藥聞頭條丨口服藥新秀Veru狂漲230%！復星、麗珠醫藥新冠自檢試劑上市

編輯：Chambers

I 新冠口服藥III期實驗成功，Veru股價周內狂漲近230%

Veru $VERU 股價周內飆漲，昨日再漲超42%，周內漲幅近230%。公司日前宣佈，旗下新冠口服藥使中重度新冠住院患者的相對死亡風險降低了55%。因數據較好，獨立數據監察委員會（IDMC）建議提前終止該臨牀試驗。Veru計劃近期與FDA溝通，尋求緊急使用授權（EUA）。

I 復星、麗珠醫藥旗下新冠病毒抗原檢測試劑盒獲批上市

國家藥監局昨日發佈公告稱，再次審查批准2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。包括復星醫藥 $02196.HK 旗下自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法），和麗珠醫藥 $01513.HK 旗下自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）。

廣發證券分析指出，后續國內在條件成熟的前提下，完善「檢測+疫苗+藥物」的全方位疫情防控組合，抗原自測將成為日常檢測的重要方式，預計國內抗原檢測月市場規模在120億元-205億元。

I 開發口服mRNA疫苗！BioNTech宣佈最新合作

BioNTech $TECH 宣佈將與臨牀階段的生物製藥公司Matinas展開獨家合作，以推進mRNA疫苗的新劑型開發，包括一種口服疫苗的潛在製劑。該技術利用納米級脂質包裹有效藥物，實現細胞內遞送能力。Matinas創始人表示，口服生物利用度與非免疫原性轉染的結合可能使全球數千萬患者受益。

I 第8項適應症 百濟神州替雷利珠單抗獲批治療食管鱗狀細胞癌

NMPA官網最新公示，百濟神州 $06160.HK 抗PD-1抗體替雷利珠單抗（百澤安）的一項新適應症上市申請已獲得批准。公開資料顯示，這也是替雷利珠單抗在中國獲批的第8項適應症，具體為：用於治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。

I 綠葉製藥阿爾茨海默病療法在中國申報上市

綠葉製藥 $02186.HK 日前公告，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）已受理利斯的明透皮貼劑的上市申請，用於治療輕、中度阿爾茨海默病的症狀。據介紹，LY03013是一周兩次、經皮膚給藥的利斯的明改良貼劑。此前該藥已經在歐洲多個國家和地區獲得上市許可。

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