伊顿制药公布2021年第四季度财务业绩

路透伊利诺伊州鹿园2022年3月16日电伊顿制药公司(纳斯达克市场代码：ETON)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度财务业绩，该公司是一家专注于开发罕见疾病治疗药物并将其商业化的创新制药公司。

伊顿制药首席执行官肖恩·布林杰尔森(Sean Brynjelsen)表示：“我们的业务从未像现在这样强劲。卡谷酸的推出超出了我们最初的预期，最近与托尔马实施的共同推广伙伴关系加速了ALKINDI Screinkle®的增长，就在本周，我们推出了另一种新产品Rezipres。”Brynjelsen补充说：“此外，我们在已经提交给FDA的另外四种产品上继续取得进展，这应该会导致在未来几个季度推出更多的产品。”

主要业务动态

商业更新

伊顿公学在2021年12月下旬推出了卡谷酸。该产品是Carbaglu®的第一个也是唯一一个仿制版本。伊顿公学的产品获得了美国食品和药物管理局授予的好胜仿制药认证，这提供了额外的市场独家经营权。该公司的销售团队正在积极向医生推销该产品，并将在未来几周内在美国医学遗传学和基因组学学院(ACMG)和遗传性代谢疾病协会的年会上展出。最初对该产品的兴趣非常浓厚，患者、医生和付款人对卡谷酸的更低价格和更方便的室温储存表示兴奋。目前该产品的采用率已经超过了该公司最初的预测。

在第四季度，伊顿公学宣布与Tolmar PharmPharmticals达成联合推广协议，根据该协议，Tolmar的62人儿科内分泌销售团队将推广ALKINDI Screping。托尔马的销售队伍接受了充分的培训，并在1月下半月开始推广ALKINDI Screping。Tolmar的销售队伍极大地增加了面对面就诊的次数，伊顿公学已经看到该产品的新患者处方大幅增加。该公司预计，3月份将产生自推出ALKINDI Screch以来月度新患者处方数量最高的月份。

公文包更新

伊顿公学现在有6个FDA批准的商业产品处于发布阶段。该公司还向FDA提交了另外四种产品，预计将在未来几个季度获得批准并推出。

Biogen&Rezipres小瓶转换。Bioreen和Rezipres注册批次已经成功地在小瓶中生产。伊顿公学计划在2022年第二季度向FDA提交这两种产品的补充剂申请，这将允许在2022年推出这两种产品的小瓶展示。

脱水酒精注射液。伊顿公学正在积极准备重新提交给FDA，以解决FDA在第四季度与FDA开会期间讨论的所有问题和完整的回复信中的所有问题。伊顿公学有信心能够完全解决FDA的所有要求，并预计在未来几周内提交回应。

唑尼沙胺口服混悬液。这家总部位于英国的代工工厂于1月底接受了FDA的检查。伊顿公学相信检查是成功的，应该允许批准申请，但尚未向伊顿公学传达任何决定时间表。伊顿公学将在批准和推出唑尼沙胺后获得500万美元的里程碑付款。

拉莫三嗪混悬剂。伊顿公学的合作伙伴在2021年第四季度向FDA提交了该产品的人为因素研究结果，该申请已被指定在2022年5月的目标行动日期。伊顿公学将在批准和推出拉莫三嗪后获得500万美元的里程碑付款。

盐酸半胱氨酸注射液。伊顿公学的第四段法官审判本周将在特拉华州举行。虽然还没有提供法官裁决的时间表，但伊顿公学预计将在今年晚些时候做出裁决。伊顿公学申请的30个月逗留期限将于2022年8月到期。

Zeneo氢化可的松自动注射器。开发活动正在进行中，该产品预计将于2023年推出新药申请深渊翻滚。

财务业绩

收入：伊顿公学公布2021年第四季度收入为610万美元。该季度的收入包括由EPRONTIA商业推出引发的Azity制药公司500万美元的里程碑式付款。伊顿公学在2020年第四季度没有公布任何实质性收入。

研发(R&D)费用：2021年第四季度的研发费用适中，为70万美元，而去年同期为340万美元。2020年第四季度的研发费用增加，原因是FDA为托吡酯口服溶液提交了140万美元的申请费，FDA提交接受Rezipres的申请费用是里程碑式的，以及与Bioben®小瓶和其他正在开发的产品相关的费用。

销售、一般和行政(SG&A)：2021年第四季度和2020年第四季度SG&A费用均为380万美元。2021年第四季度的支出略高，原因是薪酬支出和市场研究咨询增加，以及FDA对Rezipres的产品费用，但被2020年第四季度推出ALKINDI Screle相关的销售和营销费用下降所抵消。2021年第四季度的SG&A费用包括80万美元的非现金费用。

净收入：伊顿公学公布2021年第四季度净收入为100万美元，而去年同期净亏损770万美元。伊顿公学公布，2021年第四季度稀释后每股收益(EPS)为0.04美元，而去年同期为0.32美元。

现金状况：截至2021年12月31日，现金和现金等价物为1440万美元。伊顿公学在1月初收到了500万美元的EPRONTIA商业发射里程碑付款。

电话会议和网络广播信息：伊顿制药公司将于今天晚上7点主持电话会议和网络广播。美国东部时间(下午6：00)ct)。要收听电话会议，请拨打1-866-795-8473(国内)或1-470-495-9161(国际)，并参阅会议ID 1318317。可以在公司网站投资者部分的“事件和演示”下收看网络直播。网络直播将被存档，并在电话会议后大约两个小时在公司网站上重播，并将持续30天。

关于伊顿制药公司是一家专注于开发罕见疾病治疗方法并将其商业化的创新型制药公司。该公司目前拥有或获得美国食品和药物管理局批准的6种产品的特许权使用费，包括ALKINDI Screinkle®、Carglumic acid、Biogen®、ALAWAY®无防腐剂、Rezipres®和Eprontia™，并有另外4种产品已提交美国食品和药物管理局批准。

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的前瞻性陈述属于1995年“私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”，包括与伊顿公学开展某些活动和实现某些目标和目的的预期能力有关的陈述。这些陈述包括但不限于以下陈述：伊顿公学的商业战略、伊顿公学候选产品的开发和商业化计划、伊顿公学候选产品的安全性和有效性、伊顿公学的计划和有关监管备案和审批的预期时间，以及伊顿公学候选产品市场的规模和增长潜力。由于此类陈述受风险和不确定因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将会”、“目标”、“潜在”等词语以及类似的表述都是为了识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于伊顿公学目前的预期，涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于，与发现、开发和商业化用于人类治疗的安全有效的药物相关的风险，以及围绕这些药物建立业务的努力。关于伊顿公学发展计划和财务状况的这些风险和其他风险在伊顿公学提交给证券交易委员会的文件中有更详细的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在它们发表之日发表。伊顿公学没有义务更新这些声明，以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

伊顿制药公司营业报表(千元，每股金额除外)

伊顿制药公司资产负债表(千元，每股和每股金额除外)

伊顿制药公司现金流量表(单位：千)

投资者联系人：David Krypa dkrypa@etonpharma.com 612-387-3740