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2022-04-11 07:34
今年3月份,國內生物製藥公司披露了十余筆涵蓋腫瘤、新冠病毒治療、呼吸系統等領域的引進(License-in,指從境外企業引進)和授權(License-out,指對跨國企業授權)交易。
引進交易中包括兩筆新冠病毒治療藥物相關交易,授權交易中包括備受矚目的天演藥業與賽諾菲25億美元合作,成為截至目前國內藥企第三大對外授權協議。
引進交易License-in
●優鋭醫藥獲Altamira鼻炎藥物大中華區權利
產品/技術:Bentrio
3月4日,優鋭醫藥與瑞士公司Altamira Therapeutics Ltd宣佈簽署了許可協議。優鋭醫藥將獲得后者旗下產品Bentrio在大中華區和韓國開發和商業化的權利。
Bentrio是一種不含藥物的鼻噴霧劑,用於個人防護空氣傳播的病毒和過敏原。優鋭醫藥將支付Altamira 100萬美元的預付款、300萬美元的開發資金和1950萬美元的商業里程碑款,以及高個位數到低兩位數的特許權使用費。一旦獲批並實現某些里程碑,優鋭醫藥將開始負責在本地生產該產品。
●中國醫藥與輝瑞簽訂新冠病毒治療藥物Paxlovid商業運營協議
產品/技術:Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合)
3月9日,中國醫藥宣佈與輝瑞公司簽訂合作協議。根據協議,中國醫藥將負責輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合)在中國大陸市場2022年度的商業運營。
Paxlovid是輝瑞原研的口服小分子新冠病毒治療藥物,2月11日獲國家藥監局附條件批准上市,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。
●雲頂新耀與Calliditas擴大授權合作,獲腎病治療藥物Nefecon韓國權益
產品/技術:Nefecon(布地奈德)
3月14日,雲頂新耀宣佈與Calliditas Therapeutics AB簽訂授權協議。根據協議,雲頂新耀將獲得在韓國開發和商業化Nefecon(布地奈德)用於治療原發性IgA腎病的權益。此次授權,擴大了雲頂新耀對於該藥現有的在大中華區和新加坡的許可權。
Calliditas在簽署協議時收到雲頂新耀300萬美元的初始預付款。
●華潤生物醫藥獲美國ABS公司新冠病毒中和抗體全球開發和商業化權利
產品/技術:ABS-VIR-001
3月15日,華潤生物醫藥與美國Ab Studio Inc.(ABS)簽署合作協議。根據協議,ABS將ABS-VIR-001項目在全球範圍內的開發和商業化權利授權給華潤生物醫藥,華潤生物醫藥支付一定的里程碑費用及銷售分成。
ABS-VIR-001抗體是一款利用計算機模擬建模及3D分析技術,針對新冠病毒S1蛋白三個抗原表位而設計的三特異性抗體,用於新冠病毒肺炎的治療和預防。
●翼思生物獲史達德帕金森病藥物阿撲嗎啡中國權益
產品/技術:阿撲嗎啡
3月21日,翼思生物與德國史達德大藥廠(STADA Arzneimittel AG)子公司Brtiannia Pharmaceuticals Ltd簽署了一項許可協議,獲得在中國開發和商業化其皮下注射阿撲嗎啡用於帕金森病的獨家權利。STADA和Britannia向全球29個國家或地區供應阿撲嗎啡產品,並將支持翼思生物在中國進行臨牀研發。
●優鋭醫藥獲Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒疫苗獨家權利
產品/技術:預防性呼吸道合胞病毒疫苗
3月22日,優鋭醫藥宣佈與丹麥疫苗公司Bavarian Nordic簽訂許可協議,獲得開發、生產和商業化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的獨家權利。優鋭醫藥將支付1250萬美元預付款,2.155億美元的臨牀研究、行政監管和商業化付款,以及基於未來銷售的兩位數特許權使用費。此次合作區域包括中國、韓國、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國、越南等市場。優鋭醫藥將承擔這些地區的所有開發費用,並計劃進行Ⅰ期和Ⅲ期臨牀試驗,用於在中國提交上市申請。Bavarian Nordic將負責疫苗商業化生產和供應。
●信達生物獲得禮來3款藥物權利,深化腫瘤藥物合作
產品/技術:雷莫西尤單抗、塞普替尼、Pirtobrutinib
3月28日,禮來製藥和信達生物宣佈深化戰略合作,就以下事項達成協議:授予信達生物在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷雷莫西尤單抗和塞普替尼獲批后獨家商業化權利,待雷莫西尤單抗的肝細胞癌適應證以及塞普替尼的非小細胞肺癌適應證獲批註冊后,信達生物將支付禮來總計4500萬美元的首付款,信達生物將全權負責這兩款產品的定價、進口、營銷、分銷和銷售推廣;授予信達生物享有Pirtobrutinib未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。
授權交易License-out
●天演藥業與賽諾菲達成安全抗體SAFEbody多靶點合作
產品/技術:安全抗體SAFEbody多靶點合作
3月2日,天演藥業宣佈與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協議。根據協議,天演藥業將領導早期研發活動,使用其獨特的SAFEbody技術開發賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體,賽諾菲將負責未來進一步的研發、產品開發與商業化活動。
賽諾菲將向天演藥業支付1750萬美元首付款,可首先啟動兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進行合作開發,並有權提名額外的兩款候選抗體進行開發與商業化。此外,針對未來賽諾菲獨家開發並商業化的產品,天演藥業將有資格獲得高達25億美元的開發、申報和商業里程碑付款,以及產品全球淨銷售額的分級特許權使用費。
●康泰生物與菲律賓最大注射劑進口商合作推動肺炎疫苗上市
產品/技術:23價肺炎球菌多糖結合疫苗
3月17日,深圳康泰生物與菲律賓最大的注射用藥物進口商Phil. Pharmawealth Inc.簽署框架協議,就共同推動23價肺炎球菌多糖結合疫苗在菲律賓的註冊申請、商業化銷售等事項達成一致。23價肺炎球菌多糖結合疫苗由康泰生物全資子公司北京民海生物自主研發,為國內首個雙劑型(預灌封注射器和西林瓶)23價肺炎球菌多糖結合疫苗。
●Pyxis Oncology獲博奧信抗Siglec-15抗體BSI-060T商業化獨家許可
產品/技術:BSI-060T
3月30日,博奧信生物宣佈和Pyxis Oncology達成授權協議。根據協議,Pyxis Oncology將獲得博奧信抗Siglec-15抗體產品BSI-060T除大中華區外的全球開發和商業化獨家許可。博奧信將獲得1000萬美元的首付款,總額2.225億美元的里程碑付款,以及銷售額中高達兩位數比例的特許權使用費。
此外,Pyxis Oncology將有機會從博奧信引進圍繞Siglec-15靶點的下一代產品權益。
●綠葉製藥授予Exeltis阿爾茨海默病治療藥物卡巴拉汀在墨西哥、波蘭的獨家商業化權利
產品/技術:卡巴拉汀(利斯的明多日透皮貼劑)
3月31日,綠葉製藥集團宣佈,旗下子公司綠葉製藥(瑞士)與Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L達成協議,授予后者卡巴拉汀(利斯的明多日透皮貼劑)在墨西哥和波蘭的獨家商業化權利。
利斯的明是膽鹼酯酶抑制劑類藥物,可通過增加大腦中某些天然物質的數量,並放大神經細胞之間的溝通通道來改善記憶和思維等認知功能。(GBIHealth整理)