Briacell推进新的Bria-Ots™乳腺癌临床试验的准备工作

费城和温哥华，不列颠哥伦比亚省，2022年4月7日(环球网)--BriaCell Treateutics Corp.(纳斯达克市场代码：BCTX，BCTXW)(多伦多证券交易所市场代码：BCT)(以下简称“Briacell”或“公司”)是一家临床阶段的生物技术公司，专门从事针对晚期乳腺癌的靶向免疫疗法。该公司宣布，其新型现成的个性化免疫疗法Bria-Ots™目前正在一家cGMP工厂生产，并正在为即将进行的针对晚期乳腺癌患者的潜在临床试验进行质量控制测试。

BriaCell目前正在按照FDA生物制品评估和研究中心(CBER)部门的最新指南对免疫疗法产品进行广泛的测试，以确保患者的安全。Briacell预计Bria-Ots™将进入一项开放标签的I/IIa期临床试验，该试验旨在评估其在晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性。这项临床试验将由癌症洞察公司管理。

Briacell正在根据先前宣布的合作研究和开发协议，与国家卫生研究院下属的国家癌症研究所(NCI，癌症研究中心)合作，进行临床前研究，以开发新的现成的癌症个性化治疗方法。BriaCell和NCI正在利用他们在肿瘤免疫学、分子生物学和细胞疗法方面的综合专业知识来设计临床前研究，这些研究旨在触发必要的免疫途径，以在小鼠模型中产生针对癌症的强大免疫反应。其目标是为未来的临床合作开发新的治疗方法，使癌症患者在未来可能从有效和个性化的癌症免疫疗法中受益。

临床试验：晚期乳腺癌

Briacell在临床发展的不同阶段有两个先进的乳腺癌免疫治疗计划：

Bria-ots人类白细胞抗原与™配型

细胞表面有人类白细胞抗原(人类白细胞抗原)分子。人类白细胞抗原分子会触发和塑造人体的免疫反应。根据之前的临床试验，当患者的HLA型与BriA-IMT™匹配时，BriaCell的免疫治疗似乎最有效，这使BriaCell能够潜在地识别最有可能有反应的患者。人类白细胞抗原基因分型是一种简单而广泛使用的检测方法。Briacell以前报告过，在人类白细胞抗原匹配2+的患者中，平均总存活时间为13.4个月(平均以前的5个方案)1，而在历史比较治疗试验中(以前的2个方案)，平均存活时间为7.2-9.8个月。2.

Bria-Ots™是一种来自人类乳腺癌细胞系的预制基因工程全细胞免疫疗法。一种简单的唾液测试可以确定乳腺癌患者的HLA型，这些患者正在接受这种新疗法的可能治疗评估。Briacell已经设计了15种独特的人类白细胞抗原类型(分子)，统称为Bria-Ots™，以使足够的人类白细胞抗原覆盖范围能够治疗>99%的人群。然后，Briacell预计根据特定患者的™类型，用适当的预制Bria-OTSHLA型制剂治疗每个患者，这取决于拟议的临床前研究的结果。这一现成的过程将放弃与其他个性化免疫疗法相关的复杂、昂贵和苛刻的制造程序。

一旦用于患者，Bria-Ots™免疫疗法被认为可以激活患者的免疫系统，通过激活肿瘤导向的T细胞和潜在的抗体反应来识别和消除癌细胞。此处提供了演示建议机制的示意性视频：

美国癌症研究协会

BriaCell将在2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良欧内斯特·N·莫里尔会议中心举行的美国癌症研究协会(AACR)2022年年会上展示这种新的现成免疫疗法。详细信息包括：

标题：走向个性化的癌症现成细胞免疫治疗会议类别：免疫学会议标题：疫苗：溶瘤和预防会议日期和时间：2022年4月12日星期二下午1：30-5：00CT(下午2：30-6：00ET)位置：新奥尔良会议中心，D-H展厅，海报40区海报展板编号：7永久摘要编号：3557

AACR摘要可通过以下链接查看：！/10517/Presentation/16982

BriaCell研究和开发高级主管Miguel Lopez-Lago博士说：“为晚期癌症患者准备实施的预先制造的免疫疗法也是个性化的，突出了BriaCell的新方法与其他个性化癌症免疫疗法相比的某些优势。”BRIA-OTS™已经进行了广泛的测试，并取得了成功的进展。

关于Briacell Treateutics Corp.

BriaCell是一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司，开发有针对性的有效方法来管理癌症。欲了解更多信息，请访问

避风港

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