疫情曙光將現？新冠特效藥4大產業鏈全梳理（附股）

【摘要】

21年底至22年春季，Omicron變異株再次席捲全球，確診人數激增。疫情的反覆引起全球重視，新冠產業鏈的投資機會也應運而生。站在當前時點，新冠治療產業鏈是目前醫藥板塊最確定的投資機會。

疫情不確定性帶來的旺盛需求、多管齊下的治療策略以及百花齊放的創新研發帶動了整個新冠治療產業鏈概念板塊的上漲。

本文將對新冠疫情的受益產業鏈、業績兑現能力突出的企業，包括上游、中游和下游等各個環節進行分析。

疫情的爆發給全球經濟活動帶來了前所未有的考驗，新冠產業鏈是醫療總需求的重要一環，從疫情初期的新冠防護和檢測，到后期的新冠預防和治療，新冠疫情的不確定性催化了新冠產業鏈的市場高景氣和需求。作為防治的主要手段，新冠疫苗的接種構築疫情防控的第一道防線，中和抗體在治療重症方面提供了有效補充，輝瑞和默沙東的小分子新冠治療藥物的成功上市，連同其他方式一起構成了新冠產業鏈的完整閉環。

按治療的底層邏輯來分，對新冠肺炎的治療可以分為中醫療法和西醫療法。中醫療法獨特機理在防疫上面發揮了重要作用。西醫療法主要是基於病毒侵入機體、在體內複製，產生致病效果的過程和分子機制，針對相關靶點設計藥物。

從作用機制上看，目前新冠肺炎的治療策略主要可分為：阻止病毒侵入細胞、阻止病毒在細胞內的複製以及抑制機體產生的過度炎症反應這幾大類。

從藥物的結構特性看，主要可分為小分子化學藥物和大分子生物藥物這兩大類。

(一) 新冠小分子化學藥產業鏈

目前在新冠小分子化學藥物產業鏈上，我們還可以看到三條主要的投資邏輯。

第一是仿製藥企通過MPP獲得創新葯企的專利授權，面向中低收入國家生產仿製藥；

第二是上游的CDMO企業獲得創新葯企的訂單；

第三是產業鏈上游，國內相關原料藥、中間體供應商向輝瑞、默沙東、鹽野義、君實生物、真實生物等國內外創新葯企、MPP產業鏈上的仿製藥企業以及獲得高額訂單的CDMO企業提供藥物合成過程中的關鍵中間體。此外，還有同輝瑞建立合作關係的中國醫藥。

截至3月22日，全球有36家企業與MPP簽署協議，獲得授權生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid的成分之一奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的原料藥或製劑。整體來看，36家企 業中大多數為印度企業，有5家為中國企業，包括普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業、上海迪賽諾及華海藥業。

2022 年 1月20日，27家仿製藥生產商與藥品專利池簽訂協議，將生產低成本版的默沙東新冠口服藥物Molnupiravir，在全球105個低收入國家地區進行供應。在27 家簽訂協議的企業中有5家為中國企業，包括博瑞醫藥、上海迪賽諾、復星醫藥、朗華製藥以及龍澤製藥。其中，朗華製藥僅生產原料藥，其它4家企業生產原料藥和製劑。

除了獲得MPP授權的仿製藥企業外，根據已有的新冠小分子藥物合成路線以及其關鍵組分，我們梳理了產業鏈上相關企業情況。目前新冠口服藥中間體相關公司紛紛擴產，形成了羣雄逐鹿的局面。掌握完整產業鏈核心技術的公司將具有更強的競爭優勢，如：樂普醫療、美諾華、奧鋭特、雅本化學等。

鑑於全球疫情反覆的不確定性，需求端的釋放可能會給產業鏈上游相關中間體企業的業績提升帶來機遇。

(二) 化學藥

1.   化學藥——3CL蛋白酶抑制劑

新冠病毒複製過程中所需要的多種蛋白質因子是以兩個多聚蛋白這種前體的形式表達，需要被病毒自身編碼的蛋白酶水解釋放才能發揮功能。3CL蛋白酶(3C-like protease, 3CLpro)即是新冠病毒基因組編碼的一種蛋白質水解酶，是病毒複製過程中的關鍵酶。

針對這一靶點開發藥物，不容易受到新冠病毒變異的影響，產生耐藥性。針對3CL蛋白酶這一靶點，輝瑞公司率先推出新葯Paxlovid，在臨牀實驗中取得了良好的治療效果，並且已經在多個國家和地區廣泛應用。鹽野義公司緊隨其后，臨牀試驗效果同樣優異，目前已向日本厚生勞動省正式申請該藥物的生產銷售許可，即將上市。

這一靶點同樣吸引我國眾多藥企佈局，包括前沿生物、歌禮制藥等，國內藥企3CL蛋白酶抑制劑研發大多處於臨牀前研究階段。

2.   化學藥—核苷類RdRp抑制劑

RdRp即為RNA依賴的RNA聚合酶，這種酶在RNA病毒基因組複製和轉錄過程中發揮關鍵作用。RdRP的結構高度特異化，在人體沒有同源酶，因此，靶向病毒RdRP 的小分子藥物不會威脅人體細胞正常的生理活動。因此，RdRP是一個優良的抗病毒藥物靶點。默沙東研製的新冠小分子口服藥Molnupiravir即屬於核苷類藥物。

國內來看，針對RdRp這一靶點進度最快的是君實生物的VV116，有望在22年下半年上市。真實生物的阿茲夫定是一款原針對艾滋病毒研發的藥物，也對RdRp這一靶點有抑制作用，目前處在Ⅲ期臨牀，試驗數據結果積極。科興製藥的SHEN26和歌禮制藥的ASC10目前處在臨牀前階段，后來者有望在藥效上做到更優。

(三) 生物藥

1.   生物藥——中和抗體

新冠治療生物藥主要包括中和抗體和膜融合抑制劑兩大類。新冠病毒侵入人體的過程是通過病毒表面的Spike蛋白和宿主細胞的血管緊張素轉化酶 2（ACE2）受體蛋白結合實現的。中和抗體藥物具有高特異性、高活性、有效性等特點，是一種強有力的治療手段。

目前，全球已獲批上市的中和抗體有6款，但是，由於Omicron變異株強大的突變能力，這些中和抗體對Omicron變異株的療效大幅降低，一些藥物甚至完全無效，被限 制使用。2022年2月11日，美國FDA宣佈批准禮來新冠中和抗體Bebtelovimab的緊急使用授權（EUA），這種中和抗體被證明對Omicron變異株保持活性。

2.   生物藥——膜融合抑制劑

新冠病毒Spike蛋白的S2亞單位主要介導病毒與細胞膜融合，膜融合抑制劑以這一區域為靶點，通過抑制病毒與宿主細胞膜的融合，實現抗病毒的目的。目前膜融合抑制劑藥物多處在研發早期階段，悦康藥業的YK017預計22年7月完成。

(四) 中藥

中藥產業鏈自上而下可以分為種植、製造生產和銷售三個環節。中藥產業的上游也就是農業，即中藥材種植和供應。中藥產業的中游即中藥工業，包括中藥的製造、 生產等。

中藥下游即銷售經營終端，包括線上和線下的平臺、醫療機構和藥店等。從歷版的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》和《中成藥防治新型冠狀病毒肺炎專 共識》中針對新冠肺炎治療的模式來看，新冠治療產業鏈中，中成藥治療主要集中體現在產業鏈中游，包括以嶺藥業等。

投資策略

上中下游中，我們應當錨定確定受益產業鏈、業績兑現能力突出的企業。

1.   新冠治療產業鏈上游投資機會：受益於此次MMP授權的新冠治療上游原料藥供應商等，如普洛藥業、華海藥業、九洲藥業、復星醫藥、雅本化學、美諾華和天宇股份等。

2.   新冠治療產業鏈中游投資機會：研發能力突出的新冠治療藥物生產企業，包括口服藥、抗體、中藥類相關企業，如君實生物-U、藥明康德、騰盛博藥-B、以嶺藥業、步長製藥等。

3.   深度參與新冠防治藥物供應鏈的上市公司：凱萊英、博騰股份、復星醫藥等。

參考資料：

20220330_中航證券_行業專題_新冠治療_沈文文_中航證券新冠治療專題報告：百花齊放，研以治「疫」

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