活体TH1902临床前数据显示在三阴性乳腺癌和卵巢癌中人类肿瘤干细胞(CD133+)对肿瘤生长的抑制作用

会议上还展示了另外两张卵巢癌和转移性肺癌模型的临床前概念验证海报

蒙特利尔，2022年4月8日(环球网)--专注于创新疗法的开发和商业化的生物制药公司Therattech Inc.(以下简称Theratechnics或公司)(多伦多证券交易所股票代码：TH)今天宣布，该公司将参加2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良欧内斯特·N·莫里尔会议中心举行的美国癌症研究协会(AACR)2022年年会的三幅海报演示文稿。

TheratTechnology公司高级副总裁兼首席医疗官克里斯蒂安·马索莱博士评论说：“令人振奋的关于乳腺癌和卵巢癌三重阴性的新数据表明，TH1902在临床前研究中作为治疗这些山梨素表达癌症的潜在药物具有显著的前景。肿瘤干细胞(CSCs)的存在与侵袭性疾病、不受调控的肿瘤生长、癌细胞迁移增加、侵袭、自我更新以及对标准化疗和放射的抵抗有关。目前的治疗方法未能消除这些细胞，会导致抵抗和进展，而且很少有治疗方法被证明是针对CSCs的。在TH1902治疗的临床前模型中，肿瘤干细胞对肿瘤生长有明显的抑制作用，而对健康组织没有影响。这进一步证实了我们的假设，即TH1902可能对难以治疗、耐药的癌症有效。“

海报介绍的亮点包括：

AACR海报#1853-TH1902，一种SORT1多西紫杉醇多肽-药物结合物，抑制来自三阴性乳腺癌和卵巢癌的人肿瘤干细胞(CD133+)的肿瘤生长

肿瘤干细胞，通常与CD133的表达有关，只占大多数肿瘤内的一小部分细胞，具有高转移潜能和增强的耐药性。在三重阴性乳腺癌和卵巢癌等癌症指征中，CSC也被证明与血管生成拟态有关。这项研究检测了TH1902对癌症干细胞样细胞的疗效，以及它绕过与CSCs相关的一些已知耐药表型的能力。结果包括：

TH19P01-TH19P01-摄取TH19P01的专有多肽在两个肿瘤干细胞系中都显示出来，但可以被Sortilin配体或基因沉默所抑制，这表明该肽高度靶向于在健康细胞中不存在的sortilin表达。

在体外-TH1902诱导细胞凋亡显著增加--与单独使用多西他赛相比，TH1902不仅诱导细胞凋亡，而且引起细胞周期停滞，但不影响健康组织。

在体外-TH1902绕过P-gp外排泵--P-gp抑制剂可以恢复多西紫杉醇诱导的细胞周期停滞，TH1902不受影响。

在体内--乳腺癌和卵巢癌三重阴性模型--TH1902以相当于多西紫杉醇的MTD的剂量每周给药3个周期，显著抑制癌症干细胞样细胞肿瘤的生长，并且与仅用多西他赛治疗的小鼠相比，TH1902治疗的小鼠表现出更高的耐受性。

TH1902在相当于多西紫杉醇的剂量下显示出更好的疗效--在乳腺癌和卵巢癌干细胞样异种移植瘤模型中，TH1902显示出比单独使用多西紫杉醇更好的疗效。与紫杉醇-卡铂或多西紫杉醇-卡铂组合相比，TH1902-卡铂联合用药在卵巢肿瘤模型中的疗效也更好。

在TH1902治疗的模型中，肿瘤生长减少了80%，而在多西他赛小鼠模型中，肿瘤体积减少了约35%-结果表明，在CD133+三阴性的乳腺癌和卵巢癌干细胞动物模型中，TH1902比单用多西紫杉醇具有更好的抗癌活性。

AACR海报#1076-多肽-药物结合物TH1902抑制同基因小鼠皮下黑色素瘤移植瘤生长和肺转移形成

研究要点表明，TheratTechnologies的专利多肽-药物结合物TH1902在黑色素瘤皮下移植模型中显示出与多西紫杉醇MTD相同的更好和持续的疗效。用TH1902治疗的小鼠的存活率延长了263%，而多西紫杉醇单独治疗的存活率仅增加了19%。

在肺B16-F10转移模型中，与单用多西紫杉醇相比，TH1902的不同方案显著减少了肺转移结节的数量。

AACR海报#1079-SORT1多西紫杉醇多肽药物结合物TH1902单独或与卡铂联合应用对卵巢癌和子宫内膜癌移植瘤的抗癌作用

海报亮点详细说明了TH1902对SORT1+卵巢(ES-2，SKOV-3)的疗效。A-2780)和子宫内膜(AN3-CA)肿瘤模型。在体外，与单独使用多西紫杉醇相比，TH1902使细胞凋亡率(细胞死亡)增加了一倍以上。在体内异种移植瘤模型中，TH1902治疗两周以上的小鼠的肿瘤大小在统计上显著减少78%。重点显示，与单独使用多西他赛治疗的小鼠相比，TH1902治疗的小鼠表现出更长的肿瘤消退。

TH1902联合卡铂治疗的小鼠比其他联合治疗的小鼠疗效更好。结果表明，TH1902对受试动物卵巢癌和子宫内膜癌的体内疗效优于多西紫杉醇，TH1902可以安全地与卡铂联合使用，达到最佳的抑制肿瘤生长的效果。

会议结束后，所有三张海报都将在我们的网站上提供。

前瞻性信息

本新闻稿包含前瞻性陈述和前瞻性信息，或统称为适用证券法意义上的前瞻性陈述，这些前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“展望”、“相信”、“计划”、“设想”、“预期”、“预期”和“估计”等术语或这些术语的否定或它们的变体来识别前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关使用TH1902治疗三阴性乳腺癌和卵巢癌等山梨素表达癌症的可能性的陈述。

前瞻性陈述基于一些假设，包括但不限于：临床前的体外和体内试验结果将在人体上复制，我们将迅速完成研究TH1902的试验的第1A阶段，我们将很快开始招募患者参加此类试验的1B阶段，TH1902对各种癌症的治疗将是有效和安全的，给患者服用TH1902将不会发现严重的副作用。

前瞻性陈述会受到各种风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的，这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果与本新闻稿中包含的前瞻性陈述所披露或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括：新冠肺炎大流行对我们使用TH1902进行的第一阶段试验产生实质性不利影响的风险；使用TH1902在人体上进行试验所获得的结果与在我们的临床前研究期间观察到的结果存在实质性差异的风险；无法进行额外临床试验的风险；发现严重不良副作用的原因；在招募患者方面出现困难导致使用TH1902进行第一阶段试验或推迟完成我们的第一阶段试验的风险；以及我们的第三方合同供应商未能履行我们与他们签订的协议中规定的契约、义务或承诺的风险。

我们建议潜在投资者参考我们日期为2022年2月23日的年度信息表格中的“风险因素”部分，该部分可在SEDAR和Edgarwww.sec.gov上获得，作为我们2022年2月24日的Form 40-F报告的附件，该报告根据TheratTechnologies的公开申报文件，涉及我们的业务和Therathnics的行为的额外风险。告诫读者仔细考虑这些和其他风险和不确定性，不要过度依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述反映了目前对未来事件的预期，仅反映了截至本新闻稿发布之日的情况，并代表了我们截至该日期的期望。

我们没有义务更新或修改本新闻稿中包含的信息，无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因，除非适用法律另有要求。

TheratTechnologies(多伦多证券交易所股票代码：TH)(纳斯达克股票代码：THTX)是一家生物制药公司，专注于针对未得到满足的医疗需求的创新疗法的开发和商业化。欲了解更多有关TheratTechnologies的信息，请访问公司网站、SEDAR网站和Edga网站www.sec.gov

媒体查询：Philippe Dubuc高级副总裁兼首席财务官Communications@theratech.com 514-336-7800