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Natera公司宣布在外科肿瘤学学会会议的全体会议上提交来自Circulate-Japan的更新的Signatera™MRD数据,并激活Circulate-US试验

2022-03-21 19:47

最新分析显示,术后4周单次抽血可检测到75%的复发

得克萨斯州奥斯汀,2022年3月21日/美通社/--Natera,Inc.纳斯达克股票代码:NTRA)今天宣布,由九州大学的Eiji Oki博士在外科肿瘤学会(SSO)2022年国际外科癌症护理大会上的口头演讲中,公布了来自日本循环试验的新的Signatera数据。

Circulate-Japan是迄今为止最大的分子残留病(MRD)指导的临床试验,登记的I-IV期大肠癌(CRC)患者超过3300人。SSO的这项中期分析与之前在2022年ASCO GI研讨会上公布的类似,分析了1040名患者的6个月和12个月的结果,显示Signatera MRD阳性患者从辅助化疗(ACT)中受益显著,而Signatera MRD阴性患者没有从ACT中受益。

SSO 2022独有的最新研究结果显示,在手术后4周一次抽血的II-III期患者中,75%(45/60)的患者检测到复发。ASCO GI之前的分析显示,单个时间点的敏感度为68%(46/68),不排除非癌症或与治疗相关的死亡。先前的研究表明,连续监测进一步提高了复发的检出率,最高可达88-93%。1,2

“我们的研究结果一直表明,使用Signatera对手术后的治疗决定进行分层可以识别出可能从不同阶段的辅助化疗中受益的患者。”这项研究的首席研究员、日本千叶市鹿儿村国家癌症中心医院东部的Takayuki Yoshino博士说,“我们的研究结果一直表明,使用Signatera对手术后的治疗决定进行分层可以识别出可能从不同阶段的辅助化疗中受益的患者。”“我们期待着继续扩大这项研究。”

在SSO上的报告还表明癌症外科医生对Signatera的兴趣与日俱增,他们发现Signatera在个性化监测和MRD评估中的作用,为手术决定提供信息。Signatera已经在几项研究3,4中被证明可以预测多种癌症类型的新辅助治疗环境(手术前)和辅助治疗环境(手术后)的治疗反应。

除了介绍最新的Circulate-Japan研究数据外,Natera还宣布启动了Circulate-US试验,这是一项全国性、前瞻性、多中心、随机的临床试验,旨在研究MRD指导下的早期结直肠癌患者的治疗策略。这项研究是与NRG肿瘤学合作进行的,由美国国家癌症研究所(NCI)资助。在对Natera的临床和分析验证数据进行彻底审查后,该研究最近获得了FDA的研究设备豁免(IDE)。

Natera肿瘤学医学主任Adham Jurdi博士说:“Natera致力于通过执行决定性的、改变实践的前瞻性研究,继续推动MRD测试敏感性的提高,并改善CRC患者的预后。”我们很高兴站在MRD和结直肠癌研究的前沿,并为看到这些里程碑式的研究,如CRECATE-US的进展而感到兴奋。“

关于Signatera

Signatera是一种定制的循环肿瘤DNA(CtDNA)测试,用于先前诊断为癌症的患者的治疗监测和分子残留病(MRD)评估。该测试既可用于临床,也可用于研究,并已获得FDA对多种癌症类型和适应症的三项突破性设备指定。Signatera检测是个性化的,对肿瘤有信息,为每个人提供定制的血液测试,以适应在个人肿瘤中发现的克隆突变的独特签名。这最大限度地提高了Signatera在检测血液样本中是否存在残留疾病方面的准确性,即使是在血液管中的单个肿瘤分子的水平上也是如此。Signatera旨在检测和评估体内剩余多少癌症,以更早地识别复发,并帮助优化治疗决策。

关于Natera

NATERA™是无细胞脱氧核糖核酸检测领域的全球领导者,致力于肿瘤学、妇女健康和器官健康。我们的目标是使个性化基因测试和诊断成为保护健康的护理标准的一部分,并及早告知更有针对性的干预措施,帮助实现更长、更健康的生命。Natera的测试得到了100多份同行评议的出版物的验证,这些出版物证明了高准确性。Natera在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯经营着通过国际标准化组织13485认证和CAP认证的实验室,这些实验室根据临床实验室改进修正案(CLIA)进行认证。有关更多信息,请访问。

前瞻性陈述

本新闻稿中除有关历史事实的陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述,并不代表Natera的计划、估计或期望将会实现。这些前瞻性陈述代表了Natera截至本新闻稿发布之日的预期,Natera不承担任何更新前瞻性陈述的义务。这些前瞻性声明会受到已知和未知风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果大不相同,包括我们开发和商业化新产品的努力、临床或其他研究的结果是否支持我们的产品供应的使用、此类研究结果的影响、我们对我们测试的可靠性、准确性和性能的预期,或者我们的测试和产品供应给患者带来的好处。供应商和付款人在Natera公司最近提交给证券交易委员会的10-K和10-Q表格中的“风险因素”以及Natera不时提交给证券交易委员会的其他文件中更详细地讨论了额外的风险和不确定性。这些文件可在investor.natera.com和www.sec.gov上查阅。

联系人

投资者关系:Natera,Inc.首席财务官Mike Brophy,电话:510-826-2350媒体:Natera,Inc.通讯部凯特·斯塔普拉瓦[Email Protected]

引用

来源Natera,Inc.

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。