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Sol-Gel技术公司宣布TWYNEO®上市
2022-04-14 20:58
TWYNEO面霜现已在全美所有主要药房连锁店按处方出售。TWYNEO面霜是一种每日一次的应用，可以在一天中的任何时间使用，甚至可以根据医生的处方对严重的痤疮病例使用。
关于寻常痤疮
粉刺是一种广泛的皮肤病，影响着85%的12至24岁的美国人，会引发抑郁、糟糕的身体形象和自卑。4、5尽管粉刺在这个年龄段很常见，但多达50%的青少年报告说，他们因为粉刺而在学校受到不公平的对待。6青少年在咨询皮肤科提供者之前，经常未能通过多种非处方药(OTC)粉刺治疗方案，尽管70%的父母希望他们能更早地为青少年的粉刺寻求专家帮助。2，3关于TWYNEO®
TWYNEO(维甲酸和过氧化苯甲酰)乳膏，0.1%/3%用于局部治疗寻常痤疮的炎症性和非炎性皮损1 TWYNEO乳膏中的专利微胶囊技术分离并包裹硅芯壳(微胶囊)中的有效成分，使维甲酸免受BPO的氧化影响，允许两种药物组合成一种产品，并逐渐释放到皮肤上。Sol-Gel Technologies(纳斯达克股票代码：SLGL)于2021年7月27日获得FDA对TWYNEO面霜的批准，并已授予Galderma在美国将该疗法商业化的独家权利。
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关于Galderma
Galderma是世界上最大的独立皮肤病公司，在大约100个国家和地区开展业务。自1981年成立以来，我们一直以对皮肤病的全身心投入为动力。我们提供创新的、以科学为基础的复杂品牌和服务组合，涵盖美学、消费者护理和处方药。我们以消费者和患者的需求为重点，与医疗保健专业人员合作，确保取得更好的结果。因为我们知道，我们的皮肤塑造了我们的生活故事，我们正在为每一个皮肤故事推进皮肤科。
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关于TWYNEO
TWYNEO是一种外用乳膏，含有0.1%的维甲酸和3%的过氧化苯甲酰的固定剂量组合，用于治疗9岁及以上的成人和儿童寻常型痤疮。TWYNEO是第一个包含固定剂量的过氧化苯甲酰和维甲酸组合的痤疮治疗药物。维甲酸和过氧化苯甲酰被广泛单独用于治疗寻常痤疮；然而，过氧化苯甲酰会导致维甲酸分子的降解，因此如果同时使用或在同一配方中联合使用，可能会降低其有效性。TWYNEO使用二氧化硅(二氧化硅)核壳结构分别微胶囊维甲酸晶体和过氧化苯甲酰晶体，使两种活性成分能够包含在同一霜中。关于EPSOLAY
EPSOLAY是一种外用乳膏，含有5%的过氧化苯甲酰，由FDA审查，用于治疗成人酒渣鼻的炎性病变。EPSOLAY利用一项专利技术将过氧化苯甲酰封装在二氧化硅微胶囊中，以在药物和皮肤之间建立屏障。二氧化硅外壳的设计是随着时间的推移缓慢释放过氧化苯甲酰，以提供良好的疗效和安全性。EPSOLAY受授权专利保护，直到2040年。
关于Sol-Gel技术
Sol-Gel是一家皮肤科公司，专注于识别、开发和商业化治疗皮肤病的品牌和非专利局部药物产品。Sol-Gel利用其专有的微胶囊技术平台TWYNEO和EPSOLAY，TWYNEO被批准用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的寻常痤疮；EPSOLAY正在接受审查，用于治疗成人酒渣鼻的炎性病变。这两种药物都独家授权Galderma在美国商业化。 该公司正在研发的药物还包括用于治疗斑块型牛皮癣和其他皮肤病适应症的早期候选药物SGT-210、SGT-310和SGT-510。有关更多信息，请访问。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述都应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关TWYNEO的商业推出、监管机构对EPSOLAY的批准、我们预期的现金跑道以及我们根据与Galderma的协议预计将获得的好处的陈述。这些前瞻性陈述包括有关我们的业务可能或假设的未来结果、财务状况、经营结果、流动性、计划和目标的信息。在某些情况下，您可以通过“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“预期”、“预测”、“潜在”等术语或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们在作出这些陈述时所掌握的信息或我们管理层目前的预期，受风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中表达或暗示的情况大不相同。可能导致这些差异的重要因素包括但不限于：(I)我们无法根据与Galderma的协议获得所有预期收益的风险；(B)TWYNEO和/或EPSOLAY商业供应延迟的风险；TWYNEO无法为预期患者数量提供治疗的风险；(I)与新冠肺炎(冠状病毒)影响相关的风险；以及以下因素：(I)我们的财务和其他资源是否充足，特别是考虑到我们反复亏损的历史以及我们的流动性是否足以实现我们完整的业务目标的不确定性；(Ii)我们完成候选产品开发的能力；(Iii)我们找到合适的共同开发合作伙伴的能力；(Iv)我们在目标市场上为我们的候选产品获得和保持监管批准的能力、获得此类监管批准的潜在延迟以及即使获得监管批准也可能对我们的候选产品采取不利的监管或法律行动的可能性；(V)我们将候选药品商业化的能力；(Vi)我们获得并维持对我们的知识产权的充分保护的能力；(Vii)我们以商业数量、以足够的质量或可接受的成本生产我们的候选产品的能力；(Viii)我们建立足够的销售、营销和分销渠道的能力；(Ix)医疗保健专业人员和患者对我们的候选产品的接受度；(X)我们可能面临第三方知识产权侵权索赔的可能性；(Xi)我们可能进行的或我们的竞争对手和其他人可能进行的与我们或他们的产品相关的临床试验的时间和结果；(Xii)我们行业的激烈竞争，竞争对手拥有比我们大得多的财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销和人才资源；(Xiii)潜在的产品责任索赔；(Xiv)美国、欧洲或以色列可能不利的联邦、州和地方政府法规；以及(Xv)主要高管和研究科学家的损失或退休。公司于2022年4月4日向美国证券交易委员会(SEC)提交的Form 20-F年度报告以及我们提交给SEC的其他报告中讨论的这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果大不相同。除法律另有规定外，我们没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。详情请联系：
投资者：
投资者关系部，LifeSci Advisors ikoffler@lifescivisors.com电话：+1 917 734 7387
Sol-Gel Technologies
Gilad Mamlok首席财务官gilad.mamlok@sol-el.com
引用：
