熱門資訊> 正文
2022-03-25 23:07
TWYNEO将于2022年春季正式商用。
Ness ZIONA,以色列,2022年3月25日(环球通讯社)--Sol-Gel Technologies,Ltd.致力于识别、开发和商业化治疗皮肤病的品牌和仿制药产品的皮肤科公司(纳斯达克股票代码:SLGL)今天宣布,其美国商业化合作伙伴Galderma将在2022年3月25-29日在马萨诸塞州波士顿举行的美国皮肤病学会(AAD)年会上推广TWYNEO(维甲酸和过氧化苯甲酰)乳膏,该产品含维甲酸和过氧化苯甲酰0.1%/3%。TWYNEO面霜是第一个也是唯一一个被证明可以治疗中到重度痤疮的维甲酸和过氧化苯甲酰2合1组合。1,2专利微胶囊技术将以前无法组合的两种成分结合在一起,使它们的缓释在短短两周内就能产生明显的效果。2-4 Sol-Gel的合作伙伴Galderma将在TWYNEO的一系列演讲者论坛演讲中介绍TWYNEO。有关此演示文稿的信息如下:此外,TWYNEO将在Galderma设立的四个产品剧院之一上映,目的是讨论新的研究成果,作为其产品组合的一部分:
Sol-Gel技术公司首席执行官Alon Seri-Levy博士评论说:“我们非常高兴我们批准的第一个基于我们专有微胶囊技术TWYNEO的产品将由我们的美国商业化合作伙伴Galderma在一个重要的皮肤病医学会议上展示。Galderma团队为TWYNEO提供的高度可见度证明了他们致力于优化这种药物的商业机会,并宣传其好处关于寻常痤疮
寻常型痤疮是一种常见的多因素皮肤病,根据美国皮肤病学会的数据,在美国有多达5000万人受到影响。这种疾病最常发生在儿童和青春期(影响所有青少年的80%到85%),但也可能出现在成人中。寻常痤疮患者在面部、胸部、颈部和背部等油腺集中的部位出现皮损。这些病变可以是发炎的(丘疹、脓疱、结节),也可以是非发炎的(粉刺)。寻常痤疮会对那些患有这种疾病的人的生活质量产生深远的影响。除了带来面部永久性疤痕的巨大风险外,病变的出现可能会导致心理紧张、社交退缩和自尊下降。关于TWYNEO
TWYNEO是一种外用乳膏,含有0.1%的维甲酸和3%的过氧化苯甲酰的固定剂量组合,用于治疗9岁以上成人和儿童寻常型痤疮。TWYNEO是第一种包含过氧化苯甲酰和维甲酸固定剂量组合的痤疮治疗方法。维甲酸和过氧化苯甲酰被广泛单独用于治疗寻常痤疮;然而,过氧化苯甲酰会导致维甲酸分子的降解,因此如果同时使用或在同一配方中联合使用,可能会降低其有效性。TWYNEO使用二氧化硅(二氧化硅)核壳结构分别微胶囊维甲酸晶体和过氧化苯甲酰晶体,使两种活性成分能够包含在同一霜中。
关于溶胶-凝胶技术
Sol-Gel是一家皮肤科公司,专注于识别、开发和商业化治疗皮肤病的品牌和仿制药产品。Sol-Gel利用其专有的微胶囊技术平台用于TWYNEO和EPSOLAY,TWYNEO被批准用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的寻常型痤疮;EPSOLAY正在接受调查,用于治疗酒渣鼻的炎性病变,该药向FDA提交了NDA,PDUFA的目标日期定为2021年4月26日。这两种药物都独家授权给Galderma在美国商业化。
该公司的流水线还包括正在研究的治疗斑块型牛皮癣和其他皮肤病适应症的早期局部候选药物SGT-210、SGT-310和SGT-510。有关其他信息,请访问。
关于Galderma
Galderma是世界上最大的独立皮肤病公司,业务遍及大约100个国家和地区。自1981年成立以来,我们一直以对皮肤病的全身心投入为动力。我们提供创新的、以科学为基础的复杂品牌和服务组合,涵盖美学、消费者护理和处方药。着眼于消费者和患者的需求,我们与医疗保健专业人员合作,以确保卓越的结果。因为我们知道我们的皮肤塑造了我们的生活故事,所以我们正在为每一个皮肤故事推进皮肤科。
有关其他信息,请访问。
有关TWYNEO的其他资料,请浏览。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述都应被视为前瞻性陈述,包括但不限于有关TWYNEO商业发射的陈述,以及有关我们根据与Galderma的协议预期获得的好处的陈述。这些前瞻性陈述包括有关我们的业务可能或假设的未来结果、财务状况、经营结果、流动性、计划和目标的信息。在某些情况下,您可以通过“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“预期”、“预测”、“潜在”等术语或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们在作出这些陈述时所掌握的信息或我们管理层目前的预期,受风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中表达或暗示的情况大不相同。可能导致这些差异的重要因素包括但不限于:(I)我们的财务和其他资源是否充足,特别是考虑到我们的经常性亏损历史以及我们的流动性是否足以实现我们完整的业务目标;(Ii)我们能否完成候选产品的开发;(Ii)我们是否有能力完成候选产品的开发;(I)我们的财务和其他资源是否充足,特别是考虑到我们与Galderma公司达成的协议无法获得所有预期收益的风险;(Ii)TWYNEO无法为预期的患者数量提供治疗的风险;(Ii)我们是否有能力完成候选产品的开发;(Iii)我们找到合适的共同开发合作伙伴的能力;(Iv)我们在目标市场上为我们的候选产品获得和保持监管批准的能力,获得此类监管批准的潜在延迟,以及即使获得监管批准,也可能对我们的候选产品采取不利的监管或法律行动的可能性;(V)我们将候选药品商业化的能力;(Vi)我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力;(Vii)我们以商业数量、以足够的质量或可接受的成本制造我们的候选产品的能力;(Viii)我们建立足够的销售、营销和分销渠道的能力;(Ix)医疗保健专业人员和患者对我们的候选产品的接受度;(X)我们可能面临第三方知识产权侵权索赔的可能性;(Xi)我们可能进行的临床试验的时间和结果,或者我们的竞争对手和其他人可能就我们的产品进行的临床试验的时间和结果;(Xii)我们行业的激烈竞争,竞争对手拥有比我们大得多的财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销和人力资源;(Xiii)潜在的产品责任索赔;(Xiv)美国、欧洲或以色列潜在的不利的联邦、州和地方政府法规;以及(Xv)主要高管和研究科学家的损失或退休。公司于2021年3月4日向美国证券交易委员会(SEC)提交的Form 20-F年度报告以及我们提交给SEC的其他报告中讨论的这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果大不相同。除法律另有规定外,我们没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。详情请联系:
投资者:
Irina Koffler Investor Relationship,LifeSci Advisors ikoffler@lifescivisors.com+1 917 734 7387
Sol-Gel Technologies
Gilad Mamlok首席财务官gilad.mamlok@sol-el.com
引用