BioAtla利用其专有的条件性活性生物制品(CAB)技术，开发新型、可逆活性的单抗和其他候选蛋白质治疗产品。CAB候选产品的设计具有比传统抗体更具选择性的靶向性、更高的疗效和更低的毒性，以及更具成本效益和可预测的制造。BioAtla的CAB技术和产品拥有广泛的全球专利覆盖范围，拥有600多项专利，其中350多项已颁发。所有主要市场的广泛专利覆盖范围包括制造、筛选和制造各种格式的CAB候选产品的方法，以及特定产品的物质覆盖组成。BioAtla有两个一流的CAB计划，目前正在美国进行第二阶段临床测试，即Mecbotamab vedotin，BA3011，一种新型的有条件活性的Axl靶向抗体-药物结合物(CAB-AXL-ADC)，以及OzurifTamab vedotin，BA3021，一种新型的条件活性ROR2靶向抗体-药物结合物(CAB-ROR2-ADC)。第一阶段CAB-CTLA-4抗体BA3071是一种新型CTLA-4抑制剂，旨在降低系统毒性，并有可能实现与检查点抑制剂(如抗PD-1抗体)更安全的联合治疗。要了解有关BioAtla，Inc.的更多信息，请访问。

本新闻稿中的前瞻性陈述含有受重大风险和不确定性影响的“前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“预期”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“项目”、“展望”、“预测”或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的例子包括，我们对我们的业务计划和前景作出的陈述，包括潜在的选择性许可和合作，对我们现金和现金等价物充足的预期，预期的研发和G&A费用，与我们临床试验登记有关的时间和预期，我们临床试验和相关数据的时机和成功，以及推进几个双功能CAB候选项目的开发计划，包括潜在的IND提交的时间。前瞻性陈述基于BioAtla公司目前的预期，受固有的不确定性、风险和假设的影响，其中许多是我们无法控制的、难以预测的，可能导致实际结果与我们预期的大不相同。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，而事实可能证明这些假设并不准确。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于：全球新冠肺炎疫情可能导致临床和临床前试验延迟；全球新冠肺炎疫情导致的其他潜在不利影响，例如监管审查延迟、制造和供应链中断、对医疗保健系统的不利影响以及全球经济中断；我们对CAB技术平台成功的依赖；我们招募患者参加正在进行的和未来的临床试验的能力；我们目前和未来与第三方合作的成功；我们对第三方生产和供应候选临床试验产品的依赖；这些风险和不确定性因素包括：我们对第三方进行临床试验以及我们的研究和临床前试验的某些方面的依赖；以及我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的2022年2月28日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格年度报告、2022年5月4日提交给SEC的10-Q表格季度报告以及其他提交给SEC的其他报告中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性声明是自即日起作出的，除非适用法律要求，否则BioAtla不承担更新此类信息的责任。

内部联系人：Richard Waldron首席财务官BioAtla，Inc.

外部联系人：Bruce Mackle LifeSci Advisors，LLC bmackle@lifescivisors.com