百心安-B(02185.HK)二代Iberis®腎神經阻斷(RDN)系統擬於歐洲CERC臨牀試驗

【財華社訊】百心安-B(02185.HK)公佈，公司已與歐洲心血管研究中心(「CERC」)訂約進行一項歐洲臨牀試驗，評估公司的第二代Iberis®腎神經阻斷(RDN)系統。第二代Iberis®是公司自主開發的第二代RDN系統，為世界上唯一為醫生及患者提供經股動脈及經橈動脈介入(TRI)方法的RDN在研產品。CERC是一家着名的合約研究組織，專注於心血管裝置的臨牀試驗。

儘管有各種抗高血壓藥物，但許多患者仍未能控制其高血壓，面對着可引發心臟病及死亡的危機。提供TRI方法的系統的出現是RDN領域發展的重大進展。現已證明經前臂進入橈動脈的TRI方法可減少許多因經腿部股動脈入徑的傳統方法造成的相關併發症。大量臨牀試驗更指出，通過橈動脈進行導管介入可減少發生重大不良事件及出血併發症。TRI亦可降低手術成本，讓許多患者能夠在手術后即日出院回家。

公司用於RDN的第二代Iberis®是一種通過裝置進行用於治療高血壓的低侵入性手術。

第二代Iberis®已獲批准在歐盟銷售並附有CE標誌。有關裝置的隨機偽對照臨牀試驗在中國的患者入組工作仍在進行中，並將於2022年初完成。