野马生物公司宣布MB-106、CD20靶向CAR T治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病患者的更新的1/2期数据

非常适合门诊治疗的安全性，完全应答率高，耐受性强，包括Waldenstrom巨球蛋白血症患者和之前接受CD19指导的CAR T治疗的患者

预计本季度将在多中心临床试验中为第一个患者提供剂量

ASTCT和CIBMTR的2022次移植和细胞治疗会议上提交的数据

2022年4月25日，马萨诸塞州伍斯特(Global Newswire)--野马生物公司(Mustang Bio，Inc.)(纳斯达克股票代码：mBio)是一家临床阶段的生物制药公司，专注于将当今细胞和基因治疗方面的医学突破转化为血液病、实体肿瘤和罕见遗传疾病的潜在治疗方法。该公司今天宣布了MB-106正在进行的1/2期临床试验的最新中期数据，MB-106是一种CD20靶向的自体CAR T细胞疗法，适用于复发或难治性B细胞性非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。MB-106是野马公司和弗雷德·哈钦森癌症中心(“弗雷德·哈奇”)合作开发的。

这些数据由弗雷德·哈奇和华盛顿大学的副教授兼内科医生Mazyar Shadman，M.D.，M.P.H.在美国移植和细胞治疗学会(ASTCT)和国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)的2022年连续会议I移植和细胞治疗会议上公布，在所有患者(n=25)中显示出高效和非常良好的安全性。在研究过程中使用了五个剂量水平，在所有剂量水平下都观察到了完全反应。在包括滤泡性淋巴瘤(FL)、CLL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)在内的广泛的血液系统恶性肿瘤中观察到持久的反应。在所有剂量水平的所有患者中，观察到的总有效率(ORR)为96%，完全有效率(CR)为72%。此外，两名患者曾接受过CD19指导的CAR T治疗，后来复发，两人都对治疗有反应，一名FL患者有CR，另一名DLBCL患者有部分反应。

在所有剂量水平上观察到CAR T的扩张。在28天的评估中，所有25名患者都观察到了良好的安全性。无1例患者出现3级或4级细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(“ICANS”)，18例FL患者均未出现任何程度的ICAN。

沙德曼博士说：“我们很高兴，在这项单一机构研究中，我们观察到良好的安全性和较高的完全和持久的应答率，这使得MB-106适合于门诊治疗。此外，以前接受CD19定向CAR T细胞治疗的患者的反应表明MB-106作为这些患者的免疫治疗选择的潜力。这项研究的登记仍然开放给CD20+B-NHL和CLL患者，包括以前接受CAR T治疗的患者，”Shadman博士说。

野马公司总裁兼首席执行官，医学博士曼努埃尔·利奇曼说：“MB-106继续显示出非常有希望的临床活性。特别是，西医患者和以前接受CD19指导的CAR T细胞疗法治疗的NHL患者的100%有效率突显了MB-106治疗这些具有高度未满足需求的患者群体的潜力。这种疗法可能会在门诊使用，这可能会使它变得更加引人注目。我们很高兴能够推进我们以CD20为目标的CAR T细胞治疗计划，启动一项多中心1/2期临床试验，评估MB-106在野马公司IND下治疗复发或难治性B-NHL和CLL的安全性和有效性，并计划在本季度为第一名患者提供药物。“

弗雷德·哈奇的科学家在这些发现的开发中发挥了作用，弗雷德·哈奇和它的某些科学家未来可能会从这项工作中获得经济利益。

关于MB-106(CD20靶向自体T细胞治疗)CD20是一种膜包埋的表面分子，在B细胞向浆细胞分化过程中发挥作用。CAR T是由野马的研究合作者弗雷德·哈奇在已故的奥利弗·普莱斯医学博士和布莱恩·蒂尔的实验室里开发的，布莱恩·蒂尔是弗雷德·哈奇临床研究部的副教授，并于2017年独家授权给野马。弗雷德·哈奇公司生产的用于转导患者细胞以产生MB-106药物产品的慢病毒载体药物物质已被优化为从完全人类抗体衍生的第三代CAR，MB-106目前正在弗雷德·哈奇公司进行1/2期开放标签剂量递增试验，用于B-NHL和CLL患者。弗雷德·哈奇公司生产的相同慢病毒载体药物物质将用于转导患者细胞，以创建在马萨诸塞州野马生物公司伍斯特细胞处理设施生产的MB-106药物产品，用于计划中的多中心1/2期临床试验，该试验不久将在野马生物公司的IND下启动。应该指出的是，野马生物已经对其细胞处理进行了微小的改进，以促进该产品最终的商业推出。此外，在商业推出之前，野马生物公司将用商业制造商生产的载体取代弗雷德·哈奇慢病毒载体药物物质。有关试验的更多信息，请访问使用识别符NCT03277729。

野马生物公司简介野马生物公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于将今天在细胞和基因治疗方面的医学突破转化为治疗血液病、实体肿瘤和罕见遗传疾病的潜在方法。野马的目标是通过许可或以其他方式获得所有权权益来获得这些技术的权利，为研发提供资金，并超过许可或将这些技术推向市场。野马已经与顶级医疗机构合作，推动CAR T疗法在多种癌症中的开发，以及针对严重联合免疫缺陷的慢病毒基因疗法的开发。野马是根据1934年修订的《证券交易法》注册的，并向美国证券交易委员会(SEC)提交定期报告。野马是由堡垒生物技术公司(纳斯达克市场代码：FBIO)创立的。有关更多信息，请访问。

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