索伦托宣布美国食品和药物管理局授权进行鼻内STI-9199(COVISHIELD)的第一阶段研究，这是一种有效的抗新冠肺炎病毒中和抗体

圣迭戈，2022年3月2日(环球通讯社)--索伦托治疗公司纳斯达克市场代码：SRNE，“Sorrento”)今天宣布，该公司的鼻腔(IN)STI-9199(COVISHIELD)的研究新药申请(IND)已获得FDA的批准，用于研究健康志愿者的安全性和药代动力学。

1期研究将在圣地亚哥的一个单一临床地点进行，随后将进行多国(美国、英国和墨西哥)2/3期试验。索伦托计划与FDA讨论关键研究的最合适终点，如果试验达到关键研究的疗效终点，可能会导致紧急使用授权(EUA)。

关于索伦托治疗公司

索伦托是一家临床和商业阶段的生物制药公司，开发治疗癌症、疼痛(非阿片类药物治疗)、自身免疫性疾病和冠状病毒的新疗法。索伦托的多模式、多管齐下的抗癌方法得益于其广泛的免疫肿瘤学平台，包括诸如完全人类抗体(“G-mAb™文库”)、免疫细胞疗法(“DAR-T™”)、抗体-药物结合物(“ADC”)和溶瘤病毒(“Sepreprevec™”)等关键资产。索伦托公司还在开发针对冠状病毒的潜在抗病毒疗法和疫苗，包括阿比韦替尼、柯维-AMG™、柯维希尔德™、柯维-MSCC™和柯维德罗普斯™，以及诊断测试解决方案，包括柯维特拉克™和柯维马克™。

索伦托致力于改善患者的生活治疗，这也体现在我们努力推动一流的(TRPV1激动剂)非阿片类疼痛管理小分子树脂毒素(RTX)和SP-102(10毫克地塞米松磷酸钠粘性凝胶)(SEMDEXA™)，这是一种广泛用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛的皮质类固醇的新型粘性凝胶配方RTX已经获准用于与癌症相关的顽固性疼痛的第二阶段试验和骨关节炎患者的第二阶段试验。SEMDEXA宣布其治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛)的新型非阿片类药物C.L.E.A.R计划的第三阶段枢轴试验C.L.E.A.R计划获得了具有高度统计意义的阳性顶线结果。ZTlido®于2018年2月28日获得FDA批准。

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前瞻性陈述

根据1995年“私人证券诉讼改革法”第21E节的安全港条款，本新闻稿以及在任何陈述或会议上所作的任何陈述都含有与索伦托治疗公司有关的前瞻性陈述，这些陈述会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期的结果大不相同。前瞻性陈述包括有关STI-9199(COVISHIELD)的陈述；STI-9199的治疗和临床潜力；STI-9199的潜在安全性和有效性；STI-9199的临床前和临床测试；期望进行一期临床试验，随后进行第二/3期试验，以评估STI-9199；索伦托公司计划与FDA讨论一项关键研究的终点标准，这项研究可能导致STI-9199获得紧急使用授权可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大不相同的风险和不确定因素包括但不限于：与索伦托公司的技术和前景相关的风险，包括但不限于寻求STI-9199监管批准的风险；临床开发风险，包括临床试验和产品开发计划的进度、时间、成本和结果方面的风险；在获得监管批准方面遇到困难或延迟的风险；临床研究结果可能无法达到临床研究的任何或所有终点以及产生的任何数据的风险先前的测试、研究和试验结果可能无法在未来的研究和试验中复制的风险；制造和供应药品的风险；利用其员工、子公司、附属公司和合作伙伴的专业知识协助索伦托执行候选产品战略的风险；与冠状病毒的全球影响相关的风险；以及索伦托最近提交给证券交易委员会的定期报告中描述的其他风险，包括索伦托截至2020年12月31日的年度10-K表格报告，以及随后提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告，包括这些文件中列出的风险因素。告诫投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，除非法律要求，否则我们没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。

媒体与投资者关系

联系人：Dorman Followwill电子邮件：mediarelationssorrentoTreateutics.com

Sorrento®和Sorrento徽标是Sorrento治疗公司的注册商标。

G-MAB™、DAR-T™、Sepreprevec™、SOFUA™、COVI-AMG™、COVISHIELD™、COVIDROPS™、COVI-MSC™、COVITRACK™和COVIMARK™是索伦托治疗公司的商标。

SEMDEXA™是塞姆努尔制药公司的商标。

ZTlido®是Scilex制药公司拥有的注册商标。

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