下一個翻倍大牛股？AVDL攜嗜睡症新葯闖關FDA在即

截至10月8日當周，生物科技股下跌，連續第三周延續跌勢。該領域的部分拋售是由於資金在大盤走強之際撤出防禦性股票，進入高風險押注。本周疫苗股或將繼續面臨拋售壓力，此外，本周有多家醫藥公司將公佈最新臨牀數據進展，這些也可能會成為部分生物醫藥股股價飆升「催化劑」。

上周回顧

「十年寒窗無人問，一舉成名天下知」這句話用來形容醫藥股最合適不過。上周又有哪些醫藥公司取得重大研究進展，甚至走出幸運翻倍的靚麗行情？

ChemoCentryx $CCXI 無疑是上周最大的贏家之一，該公司10月8號收盤大漲96%。

美國FDA批准該公司first-in-class口服選擇性小分子補體5a(C5a)受體抑制劑Tavneos(avacopan)上市。Tavneos是FDA批准的首款口服C5a受體抑制劑，也是近十年來批准的首個治療ANCA相關血管炎的藥物。

然而，幾家歡喜幾家愁，美國生物技術公司Allogene Therapeutics $ALLO 則在10月8號當天股價大跌近50%，因為FDA暫停了該公司的抗癌藥物臨牀試驗。

由於Allogene旗下AlloCAR-T臨牀試驗患者出現染色體異常，並可能導致患者發生癌症風險，FDA已經要求該公司暫停全部CAR-T療法試驗。

目前，FDA此次舉措還有很多未知數，可能波及的結果範圍或將只短暫地涉及到Allogene的研發計劃，未來也有可能一直擴展到整個細胞治療領域棘手的問題。Jefferies分析師預計Allogene面臨的臨牀擱置經過數月的努力最終將得到解決，但在現階段不可能完全排除其他情況。

安全問題長期以來一直困擾着CAR-T領域，同種異體和自體T細胞療法在臨牀階段中出現的問題都將會受到FDA的謹慎評估。

本周又有哪些機會值得關注？

FDA對於藥物審批的決定經常會牽扯到價值上億美元的藥品研究項目，甚至直接影響到一家公司的前途命運。這個審批決定對股價走勢也是有直接影響，因此投資藥股必須要注意FDA審批時間。

另外，醫藥公司公佈最新研究進度和臨牀數據結果也非常值得投資者關注。

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新葯開發是一個漫長的過程，每種藥物都必須經過多重臨牀測試才能夠最終進入到臨牀應用中，而掌握藥物審批「生殺大權」的就是美國食品藥物管理局(FDA)。

FDA手中有一個神器——PDUFA，簡單來講這項法律允許FDA更快地批准滿足嚴重或危及生命條件的藥物。在規定時間前，FDA必須對報批藥物給出審評意見（通過、不通過、補充內容再考慮是否通過）。

在FDA審批日前后，這些製藥公司的股價會劇烈波動。有波動就有機會，很多投機客喜歡這種巨大波動帶來的收益。

為什麼較低市值的醫藥股在美股市場往往容易暴漲暴跌？關鍵催化劑就是它在研發過程中取得積極進展。瞭解一些專有醫藥名詞將有助於你更好地進行個股篩選、基本面研究、實驗數據解讀分析。

常見的名詞短語：

• IND：新葯臨牀試驗申請(Investigational New Drug)
• NDA：新葯生產上市註冊申請(New Drug Application )
• BLA：生物製品許可申請(Biologics License Application)
• ANDA：仿製藥註冊申請(AbbreviatedNew Drug Application)
• OTC：非處方藥(Over the counter)

誰會因「催化劑」迎來股價飆升，讓我們拭目以待表現~

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