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QBREXZA®(Rapifort®Wipes 2.5%)在日本获得制造和营销批准，触发向Journey Medical Corporation支付250万美元的里程碑付款
2022-02-11 21:06
Journey Medical总裁兼首席执行官克劳德·马拉维说：“Rapifort Wipes 2.5%在日本的制造和销售获得批准是向Journey Medical支付的一笔里程碑式的付款，这将增加公司在美国产品销售之外的收入来源。我们非常高兴Rapifort Wipes 2.5%将在日本商业化，使更多人能够获得这种治疗原发性腋窝多汗症的有益处方布毛巾。”
QBREXZA是美国食品和药物管理局(FDA)批准的一种局部产品，用于治疗成人和儿童(9岁及以上)的原发性腋窝多汗症，由患者自行服用。此外，QBREXZA被国际多汗症协会认为是治疗原发性腋窝多汗症的一线药物。
多汗症是一种出汗超过正常体温调节生理要求的情况，估计影响4.8%的美国人口，约合1500万人。1在这些人中，65%，即近1000万人，局限于腋下出汗(腋窝疾病)。研究表明，过多的出汗经常阻碍正常的日常活动，还可能导致职业、情感、心理、社会和身体上的损害。1，2有关QBREXZA的其他信息，请访问
QBREXZA®(Glycopy Rronium)Cloth QBREXZA(发音为Kew Brex‘zah)是一种抗胆碱能药物，适用于9岁及以上成人和儿童患者的原发性腋窝多汗症的局部治疗。清白消炎散直接涂抹在皮肤上，通过抑制汗腺活化来促进挡路汗液分泌。有关更多信息，请访问。重要安全信息禁忌症：QBREXZA禁忌用于有可能因QBREXZA的抗胆碱能作用而恶化的医疗条件的患者(例如青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血中的心血管状态不稳定、严重溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠并发溃疡性结肠炎、重症肌无力、干燥综合征)。
警告和预防尿潴留的恶化：QBREXZA在有记录的尿潴留病史或存在的患者中应谨慎使用。处方医生和患者应警惕尿潴留的体征和症状(如排尿困难、膀胱肿胀)，尤其是前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。指导患者立即停止使用，如果出现任何这些体征或症状，请咨询医生。有尿潴留病史的患者不包括在临床研究中。
控制体温：在环境温度较高的情况下，使用QBREXZA等抗胆碱能药物可能会发生中暑(因出汗减少而导致的高热和中暑)。建议使用QBREXZA的患者在炎热或非常温暖的环境温度下注意全身无汗，如果在这些情况下没有出汗，应避免使用。
操作机械或汽车：使用QBREXZA可能会出现一过性视力模糊。如果出现视力模糊，患者应停止使用，直到症状缓解。应该警告患者，在症状缓解之前，不要从事需要清晰视力的活动，如操作机动车或其他机械或执行危险工作。
不良反应≥2%最常见的不良反应依次为口干(24.2%)、散瞳(6.8%)、口咽痛(5.7%)、头痛(5.0%)、尿潴留(3.5%)、视力模糊(3.5%)、鼻干(2.6%)、咽干(2.6%)、眼干(2.4%)、皮肤干燥(2.2%)和便秘(2.0%)。局部皮肤反应常见，包括红斑(17.0%)、灼热/刺痛(14.1%)和瘙痒(8.1%)。 药物相互作用抗胆碱药：QBREXZA与抗胆碱能药物合用可能会导致相加的相互作用，导致抗胆碱能不良反应的增加。避免将QBREXZA与其他含胆碱能药物合用。QBREXZA给药说明指导患者使用一块布在两个腋窝上涂抹QBREXZA，方法是用一块布在一只腋下擦拭一次。用同一块布，把药涂在另一只腋下，一次。告知患者，如果QBREXZA与眼睛接触，会导致暂时的瞳孔扩张和视力模糊。
指示病人在丢弃旧布料后立即用肥皂和水洗手。
在特定人群妊娠中的使用：没有关于QBREXZA在孕妇中使用的现有数据，以告知不良发育结果的药物相关风险。
哺乳：没有关于母乳中是否含有甘草酸苷或其代谢物、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发展和健康益处应该与母亲对QBREXZA的临床需求以及QBREXZA或潜在的母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。肾损害：肾功能衰竭患者对葡萄糖普鲁溴铵的清除严重受损。
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旅行医疗公司(纳斯达克市场代码：DERM)(以下简称“旅行医疗”)通过其高效的销售和营销模式，专注于识别、收购、开发创新的差异化皮肤病产品，并对其进行战略性商业化。该公司目前销售9种有助于治疗和治愈常见皮肤病的产品。旅行医疗团队由行业专家组成，他们拥有将一些最成功的处方皮肤病品牌商业化的丰富经验。旅程医疗公司位于亚利桑那州斯科茨代尔，由堡垒生物技术公司创立。(纳斯达克市场代码：FBIO)。旅程是根据1934年修订的“证券交易法”注册的，并向美国证券交易委员会(“SEC”)提交定期报告。有关旅程医疗的更多信息，请访问。 本新闻稿可能包含1933年“证券法”第27A节和修订后的1934年“证券交易法”第21E节所指的“前瞻性声明”。正如下面和整个新闻稿中所使用的，“我们”、“我们”和“我们的”这三个词可能指的是旅途医疗。此类声明包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划相关的任何声明，以及任何其他非历史事实的声明。前瞻性陈述基于管理层目前的预期，会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价格产生负面影响。可能导致实际结果与目前预期的大不相同的因素包括：与我们的增长战略有关的风险；我们在融资和战略协议及关系下获得、履行和维持的能力；与研发活动结果有关的风险；与临床前和临床试验有关的不确定性；与开始和完成临床试验的时间有关的风险；我们对第三方供应商的依赖；与冠状病毒爆发相关的风险及其对我们的员工和顾问及时完成工作的能力以及我们以有利的条件或条件获得额外融资的能力的潜在影响。这些风险包括：正在开发的产品的早期阶段；我们对大量额外资金的需求；政府监管；专利和知识产权事务；竞争；以及我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险。我们明确表示不承担或承诺公开发布本文包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或环境的任何变化，除非法律可能要求，我们要求“1995年私人证券诉讼改革法”中包含的前瞻性陈述的安全港的保护。此处包含的信息旨在对其进行全面审查，适用于本新闻稿一部分中给定信息的任何规定、条件或但书应在必要的情况下理解为适用于此处出现的此类信息的所有其他实例。 公司联系人：Jaclyn Jaffe和Bill Begien堡垒生物技术公司(781)652-4500 ir@fortressBiotech.com媒体关系部联系人：Tony Plohoros 6度(908)591-2839 tplohoros@6dederespr.com
