Hillstream BioPharma獲得治療葡萄膜黑色素瘤的HSB-1216孤兒藥物稱號

- 色素膜黑色素瘤是一種侵襲性眼內惡性腫瘤，預后不良，50%的患者發展爲轉移性疾病-

- 有證據表明鐵性下垂（一種新出現的鐵介導的細胞死亡）是在概念驗證動物模型中有效根除色素瘤的途徑

-HSB-1216是一種新型抗實體瘤鐵性下垂誘導劑，已被美國FDA授予治療色素瘤的孤兒藥稱號

新澤西州布里奇沃特，2022年2月16日（環球新聞網）-- Hillstream BioPharma Inc.（納斯達克：HILS）（「Hillstream」）是一家生物技術公司，開發針對鐵性下垂（鐵性下垂是一種新興的新抗癌機制，導致鐵性下垂的細胞死亡，鐵性下垂是一種新興的新抗癌機制，導致耐藥性和毀滅性癌症的鐵介導細胞死亡，該公司宣佈FDA授予HSB-1216孤兒藥稱號，用於治療Uveal Melanoma（UM）。憑藉HSB-1216的這一重大里程碑式成就，Hillstream繼續建設有吸引力的腫瘤學管道，並擴大其針對毀滅性疾病的腫瘤學管道。

孤兒藥物指定計劃為藥物和生物製品提供了孤兒地位，這些藥物和生物製品被定義為旨在安全有效地治療、診斷或預防影響美國人口少於20萬的罕見疾病或病症的藥物。1

（UM是最常見的起源性眼內腫瘤，起源於眼睛色素膜的黑素細胞，佔主要眼部惡性腫瘤的85%至95%，佔所有黑色素瘤病例的3%至5%。大約50%的UM患者表現出遠處器官轉移，主要是轉移到肝臟等維持生命的器官，即使是在原發腫瘤已被切除的情況下。肝轉移是這些UM患者預后不良的主要和直接原因之一。儘管治療原始眼部腫瘤取得了進步，但50%的死亡率沒有變化。Hillstream正在迅速推進IND備案程序，並計劃在實體瘤患者中啟動臨牀試驗。

Hillstream創始人兼首席執行官蘭迪·米爾比（Randy Milby）表示：「這一指定顯着擴大了我們的腫瘤學工作，並使我們的主導項目多樣化。」「治療紫外線的孤兒藥物指定凸顯了對患有這種毀滅性疾病的患者的巨大需求，併爲我們的鐵性下垂誘導劑HSB-1216作為一種新型研究治療提供了潛在的解決方案。我們通過HSB-1216獲得了治療小細胞肺癌的孤兒藥物稱號，並通過我們的后續項目HSB-888獲得了治療骨肉瘤的罕見兒科藥物稱號。我們期待着分享我們在這些和未來里程碑方面的進展，因為我們將多元化的管道推進到診所，並最終幫助患有這些毀滅性癌症的患者。"

這一組合使Hillstream具有額外的能力來解決多種高度未滿足需求的孤兒腫瘤的未滿足需求。

關於Hillstream BioPharma Inc. Hillstream BioPharma，Inc.是一家生物技術公司，開發針對鐵性下垂的新型治療候選藥物，鐵性下垂是一種新興的新抗癌機制，導致耐藥性和毀滅性癌症的鐵介導細胞死亡。Hillstream最先進的候選藥物是HSB-1216，這是一種IMCD調節劑，針對多種實體瘤。德國的一項臨牀試點研究發現，HSB-1216中的活性藥物對毀滅性癌症有效，包括三陰性乳腺癌和表皮癌。Hillstream計劃在2022年開始使用HSB-1216進行臨牀研究，以擴展現有的早期臨牀概念驗證。Hillstream使用其專有的腫瘤靶向平臺Quatramer™來增強HSB-1216在腫瘤微環境中的吸收，延長作用持續時間和最小的脱靶毒性。此外，Hillstream的人工智能精準醫療平臺Trident人工智能用於識別我們臨牀項目中的生物標誌物，以針對最有可能受益的特定患者羣體。欲瞭解更多信息，請訪問。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述具有1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性。這些陳述可以使用「預期」、「相信」、「預測」、「估計」和「打算」等詞語或涉及Hillstream期望、戰略、計劃或意圖的其他類似術語或表達來識別。這些前瞻性陳述基於Hillstream當前的預期，實際結果可能存在重大差異。有幾個因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些因素包括但不限於，臨牀試驗涉及一個漫長且昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果;我們的臨牀試驗可能會因意外的副作用或其他可能阻礙我們候選產品批准的安全風險而暫停或停止;與業務中斷相關的風險，包括COVID-19冠狀病毒的爆發，這可能嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和開支;對關鍵人員的依賴;激烈的競爭;專利保護和訴訟的不確定性;對第三方的依賴;以及與未能獲得FDA許可或批准以及不遵守FDA法規相關的風險。投資者應閲讀我們在S-1表格上的註冊聲明和我們向證券交易委員會提交的定期報告中列出的風險因素。雖然此處列出的因素列表被認為具有代表性，但此類列表不應被視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。未列出的因素可能會對實現前瞻性陳述構成額外的重大障礙。本文中包含的前瞻性陳述均於本文之日做出，Hillstream不承擔任何公開更新此類陳述以反映后續事件或情況的義務。

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資料來源：Hillstream BioPharma Inc.

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