Hillstream BioPharma获得治疗葡萄膜黑色素瘤的HSB-1216孤儿药物称号

-葡萄膜黑色素瘤是一种侵袭性的眼内恶性肿瘤，预后很差，其中50%的患者会发展为转移性疾病-

-在概念验证动物模型中，证据表明铁性下垂是一种新出现的铁介导的细胞死亡，是有效根除葡萄膜黑色素瘤的途径

-HSB-1216是一种新型的抗实体肿瘤铁下垂诱导剂，已被美国FDA授予治疗葡萄膜黑色素瘤的孤儿药物称号

新泽西州布里奇沃特，2022年2月16日(环球通讯社)--Hillstream BioPharma Inc.纳斯达克股票代码：HILS)(“Hillstream”)是一家开发针对铁下垂的新型候选药物的生物技术公司(Hillstream)(以下简称“Hillstream”)，这是一种新兴的抗癌机制，可导致铁介导的抗药性和破坏性癌症的细胞死亡。该公司宣布，FDA授予HSB-1216治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)的孤儿药物名称。随着HSB-1216的这一重大里程碑成就，Hillstream继续建设一条有吸引力的肿瘤学管道，并扩大其针对破坏性疾病的肿瘤学管道。

孤儿药物指定计划为药物和生物制品提供孤儿状态，这些药物和生物制品被定义为用于安全有效地治疗、诊断或预防在美国影响少于20万人的罕见疾病或障碍的药物和生物制品。1

UM是最常见的原发性眼内肿瘤，起源于眼葡萄膜束的黑素细胞，占原发性眼部恶性肿瘤的85%~95%，占所有黑色素瘤病例的3%~5%。大约50%的UM患者表现出远处器官转移，主要转移到维持生命的器官，如肝脏，即使在原发肿瘤已经切除的情况下也是如此。肝转移是UM患者预后不良的主要和直接原因之一。尽管在治疗原发性眼部肿瘤方面取得了进展，但50%的死亡率并没有改变。Hillstream正在迅速向IND申请程序发展，并计划在实体肿瘤患者中启动一项临床试验。

Hillstream创始人兼首席执行官兰迪·米尔比(Randy Milby)说：“这一称号极大地扩大了我们的肿瘤学努力，使我们的主导项目多样化。”用于治疗紫外线的孤儿药物指定突显了对这种破坏性疾病患者的重大需求，并提供了一种潜在的解决方案，将我们的铁下垂诱导剂HSB-1216作为一种新的研究治疗方法。我们在后续计划HSB-888中有针对小细胞肺癌的孤儿药物指定和针对骨肉瘤的罕见的儿科指定。我们期待着在我们进入临床的多样化管道中分享这些和未来里程碑的进展，并最终帮助患有骨肉瘤的患者。我们期待着分享我们在这些和未来里程碑方面的进展，同时我们将把我们的多样化管道推向临床，并最终帮助患有骨肉瘤的患者。我们期待着在我们进入临床的多样化管道中分享这些和未来里程碑的进展，并最终帮助患有骨肉瘤的患者

这一组合产品组合使Hillstream具有额外的能力来解决多种高度未满足需求的孤儿肿瘤中未得到满足的需求。

关于Hillstream BioPharma Inc.Hillstream BioPharma，Inc.是一家生物技术公司，正在开发针对铁下垂的新型候选治疗药物，铁下垂是一种新兴的抗癌机制，导致铁介导的抗药性和破坏性癌症的细胞死亡。Hillstream最先进的候选药物是HSB-1216，一种IMCD调节剂，针对各种实体肿瘤。HSB-1216中的活性药物在德国的一项临床试点研究中被发现对毁灭性的癌症有效，包括三阴性乳腺癌和上皮癌。Hillstream打算在2022年开始一项使用HSB-1216的临床研究，以扩大现有的早期临床概念验证。Hillstream使用其专有的肿瘤靶向平台Quatramer™来增强肿瘤微环境中HSB-1216的摄取，延长作用时间，并将脱靶毒性降至最低。此外，Hillstream的人工智能精准医学平台三叉戟人工智能被用来在我们的临床计划中识别生物标记物，以瞄准最有可能受益的特定患者群体。有关更多信息，请访问。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述属于1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。这些陈述可以使用诸如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等词语或其他与Hillstream的预期、战略、计划或意图有关的类似术语或表述来识别。这些前瞻性陈述是基于Hillstream公司目前的预期，实际结果可能大不相同。有几个因素可能导致实际事件与这些前瞻性陈述所表明的情况大不相同。这些因素包括，但不限于，临床试验涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能不能预测未来的试验结果；我们的临床试验可能会由于意外的副作用或其他安全风险而暂停或停止，这些风险可能会阻止我们的候选产品获得批准；与业务中断有关的风险，包括冠状病毒冠状病毒的爆发，可能严重损害我们的财务状况，增加我们的成本和费用；对关键人员的依赖；激烈的竞争；专利保护和诉讼的不确定性；依赖性。投资者应阅读我们在S-1表格中的注册声明和我们提交给证券交易委员会的定期报告中列出的风险因素。虽然这里提出的因素列表被认为具有代表性，但任何这样的列表都不应被认为是所有潜在风险和不确定因素的完整陈述。未列出的因素可能会对前瞻性陈述的实现构成重大的额外障碍。本文中包含的前瞻性陈述是截至本文发布之日作出的，Hillstream不承担公开更新此类陈述以反映后续事件或情况的任何义务。

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来源：Hillstream BioPharma Inc.

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