NLS製藥公司在Quilience(R)2a期臨牀試驗中取得90%的登記里程碑，用於發作性睡病患者

蘇黎世/ ACCESSWIRE /2022年5月4日/瑞士臨牀階段生物製藥公司NLS Pharmaceutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NLP、NLSPW）（「NLS」或「公司」），專注於發現和開發罕見和複雜中樞神經系統疾病患者的創新療法，宣佈完成Quilience（Mazindol ER）2a期臨牀試驗所需的60名患者中有90%已被隨機化，該公司繼續預計將在2022年第三季度中期之前報告這項突破性試驗的最終結果。

NLS Pharmaceuticals首席執行官Alex Zwyer表示：「自2021年2月首次公開募股以來，該公司已實施了所有舉措，包括開始並迅速進行第一項前瞻性臨牀試驗，在被診斷患有1型和2型發作性睡病的患者中評估馬辛多ER。」「根據我們3月份在羅馬舉行的世界睡眠大會上報告的積極中期結果，ALS可能會降低7.3分，並且中期安全性和耐受性結果有利，我們相信，醫生和他們的發作性睡病患者更加熱衷於參與我們的II期試驗，以獲得我們新型的馬辛多ER配方（美國和歐洲專利跑道至2037年）。我們熱切期待這項研究的最終結果，並有望在今年第三季度中期之前交付結果。一旦報告結果，如果結果呈陽性，我們計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行第二階段后會議，以確定註冊支持研究的設計。與此同時，我們繼續與財務顧問合作，評估潛在的戰略合作伙伴關係和機會，以推進Quilience（Mazindol ER）的開發和預期的商業化。"

關於NLS Pharmaceutics Ltd.

NLS Pharmaceutics Ltd.是一家瑞士臨牀階段生物製藥公司，由經驗豐富的管理團隊領導，在開發和重新利用候選產品以治療罕見和複雜的中樞神經系統疾病方面擁有良好的記錄。該公司的主要候選產品Quilience®是一種專有的馬辛多緩釋製劑（馬辛多ER），正在開發用於治療發作性睡病以及潛在的其他睡眠覺醒障礙，例如特發性嗜睡症。馬辛多是一種三重單胺再吸收抑制劑和部分食慾素2受體激動劑，多年來一直用於治療同情使用計劃中診斷患有發作性睡病的患者。美國目前正在進行一項2a期臨牀試驗，評估患有發作性睡病的成年受試者的Quilience Inbox。此前，NLS在美國成功完成了一項II期研究，評估Nolazol氨氯地平（馬辛多緩釋）在患有ADHD的成年受試者中的作用。該研究滿足了所有主要和次要終點，並且Nolazole耐受性良好。Quilience Buttons在美國和歐洲獲得了用於治療發作性睡病的孤兒藥稱號。多達1/3的發作性睡病患者也被診斷出患有多動症。EAP有很大的潛力讓所有相關利益相關者受益，從早期接受藥物的患者到提供藥物的製藥公司。儘管EAP可以代表一項重要的事業，但投資於EAP的公司應該會在發佈準備、關係建立和市場滲透方面看到相當大的好處。

安全港聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法明示或暗示的前瞻性陳述。例如，NLS在討論報告其臨牀試驗結果的預期時間、醫生及其發作性睡病患者更熱衷於參與其2期試驗的信念以及潛在的戰略合作伙伴關係和機會來推進Quilience的開發和預期商業化。這些前瞻性陳述及其影響僅基於NLS管理層的當前預期，並受到許多因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除其他外，以下因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異：技術和市場要求的變化; NLS在啟動和/或成功完成其臨牀試驗時可能會遇到延迟或障礙; NLS的產品可能未經監管機構批准，NLS的技術可能無法隨着進一步發展而得到驗證，其方法可能無法被科學界接受; NLS可能無法留住或吸引其知識對其產品開發至關重要的關鍵員工; NLS的過程可能會出現不可預見的科學困難; NLS的產品最終可能比預期的更昂貴;實驗室的結果可能無法在真實臨牀環境中轉化為同樣好的結果;臨牀前研究的結果可能與人體臨牀試驗的結果不相關; NLS的專利可能不夠; NLS的產品可能會傷害接受者;立法的變化可能會對NLS產生不利影響;無法及時開發和引入新技術、產品和應用;競爭導致市場份額損失和定價壓力，可能導致NLS的實際結果或業績與此類前瞻性陳述中預期的結果或業績存在重大差異。除法律另有要求外，NLS沒有義務公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂，以反映本文日期之后的事件或情況或反映意外事件的發生。有關影響NLS的風險和不確定性的更詳細信息包含在NLS向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2021年12月31日的年度20-F表格年度報告中的「風險因素」標題下，該報告可在SEC網站www.sec.gov上查看，以及NLS向SEC提交的后續文件中。

企業聯繫人Alex Zwyer，首席執行官：+41 44 512 21 50

投資者關係聯繫人Cindy Rizzo：+1 908-229-7050

媒體聯繫人Pascal Nigen：+1 917-385-2160 Alpha Bronze，LLC

來源：NLS Pharmaceutics AG