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2022-04-09 01:26
主要调查结果
累积起来,这些数据支持向美国食品和药物管理局提交研究新药申请,用于2022年上半年OTX-2002的临床开发。海报可在欧米茄网站
上查看关于OTX-2002
OTX2002是一种一流的欧米茄表观基因组控制器™,正在开发中,用于治疗肝细胞癌。OTX-2002旨在通过利用靶向mRNA表达的蛋白来调节c-MYC(MYC)的表达水平,以介导表观遗传调节,同时潜在地克服MYC的自身调节。在高达70%的肝癌患者中,MYC癌基因与侵袭性疾病有关。欧米茄公司目前正在评估OTX-2002的研究性新药(IND)支持研究。关于欧米茄治疗
欧米茄治疗公司由旗舰先锋公司创立,是一家处于发展阶段的生物技术公司,开创了将信使核糖核酸疗法作为一种新型可编程表观遗传药物的系统方法。该公司的欧米茄表观基因组编程™平台利用表观遗传学的力量,这是一种控制基因表达和生物体生命的方方面面的机制,从细胞发生、生长和分化到细胞死亡。使用一套技术,结合Omega的系统、理性和综合药物设计过程,确定性omega平台能够控制基本的表观遗传过程,通过在不改变天然核酸序列的情况下将异常基因表达恢复到正常范围来纠正疾病的根本原因。欧米茄模块化和可编程的mRNA表遗传药物欧米茄表观基因组控制器™针对隔离基因组域中的特定表观基因组位置EpiZips™,从数以千计的独特、绘制和验证的全基因组™序列中进行定位,具有高度的特异性,通过精密基因组控制DNA持久地调整单个或多个基因来治疗和治疗疾病。欧米茄目前正在推进广泛的候选开发管道,涵盖一系列疾病领域,包括肿瘤学、再生医学、包括免疫学在内的多基因疾病,以及特定的单基因疾病。有关更多信息,请访问omegaTreateutics.com,或在Twitter和LinkedIn上关注我们
前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述都应被视为前瞻性陈述,包括但不限于有关我们对我们候选产品的潜力的期望的陈述,包括我们的主要候选OTX-2002;以及我们计划在2022年上半年提交关于OTX-2002的临床前数据并为其提交研究新药申请。这些陈述既不是承诺也不是保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些风险、不确定因素和其他重要因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同,这些因素包括但不限于:我们候选产品所基于的新技术使我们很难预测临床前和临床开发以及随后获得监管批准(如果有的话)的时间和成本;由于这一新类别药物的新颖和史无前例的性质,与表观控制器相关的实质性开发和监管风险;我们有限的运营历史;重大亏损的发生和我们预计在可预见的未来将继续遭受重大额外亏损的事实;我们对大量额外融资的需求;我们对进一步增强omega平台的研究和开发努力的投资,及其对我们业绩的影响;临床前开发的不确定性,特别是对于表观基因组控制器等新型药物;我们的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用或具有可能阻止其监管开发、阻止其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的其他特性有关;这些风险和不确定性因素包括:我们对生产用于治疗新冠肺炎的RNA和LNP疫苗的需求增加;我们生产和销售OEC候选产品所基于的新技术的困难;我们适应快速和重大技术变化的能力;我们依赖第三方进行材料制造的能力;我们成功收购和建立自己的制造设施和基础设施的能力;我们对少数几家候选产品使用的脂质辅料供应商的依赖程度;我们将候选产品推向临床开发的能力;我们获得、维护、执行和充分保护我们知识产权的能力。在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告和我们提交给证券交易委员会的其他文件中,这些和其他重要因素在“风险因素”的标题下讨论,可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们没有义务这样做,即使随后发生的事件会导致我们的观点发生变化。联系人媒体联系人:Jason Braco LifeSci Communications 646.751.4361[受电子邮件保护]
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来源欧米茄治疗