阿泰生命科学公司宣布2021年第四季度和全年财务业绩，报告研发进展，并突出其创新精神健康平台的战略重点领域

-亮点包括来自开创性的难治性抑郁症(TRD)试验的COMP360的2b期阳性数据，RL-007用于精神分裂症(CIAS)认知障碍(CIAS)的高度鼓舞人心的2a期机制验证数据，PCN-101、GRX-917和DMX-1002的临床试验启动，以及Introspect Digital Treeutics氯胺酮试验的两个队列成功完成

-自2021年1月以来，平台增加了8个新计划，截至今天，总共有13个发现和药物开发计划以及4项使能技术

-2021年底，我们拥有3.62亿美元的资金，用于执行我们的战略，通过结合快速行动干预、持续的数字支持和生物标记物驱动的精准心理健康，实现精神健康患者具有临床意义和持续的行为改变

-预计未来两年至少有14个药物开发和使能技术催化剂，包括来自TRD的PCN-101的2a阶段概念验证背线数据

电话会议将于今天上午8：30举行。估计

纽约和柏林，2022年3月30日(Global Newswire)--旨在改变精神健康障碍治疗方法的临床阶段生物制药公司阿泰生命科学公司(纳斯达克股票代码：ATAI)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务最新情况。

阿泰生命科学公司首席财务官格雷格·韦弗表示：“2021年对阿泰来说是变革性的一年。我们扩大了我们的渠道，推出了七个新项目，到2021年底，我们的开发项目总数达到12个。同时，我们与大冢制药公司就PCN-101达成了一项重要的许可协议，验证了我们创造价值和获取价值的方法。我们在2021年6月的IPO、D系列和其他融资中筹集了超过4.1亿美元，并以3.62亿美元的现金状况结束了2021年的资本充裕。”

阿泰生命科学公司首席科学官兼联合创始人斯里尼瓦斯·拉奥说：“从研发的角度来看，除了达到许多发现和临床前的里程碑外，我们还在TRD启动了GRX-917和DMX-1002的第一阶段研究，以及PCN-101的2a阶段概念验证研究。此外，我们在CIAS的2a阶段机制验证研究中宣布了RL-007的前认知效应，这是患者目前没有批准的治疗方案的迹象。我们还增加了对COMP360在TRD的2b期阳性数据后的COMPASS路径的战略投资，”阿泰生命科学的首席科学官兼联合创始人斯里尼瓦斯·拉奥说。

阿泰生命科学公司首席执行官兼联合创始人弗洛里安·布兰德表示：“这一令人振奋的势头将在2022年持续下去，我们近两年的现金储备使我们能够朝着我们的目标努力，即在精神健康患者中实现有临床意义和持续的行为改变。我们将专注于三大战略支柱：即快速行动干预、持续的数字支持和由生物标记物驱动的精确心理健康。”

该公司预计在未来两年至少有14种药物开发和使能技术催化剂，包括使用PCN-101为TRD读取2a阶段概念验证TOPLINE数据，以及使用PCN-101进行第一阶段相对生物利用度研究的结果，该研究旨在将目前的静脉制剂与支持在家使用的皮下制剂连接起来。

ATAI还预计到2022年底DMX-1002的1/2期联合试验的1期元素的数据，以及今年年中使用GRX-917的1期试验的背线数据。就在本月，KUR-101第一阶段的第一个受试者接受了剂量治疗，阿泰预计今年晚些时候这项研究的TOPLINE结果。使用RL-007和GRX-917的2a阶段概念验证试验以及使用EMP-01和RLS-01的第一阶段试验预计将于今年下半年启动。VLS-01的第一阶段试验预计将于今年年中启动。

ATAI还预计其正在进行的患者支持技术和精确的心理健康方法将进一步发展。随着这一持续的积极势头贯穿公司的平台，ATAI将继续实现其治愈精神健康障碍和正面应对不断升级的全球精神健康危机的愿景。

在开展研发活动的同时，阿泰于2021年10月推出了其慈善机构--阿泰影响。阿泰Impact的第一项倡议是在2021年12月，在马萨诸塞州总医院的致幻神经科学中心建立了阿泰迷幻神经科学联谊会基金。今年，Atai Impact已经向致幻剂研究多学科协会(MAP)和支持乌克兰人道主义努力的主要非营利组织提供了大量捐款，其中特别关注精神健康。

电话会议和网络广播

今天上午8：30将现场直播今天的公司最新情况和2021年第四季度的财务业绩。艾斯特。要收听网络直播，请登录电话会议，也可以现场收听，并在公司网站的“活动”部分重播。网络直播的存档副本将在电话会议结束后至少30天内在公司网站上提供。

管道亮点

利用ATAI的创新平台和加速精神保健解决方案，该公司继续在其多元化的药物候选渠道中执行，有可能采取快速行动的干预措施，以满足精神健康患者未得到满足的需求。

难治性抑郁症(TRD)

Compass Path-COMP360：11月，阿泰的战略投资Compass Path在TRD公布了COMP360的2b阶段数据。这项有233名患者参加的试验达到了主要终点，当比较25 mg剂量和1 mg剂量时，蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表(MADRS)的总分从基线下降了6.6点，降至3周。COMP360也表现出快速反应和耐受性，总体耐受性良好。在2021年第四季度，安泰将其在Compass Path的持股比例增加到22.8%。Compass计划在2022年4月与FDA举行第二阶段结束会议，讨论他们的第三阶段计划，预计将于今年下半年开始。

感觉神经科学-PCN-101：2021年12月，FDA批准了用于治疗TRD的PCN-101的开发研究新药(IND)。2021年9月，启动了PCN-101用于TRD的2a阶段概念验证试验。这项随机、双盲、安慰剂对照的2a期概念验证试验旨在评估TRD患者的疗效、安全性、剂量反应和持续时间。这项试验的背线数据预计将在2022年底之前读出。一期相对生物利用度研究的启动预计将于2022年底开始，该研究旨在将静脉制剂与PCN-101皮下制剂联系起来。

Viridia Life Science-VLS-01：VLS-01正在进行TRD的临床前开发，预计将于2022年年中启动一期试验。

REVIXIA生命科学-RLS-01：RLS-01正处于TRD的临床前开发阶段，预计将于2022年下半年启动一期试验。

精神分裂症相关认知障碍(CIAS)

识别生命科学-RL-007：去年12月，ATAI宣布了RL-007在CIAS患者中2a期机制验证研究的阳性生物标记物数据。RL-007耐受性良好，并显示出与该化合物先前的1期和2期试验一致的具有临床意义的行为前认知特征。定量脑电(QEEG)的变化与先前的一期试验相一致，涉及东莨菪碱的挑战。这些结果支持RL-007在CIAS中进入双盲、安慰剂对照的2a阶段概念验证试验，预计将于2022年下半年启动。

广泛性焦虑障碍(GAD)

GABA治疗-GRX-917：2021年6月，GABA启动了GRX-917的1期单剂量和多剂量递增剂量试验。这项试验的背线数据预计将于今年年中公布，2a阶段概念验证试验预计将于今年下半年启动。

阿片类药物使用障碍(OUD)

DemeRx IB-DMX-1002：DMX-1002正在进行1/2期试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和疗效。这项试验第一阶段的安全数据预计将在2022年下半年公布。

Kures-KUR-101：一项评估最大耐受剂量的第一阶段单次递增剂量试验已经启动，第一名患者在3月份接受治疗，TOPLINE结果预计在2022年下半年公布。

创伤后应激障碍(PTSD)

EmpathBio-EMP-01：EMP-01正处于创伤后应激障碍的临床前开发阶段，一期试验预计将于2022年下半年启动

药物发现

阿泰正在通过四家子公司进行强有力的药物发现，其中包括两家新增加的公司--TrypageniX(2021年12月)和Invyxis(2022年1月)。TrypageniX将通过独特的生物勘探和合成生物学方法开发新的化学实体，而Invyxis将为我们的发现工作带来经过验证的药物化学和综合生物评估能力。这些新方法是对阿泰在EnthegeniX现有药物发现努力的补充，EnthegeniX使用基于人工智能的计算化学平台来创造结构差异的分子。最后，QiProtix是一家处于发现阶段的公司，该公司正在开发化合物来治疗以线粒体功能障碍为特征的TRD患者的特定亚群，从而代表着我们朝着提供生物标记物驱动的精确心理健康的目标迈出了重要的第一步。

持续的数字患者支持和精准的心理健康

ATAI的数字化努力包括数字化治疗，通过在治疗前、治疗中和治疗后为患者提供持续的数字化护理，专注于提高我们化合物的安全性、有效性和可扩展性。此外，我们的努力包括一个多模式数据分析平台，旨在更好地描述精神健康指征，并可能促进更个性化的治疗。精神病学公司正在开发干预措施，利用基于脑机接口的技术，通过生物反馈诱导快速行为改变。自省数字治疗公司专注于为接受我们化合物的患者提供个性化的、数字交付的、基于证据的心理治疗。正如2021年9月宣布的那样，Introspect在接受氯胺酮治疗的TRD患者中启动了一项用户可接受试验，以验证数字应用程序和药物的组合在改善治疗结果方面的作用。

合并财务结果

安泰在年底拥有3.62亿美元的强大现金状况，预计这将足以提供大约两年的现金跑道，包括为额外的预期业务发展活动提供资金。

现金和现金等价物

截至2021年12月31日，现金和现金等价物总计3.623亿美元，而截至2020年12月31日，现金和现金等价物为9720万美元。12个月的增长2.651亿美元归因于6月份首次公开募股、C系列和D系列股权筹集和其他融资活动的净收益4.099亿美元，以及2000万美元的许可证收入收入。被抵消的是现金支付对Compass Path的额外投资5250万美元，对IntelGenx的投资和贷款1490万美元，对GABA的额外投资1060万美元，对其他平台公司和资产的投资350万美元，以及净运营费用和汇率变化的影响8330万美元。

运营成本和费用

截至2021年12月31日的三个月和十二个月的研发(R&D)费用分别为1300万美元和4800万美元，而去年同期分别为340万美元和1140万美元。全年同比增加3,660万美元是由于研发人员成本增加了2,340万美元，包括基于股票的薪酬支出增加了1,910万美元，以及与研发项目推进有关的合同研究组织支出增加了1,320万美元。

在截至2021年12月31日的三个月和十二个月中，收购正在进行的研发费用分别为650万美元和1550万美元，涉及对TrypageniX、InnarisBio和Neuronasal的投资。截至2020年12月31日的3个月和12个月，与其在Recognify和Kures的投资有关的正在进行的研发支出分别为1,190万美元和1,200万美元。

截至2021年12月31日的3个月和12个月的一般和行政(G&A)费用分别为2590万美元和9270万美元，而去年同期分别为7200万美元和8070万美元。全年同比增加1,200万美元是由于G&A人员成本和专业咨询费增加了2,530万美元，以及与支持平台增长和上市公司要求有关的其他G&A成本增加了970万美元。这些增长被基于股票的薪酬支出减少2290万美元部分抵消。

截至2021年12月31日止三个月及十二个月的总股票薪酬开支分别为1,340万美元及6,340万美元，而第四季度及上年同期则为6,720万美元，反映于2021年确认与实现首次公开发行业绩部分归属条件及于2020年发行可换股票据有关的开支。

截至2021年12月31日的三个月和十二个月的股东应占净亏损分别为8890万美元和1.678亿美元，而上年同期分别为8660万美元和1.698亿美元。

关于阿泰生命科学

阿泰生命科学是一家临床阶段的生物制药公司，旨在改变精神健康障碍的治疗方法。ATAI成立于2018年，是为了应对心理健康治疗领域的重大未得到满足的需求和缺乏创新，该公司致力于获取、孵化和高效开发治疗抑郁、焦虑、成瘾和其他心理健康障碍的创新疗法。

ATAI的商业模式结合了资金、技术、科学和监管方面的专业知识，并专注于创新化合物，包括迷幻疗法和其他具有不同安全特征和治疗潜力的药物。通过汇集资源和最佳实践，ATAI旨在负责任地加快其公司的新药开发，以实现对精神健康患者具有临床意义和持续的行为改变。

阿泰的愿景是治愈精神健康障碍，让每个人在任何地方都能过上更充实的生活。安泰在纽约、圣地亚哥、波士顿、伦敦和柏林设有办事处。欲了解更多信息，请访问。

前瞻性陈述

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