繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

SIGA报告截至2021年12月31日的3个月和12个月的财务业绩

2022-03-04 05:12

-2021年美国产品销售额约为1.13亿美元-

-2021年国际产品销售额约为1300万美元-

-美国东部时间今天下午4:30召开企业更新电话会议-

纽约,2022年3月3日(环球通讯社)--SIGA Technologies,Inc.SIGA)(纳斯达克股票代码:SIGA)是一家商业阶段的制药公司,今天公布了截至2021年12月31日的三个月和十二个月的财务业绩。

SIGA首席执行官菲尔·戈麦斯(Phil Gomez)表示:“SIGA第四季度和年度财务业绩的突出表现是,与向美国政府交付口服TPOXX®相关的产品销售额约为1.13亿美元。”由于包括制药业在内的许多行业都面临着巨大的供应链挑战,向美国和加拿大政府交付大约1.25亿美元的口服TPOXX需要在生产、包装和交付管理方面的高度协调和勤奋;因此,我感谢SIGA的优秀团队和出色的供应链合作伙伴在具有挑战性的环境中交付口服TPOXX。我还要感谢我们在美国和加拿大的政府合作伙伴中令人难以置信的团队,他们与我们合作,确保了TPOXX的及时交付,特别是考虑到他们持续承担着重要的冠状病毒责任。TPOXX的及时交付是强有力的公私伙伴关系的极好例子。“

汇总财务结果(百万美元,每股金额除外)

截至2021年12月31日的三个月与截至2020年12月31日的三个月

截至2021年12月31日的年度与截至2020年12月31日的年度比较

(1)营业收入不包括与本公司定期贷款报废有关的成本、利息支出、利息收入以及对本公司未清偿认股权证公允价值的调整,所得税前收入不包括与报废本公司定期贷款有关的成本。这两个行项目都不包括所得税的影响。

最近活动和2021年总结:

股票回购活动

在2021年第四季度,SIGA以约580万美元的价格回购了约80万股普通股。就全年而言,该公司以约2600万美元回购了约380万股普通股,相当于年初已发行股票的约5%。

电话会议和网络广播

SIGA将于2022年3月3日(星期四)美国东部时间今天下午4:30主持电话会议和网络广播,提供最新业务信息。

与会者可通过拨打1-877-425-9470(国内呼叫者)或1-201-389-0878(国际呼叫者)接听电话会议。电话会议的现场网络直播也将在公司网站上投资者关系部分的“活动和演示”选项卡下进行,或单击此处。请在预定开始时间前大约5-10分钟登录。

会议重播将持续两周,国内呼叫者请拨打1-8445122921,国际呼叫者请拨打1-412317-6671,并使用会议ID:13725422。存档的网络直播将在公司网站的活动和演示部分提供。

关于SIGA Technologies,Inc.和TPOXX

SIGA Technologies,Inc.是一家专注于健康保障市场的商业期制药公司。卫生安全包括对生物、化学、辐射和核攻击的对策(生物防御市场),针对新发传染病的疫苗和治疗,以及卫生准备。我们的主要产品是TPOXX,也被称为Tecovirimat和ST-246,这是一种口服和静脉制剂的抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。TPOXX是一种新型的小分子药物,美国政府保持着TPOXX的库存,用于治疗天花。在过去的十年里,美国政府已经采购或目前订购了大约7.05亿美元的TPOXX,用于国家准备。TPOXX口服制剂于2018年获得FDA批准用于治疗天花。完整的标签在这里:2018年9月,SIGA与BARDA签署了一份潜在价值超过6亿美元的合同,负责与TPOXX口服和静脉配方相关的采购和开发。同样的口服配方于2022年1月获得EMA批准,加拿大卫生部于2021年12月批准。有关SIGA的更多信息,请访问。

关于Smallpox1

天花是一种传染的、毁容的、通常是致命的疾病,几千年来一直影响着人类。由于一场史无前例的全球免疫运动,到1980年,自然发生的天花在全球范围内被根除。天花病毒样本已被保存起来,以供研究之用。这引发了人们的担忧,即天花有朝一日可能会被用作生物战剂。疫苗可以预防天花,但目前疫苗副作用的风险太高,不足以证明对接触天花病毒风险较低的人进行常规疫苗接种是合理的。

冠状病毒大流行

冠状病毒大流行已造成重大的社会和经济混乱。这种干扰,以及相关的风险和成本,预计将持续一段不确定的时间。鉴于冠状病毒大流行的不确定未来进程,以及其未来直接和间接影响的不确定规模和范围,该公司正在不断审查与该大流行相关的业务和财务风险,并寻求与其政府合作伙伴就当前和未来政府合同的履行情况进行协调。此外,公司还在继续与服务提供商和供应商,特别是构成我们供应链的合同制造组织(“CMO”)就冠状病毒大流行造成的行动和风险进行协调。

本新闻稿包含修订后的“1995年私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”,包括[有关SIGA开发计划的进展和将产品推向市场的时间表,以及冠状病毒对SIGA业务的影响的陈述]。前瞻性陈述可以通过诸如“相信”、“估计”、“预期”、“可能”、“将会”、“将会”、“可以”、“可能”以及类似的词语或短语来识别。此类前瞻性陈述基于当前的预期和假设,受各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述预期的结果大不相同,其中一些因素是SIGA无法控制的,包括但不限于:(I)美国生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)根据BARDA合同(定义见下文)的允许,自行决定不行使这些合同下剩余的所有或任何未行使选择权的风险;(Ii)SIGA可能无法完成履行的风险(Iii)应美国政府的请求或要求修改或取消BARDA合同的风险;(Iv)新兴的国际生物防御市场没有发展到允许SIGA在国际上成功销售TPOXX的程度的风险;(V)潜在的产品,包括SIGA或其合作者认为有希望的TPOXX的潜在替代用途或配方,在随后的临床前或临床试验中不能证明是有效或安全的风险;(Vi)SIGA或其合作者认为有希望的潜在产品或TPOXX的潜在替代用途或配方在随后的临床前或临床试验中不能证明是有效或安全的风险;(Vi)SIGA或其合作者认为有希望的潜在产品或TPOXX的潜在替代用途或配方不能在随后的临床前或临床试验中证明有效或安全的风险(Vii)SIGA可能无法确保或执行其产品中足够的合法权利(包括知识产权保护)的风险;(Viii)对SIGA的专利和其他财产权的任何挑战(如果裁决不利)可能影响SIGA的业务的风险,即使裁决有利,也可能代价高昂;(Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而推迟或阻止SIGA寻求或获得必要的批准来销售这些产品的风险;(X)生物技术行业的不稳定和“好胜”性质可能会阻碍协会开发或营销其产品的努力的风险;(Xi)国内外经济和市场条件的变化可能会影响协会推进研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险;(Xii)联邦、州和外国监管,包括药品监管和国际贸易监管对协会业务的影响;(Xiii)冠状病毒大流行可能通过扰乱协会的业务而影响协会运营的风险造成SIGA研发活动延迟、与SIGA政府合同相关的资金延迟或重新分配,或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力;(Xiv)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染性疾病(如冠状病毒)的反应无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险;(Xv)第1A项中讨论的其他风险因素,包括:(14)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染性疾病(如冠状病毒)的反应无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险;(15)与SIGA政府合同相关的资金重新分配的风险;(15)监管SIGA政府合同的政府工作人员的注意力转移。SIGA在截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度报告以及SIGA随后提交给美国证券交易委员会的文件中的“风险因素”。这些文件是公开的可在美国证券交易委员会网站(http://www.sec.gov)和西雅那证券交易委员会网站(http://www.siga/www.siga/www.siga)上查阅的前瞻性声明仅在做出此类声明之日是最新的,除非法律另有要求,否则我们没有义务根据新信息、未来事件或其他情况公开更新任何前瞻性声明。

本公司目前未发现或未收到政府客户关于阻碍其继续全面履行政府合同的通知。在日常运作方面,冠状病毒大流行,以及大流行的次要影响,有时减慢了政府合约的日常执行速度和新合约的产生。例如,监督卫生安全准备的美国和外国政府工作人员直接或间接参与了政府对大流行的反应,这分散了通常用于涉及SIGA的合同事务的政府工作人员的时间。此外,冠状病毒大流行以及大流行的次要影响增加了与各种业务活动有关的延误风险,这些业务活动包括:供应链采购原材料和制造;以及某些研究和开发活动,如涉及临床试验的研究和开发活动。虽然公司目前预计此类经营活动中与大流行有关的任何延误不会对公司的财务状况或年度财务业绩或长期业绩产生重大不利影响,但公司目前不能保证影响的全面程度。

总体而言,虽然冠状病毒大流行没有对公司的流动资金状况产生不利影响,但这场大流行转移了外国政府工作人员通常用于涉及SIGA的合同事务的时间,并已经影响并可能继续影响授予口头TPOXX国际合同的时间。此外,尽管SIGA已经完成了2021年行使的采购选项所涵盖的TPOXX课程的交付,但如果大流行导致原材料或用品的供应链短缺或延迟接收,那么大流行可能会导致未来产品交付的速度变慢。此外,美国总统颁布的14042号行政命令要求联邦主承包商和分包商遵守某些疫苗接种要求和其他与冠状病毒相关的安全措施,如果该行政命令在任何可能的法律挑战中幸存下来,可能会对某些供应商为供应链活动和研发活动向SIGA提供服务的可用性和/或时间产生重大影响。如果冠状病毒大流行的总体负面影响变得更加严重,包括由于感染复发或缺乏疫苗接种,可能会对我们的业务和现金流产生实质性的不利影响。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的信息不一定反映美国政府的立场或政策,不应推断有任何官方认可。本文引用的网站上包含的信息未通过引用并入本新闻稿。

投资者联系人:Laine Yonker,Edison Group lyonker@edisongroup.com

Michael Crawford,Edison Group mCrawford@edisongroup.com

_1

SIGA Technologies,Inc.截至

的合并资产负债表

SIGA Technologies,Inc.截至12月31日年度的综合经营报表和全面收益(亏损)

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。