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Recell®系统白癜风临床试验方案将在全球白癜风基金会年度科学研讨会上公布

2022-03-24 04:08

加利福尼亚州瓦伦西亚澳大利亚墨尔本,2022年3月23日(环球通讯社)--Avita Medical,Inc.纳斯达克股票代码:RCEL,ASX:AVH)今天宣布,将在全球白癜风基金会年度科学研讨会上发表一篇摘要,重点介绍利用ReCell®自体细胞采集设备(ReCell®System)治疗白癜风的临床试验方案。这次会议在波士顿举行,将突出未来白癜风研究人员以及那些已经并继续建立关于白癜风基础知识的人的研究和知识。

Avita Medical首席执行官Mike Perry博士说:“我们很高兴与白癜风社区的领导人分享我们的临床研究方案,该方案旨在建立利用ReCell系统对稳定的白癜风皮损进行重新着色的安全性和有效性。随着我们的白癜风关键试验的登记完成,我们期待着在不久的将来分享我们的盲目、随机研究的结果,并与FDA合作,将我们的新治疗方案带给患者。“

单元格系统摘要

白癜风是一种攻击色素产生细胞(称为黑素细胞)的疾病,导致它们的破坏或功能障碍。其结果是皮肤斑块中的色素沉着消失。白癜风影响着全世界2%的人口,其中估计有300-650万美国人。ii白癜风的市场规模和心理社会影响与其他主要皮肤病相似,包括牛皮癣(厚厚的鳞屑皮肤)和特应性皮炎(红色裂痕皮肤)。iiiivv与这些疾病一样,白癜风患者可能会遭受身体形象不佳和自尊低下的困扰,导致生活质量受损。

关于Avita Medical,Inc.Avita Medical是一家再生医学公司,其技术平台定位于解决烧伤、慢性伤口和美学适应症方面未得到满足的医疗需求。Avita Medical的专利和专有收集和应用技术提供创新的治疗解决方案,这些解决方案源自患者自己皮肤的再生特性。医疗设备的工作原理是制备RES®再生表皮悬浮液,这是一种由患者皮肤细胞组成的自体悬浮液,是再生天然健康表皮所必需的。然后将这种自体悬浮液喷洒在患者需要治疗的区域上。

Avita Medical的第一款美国产品ReCell®System于2018年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并于2022年批准了新的易用性设计。Recell系统被指定用于治疗急性热烧伤。Recell系统用于使用少量患者自己的皮肤制备喷雾皮肤™细胞,为治疗严重烧伤提供了一种新方法,同时显著减少了所需的供体皮肤数量。根据烧伤的深度,Recell系统可以单独使用,也可以与自体移植联合使用。来自在美国主要烧伤中心进行的随机对照临床试验的令人信服的数据以及在全球10,000多名患者中的实际使用强化了ReCell系统在烧伤患者当前护理标准上的重大进步,并在临床结果和成本节约方面提供了好处。医疗保健专业人员应阅读使用说明-ReCell®自体细胞采集设备(有关使用适应症和重要安全信息的完整说明,包括禁忌症、警告和预防措施。

在国际市场,我们的产品以ReCell System品牌销售,在包括烧伤、慢性伤口和美学在内的广泛应用中促进皮肤愈合。ReCell系统在澳大利亚获得TGA注册,并在欧洲获得CE标志批准。要了解更多信息,请访问。

关于前瞻性陈述的注意事项本新闻稿包括前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“预期”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“将”、“相信”、“估计”、“展望”、“预测”、“目标”、“目标”、“项目”、“继续”、“展望”、“指导”、“未来”等词语以及使用未来日期来识别。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们正在进行的临床试验和产品开发活动、对我们产品的监管批准、我们业务的未来增长潜力以及我们实现关键战略、运营和财务目标的能力的陈述。前瞻性陈述从本质上讲涉及不同程度的不确定事项。本新闻稿中包含的每个前瞻性陈述都会受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。适用的风险和不确定因素包括:监管机构批准我们的产品的时间;医生对我们产品的接受、认可和使用;未能从批准我们的产品中获得预期的好处;监管行动的影响;产品责任索赔;与国际业务和扩张相关的风险;以及其他业务影响,包括公司无法控制的行业、经济或政治条件的影响。投资者不应过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励投资者阅读我们公开提供的文件,以讨论这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况,我们不承担更新或修改其中任何陈述的义务。

本新闻稿由Avita Medical,Inc.审查委员会授权。

有关详细信息,请访问:

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i Picardo等人。白癜风。“自然评论”杂志对疾病入门读物的评论。2015年。II约翰·哈里斯,医学博士,博士-作为Incell公司演示的一部分。(马萨诸塞州哈里斯是白癜风的全球领导者;Avita合作者)。III国家牛皮癣基金会-统计,访问时间为2020年10月5日iv白癜风的负担:与生活质量相关的患者特征。Homan等人的研究成果。贾德。2009年v无症状和有症状皮肤病的心理影响比较:白癜风和特应性皮炎。“皮尔姆年鉴”。2013年

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