輝瑞尋求美國全面批准Covid疫苗加強針

輝瑞公司和BioNTech SE表示，他們正在尋求美國監管機構全面批准對16歲及以上人羣接種Covid-19疫苗加強針。

兩家公司周三宣佈，他們已啟動向美國食品藥品管理局（FDA）提交第三針疫苗的滾動生物製劑許可申請。輝瑞和BioNTech表示，他們打算在本周末之前完成申請提交，使他們距離加強針獲批更進一步。

本周早些時候，輝瑞-BioNTech疫苗成為第一個獲得美國監管機構正式批准用於16歲及以上人羣的疫苗。Moderna Inc．和強生公司的疫苗有緊急使用授權。

輝瑞和BioNTech周三表示，對306名年齡在18-55歲之間的參與者進行的后期試驗顯示，在接種第二針疫苗4.8-8個月后接種加強針，會使針對冠狀病毒原始毒株的保護性抗體水平提高兩倍多。兩家公司稱，第三針疫苗也表現出了良好的安全性和耐受性。試驗數據將提交給一份同行評審的期刊。

美國已經批准了加強針的緊急使用授權，用於一些免疫功能受損的人。拜登政府曾表示，希望從下個月開始向更多美國人提供加強針。