莱尔免疫公司报告2021年第四季度和全年财务业绩和业务要点

加利福尼亚州南旧金山，2022年3月29日(Global Newswire)--致力于掌握T细胞治疗实体肿瘤患者的T细胞再编程公司Lyell Immunophma，Inc.(纳斯达克股票代码：LYEL)今天公布了2021年第四季度和全年的财务业绩，并提供了业务重点。

莱尔免疫公司首席执行官利兹·霍曼斯说：“随着FDA最近批准了两个整合了我们新的遗传和表观遗传学重新编程技术的IND，我们现在是一家临床阶段的公司，正在为实体肿瘤患者推进一系列新的细胞疗法。”在过去的一年里，我们通过关键的执行和董事会任命进一步加强了我们的团队，并将组织发展为专注于作为一家完全整合的临床阶段公司来执行。对我们来说，来年将是令人兴奋的一年，因为我们将在我们的产品线上启动多项临床试验。我们渴望在临床上评估我们的创新技术的影响，这些技术旨在使重新编程的T细胞延长并根除患者的实体肿瘤。 莱尔公司董事会主席、医学博士里克·克劳斯纳说：“我们正在进行我认为是今年肿瘤学领域最有见地的临床试验之一，因为他们将专门评估作为实体肿瘤细胞疗法成功的关键障碍的耗竭和持久的干性问题。”

2021全年、近期亮点和即将到来的里程碑

LYL797，一种针对ROR1+实体瘤的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，融合了Gen-R™和Epi-R™重编程技术

LYL132，一种针对NY-ESO-1实体瘤的TCR疗法，整合了Epi-R，与葛兰素史克合作开发用于实体瘤

LYL845，一种针对多种实体肿瘤适应症的TIL疗法，整合了Epi-R

LYL331，与葛兰素史克合作开发的针对NY-ESO-1实体瘤的TCR疗法，整合了Gen-R治疗实体瘤

公司和运营

莱尔在2021年有以下公司和运营亮点：

2021年第四季度和全年财务业绩

GAAP和非GAAP经营业绩

关于这些非GAAP财务衡量标准的讨论，包括最具可比性的GAAP衡量标准与非GAAP财务衡量标准的对账，将在下面的“非GAAP财务衡量标准”一节中介绍。

现金、现金等价物和有价证券

截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为8.983亿美元，而截至2020年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为6.926亿美元，增加了2.057亿美元，支持我们多模式细胞治疗管道的推进。莱尔于2021年6月成功完成首次公开募股，净收益为3.918亿美元。根据目前的运营计划，莱尔认为其现金、现金等价物和有价证券余额将足以满足2025年之前的营运资本和资本支出需求。

关于莱尔免疫公司

Lyell是一家T细胞再编程公司，致力于掌握T细胞来治疗实体瘤患者。该公司的重点是解决它认为限制对采用T细胞疗法的一致、可靠和治疗反应的主要障碍：T细胞耗竭和缺乏持久的干性，这包括增殖、持久和自我更新的能力，以及产生分化的效应细胞后代以提供持久的抗肿瘤功能。莱尔公司正在应用其专有的体外遗传和表观遗传重新编程技术平台Gen-R和Epi-R来解决这些障碍，以便开发具有改进的、持久的和潜在疗效的新药。莱尔总部设在加利福尼亚州旧金山南部、西雅图和华盛顿州博塞尔。要了解更多信息，请访问。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。本新闻稿中明示或暗示的前瞻性陈述包括但不限于：莱尔公司的预期进展、业务计划、业务战略和计划中的临床试验；莱尔公司提交IND的计划及其时机；莱尔公司候选产品的潜在临床益处和治疗潜力；莱尔公司估计的现金跑道及其资本资源的使用时间；莱尔公司在LYL797进行的第一阶段开放标签剂量递增和扩大试验的初始数据的时间；有关葛兰素史克计划提交IND和IND的声明。这些陈述是基于莱尔公司目前的计划、目标、估计、预期和意图，不是对未来业绩的保证，固有地涉及重大风险和不确定因素。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件的时间可能与这些前瞻性声明中预期的大不相同，这些风险和不确定因素包括但不限于与以下相关的风险和不确定因素：不断演变的冠状病毒大流行的影响；莱尔公司在预期时间或根本没有提交计划的IND的能力；计划的临床试验的启动和未来临床试验的患者招募；莱尔公司为其未来的临床试验制造和供应候选产品的能力；莱尔公司候选产品的临床前概况没有在临床上翻译临床试验结果可能与临床前、早期临床、初步或预期结果不同；与莱尔候选产品相关的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；与莱尔候选产品获得任何监管批准相关的重大不确定性；莱尔获得、维护或保护与其候选产品相关的知识产权的能力；莱尔对其业务和候选产品的战略计划的实施；莱尔资本资源的充足性以及实现其目标所需的额外资本；以及其他风险，包括莱尔公司在截至2021年12月30日的10-K表格年度报告中以“风险因素”标题描述的那些风险，以及在莱尔公司将提交给证券交易委员会的未来报告(包括莱尔公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告)中描述的那些风险。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本日作出的，莱尔公司不承担更新此类信息的责任，除非适用法律要求。

Lyell Immunophma，Inc.

未经审计的选定合并财务数据

(以千为单位)

操作说明书数据：

资产负债表数据：

非GAAP财务指标

为了补充我们根据美国公认会计原则(GAAP)提出的财务结果和指导，我们提出了非GAAP净亏损、非GAAP研发费用和非GAAP G&A费用。非GAAP净亏损和非GAAP研发费用分别从GAAP净亏损和GAAP研发费用中扣除非现金股票薪酬支出和与成功付款负债估计公允价值变化相关的非现金支出。非GAAP净亏损进一步根据非GAAP调整的所得税影响(如果有的话)进行调整。非GAAP G&A费用不包括GAAP G&A费用中的非现金股票薪酬费用。我们相信，当这些非GAAP财务指标与我们根据GAAP编制的财务信息一起考虑时，可以增强投资者和分析师有意义地比较我们各个时期的业绩并识别我们业务的经营趋势的能力。我们从非公认会计原则财务指标中剔除了与成功支付负债的估计公允价值变化相关的基于股票的薪酬支出和非现金支出，因为它们是非现金支出，可能会因与所述期间的经营业绩没有直接或直接相关的变化而在不同时期发生重大变化。我们还经常在内部使用这些非GAAP财务指标来了解、管理和评估我们的业务，并做出运营决策。这些非GAAP财务指标是根据GAAP编制的财务业绩指标的补充，而不是替代或优于这些指标。此外，这些非GAAP财务指标没有GAAP规定的标准化含义，也不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的，因此，它们对投资者的有用性受到限制。我们鼓励投资者仔细考虑我们在GAAP下的业绩，以及我们补充的非GAAP财务信息，以更全面地了解我们的业务。

莱尔免疫公司

未经审计的GAAP到非GAAP净亏损的对账

(以千为单位)

(1)没有与计算非GAAP净亏损的调整相关的所得税影响，因为我们的美国递延税项净资产在所有列报期间都有全额估值准备。

莱尔免疫公司

未经审计的GAAP至非GAAP研发费用的对账

(以千为单位)

莱尔免疫公司

未经审计的GAAP到非GAAP一般和行政费用的对账

(以千为单位)

联系人：

Ellen Rose

公关和投资者关系部副总裁

erose@lyell.com