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2022-03-04 05:12
关于温州药业和STS101
萨苏马制药公司是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一种新的治疗产品STS101,用于急性治疗偏头痛。STS101是久负盛名的抗偏头痛药物甲磺酸二氢麦角胺(DHE)的独特专利鼻粉配方,通过Satsuma的专利鼻腔给药装置给药。与现有的治疗偏头痛的急性疗法相比,STS101旨在提供显著的益处,包括结合快速方便的自我给药和其他临床优势,这是目前的DHE液体鼻喷剂产品和注射剂型所缺乏的。萨苏玛的干粉DHE配方表现出快速吸收,迅速达到萨苏玛认为早期疗效所必需的高DHE血浆浓度,并随着时间的推移以低剂量对剂量变异性维持血浆水平。STS101现在还结合了改进的第二代鼻腔给药设备,设计用于提供更一致的鼻腔剂量,而与用户给药技术无关。虽然DHE长期以来一直在已出版的偏头痛治疗指南中被推荐为偏头痛的一线急性治疗选择,并且对许多患者来说与其他抗偏头痛治疗方法相比具有显著的优势,但目前DHE液体鼻喷剂和可注射产品的缺点,包括侵入性和繁琐的给药过程和/或次优的临床表现,限制了DHE的广泛使用。STS101具有紧凑和方便的剂型,旨在克服这些缺点,为患者提供一种改进的治疗解决方案,用于急性治疗偏头痛,并持续提供强劲的临床表现。萨苏马总部位于加利福尼亚州旧金山南部,在加利福尼亚州和北卡罗来纳州的研究三角公园都有业务。欲了解更多信息,请访问。
关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含有关萨特马制药公司的业务、运营、财务业绩和状况的前瞻性陈述。(“本公司”),以及本公司对其业务运营和财务业绩及状况的计划、目标和预期。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”“目标”、“将”、“将”和其他类似的表达,是对未来事件和未来趋势的预测或指示,或这些术语或其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述包括但不限于有关公司对STS101的潜在安全性和有效性的期望、ASSEND和顶峰试验的潜在结果、正在进行和计划中的临床试验启动和数据读出的时间、STS-101可能提交NDA文件的预期时间、STS-101成为一种重要的差异化急性治疗选择的潜力以及公司的预期现金跑道。鉴于这些风险和不确定性,前瞻性陈述中提到的事件或情况可能不会发生。由于许多因素,公司的实际结果可能与前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大不相同,这些因素包括但不限于,公司在提交给证券交易委员会的截至2021年9月30日的季度报告10-Q表格中详细描述的风险,以及公司可能不时提交的其他文件。特别是,以下因素可能导致结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同:公司在其STS101临床试验中证明有效性和安全性的充分证据的能力;临床前和临床研究的结果可能无法预测未来的结果;冠状病毒在全球范围内的大流行可能对公司的业务、运营、临床试验或筹集资金的能力产生负面影响的风险。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但它不能保证前瞻性陈述中反映的事件和情况一定会实现或发生,事件和情况的时间以及实际结果可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。因此,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。所有这些陈述都只是截至发表之日的陈述,公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本新闻稿讨论的是STS101,这是一种处于临床开发中的候选产品,尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市批准。没有关于STS101用于正在研究的治疗用途的安全性或有效性的陈述。
投资者和公司联系人:
Corey Davis,PhD LifeSci Advisors,LLC cdavis@lifescivisors.com
汤姆·奥尼尔(Tom O‘Neil),首席财务官萨图马制药公司(Satsuma PharmPharmticals,Inc.)邮箱:Tom@satsumarx.com