一文梳理國內HPV疫苗股機會：瑞科生物「新晉獨角獸」

疫苗產業將有大變局？日前，江蘇疫苗公司瑞科生物正式向港交所發出上市申請，摩根士丹利、招銀國際和中信證券擔任聯席保薦人。這將是港股有史以來「第一支HPV疫苗概念股」。

根據瑞科的招股書資料，其拳頭產品BEC603已進入臨牀三期，有望打破國際品牌默沙東9價疫苗的壟斷局面，衝擊國內「首款國產HPV九價疫苗」。

一、瑞科：九價疫苗已進入三期臨牀

瑞科生物於2012年在泰州成立，目前疫苗組合包括11款創新性疫苗，覆蓋宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、流感和手足口病等病症，但最主要的核心產品還是REC603，一款重組HPV九價疫苗，目前其處於III期臨牀試驗階段，也是公司距離商業化最近的一款疫苗。

公司計劃於2021年完成受試者招募，於2022年上半年完成三針給藥接種，並於2025年向國家藥監局提交REC603的BLA申請。

根據招股書資料，瑞科是少數幾家有能力研發新型佐劑的公司之一，能夠對標所有目前已獲得FDA批准的新型佐劑。佐劑是與抗原結合使用的物質，以協助抗原呈遞及增強免疫應答，只有五種新型佐劑應用於獲FDA批准的人用疫苗，即AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59。

二、百億HPV疫苗市場缺口待填補

如果説搶「新冠」疫苗難，那麼搶「HPV」疫苗就是難上加難。

目前，國內有四款HPV疫苗獲批上市，包括GSK的Cervarix(二價苗)、默沙東的Gardasil(四價苗)和Gardasil 9(九價苗)，還有萬泰生物的Cecolin(二價苗)。

2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發量增長迅猛，2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發量1543.17萬（支/瓶/袋），比上年增加455.63萬（支/瓶/袋）。

但供應節奏遠遠跟不上需求缺口。

按照我國3.56億適齡女性、每人3針計算，注射滲透率假設為70%，目前市場缺口大約在7億支左右，缺口規模為230億元，HPV疫苗在國內長期仍處於供不應求狀態。

疫苗屬於二類疫苗沒有進入以保目錄，隨着國內人均收入的提高以及對健康意識的深入，HPV疫苗的需求還會進一步爆發。

三、什麼是HPV疫苗？國內有哪些相關上市公司？

HPV（人乳頭瘤病毒）是生殖系統疾病最常見的病原體，全球90%的宮頸癌病例由HPV感染引起。在我國，每年新增宮頸癌病例超過13萬,約佔全球新發病例的1/4。因此,宮頸癌被稱為中國女性的「健康殺手」。

國內巨大的宮頸癌疫苗市場缺口為國內疫苗產業的未來業績提供了想象空間，股票也隨之受到資金追捧。

目前國內有3家HPV生物疫苗公司，分別是智飛、萬泰和沃森生物。

其中，價值三千億的智飛生物(300122)市值排名第一，已經遠遠超過了大型創新葯公司復星醫藥(600196)。自2020年以來，智飛生物股價一飛沖天，從每股58元上漲至每股194元，區間漲幅超270%。

截止20日收盤，沃森生物報價75.57元，市值1184億元；萬泰生物報價272.9元，總市值1657億元。

但這三家疫苗公司無一例外缺少了自主研發的，同時是最受市場歡迎的高價HPV疫苗：「9價HPV」。

四、九價疫苗明顯比四價、二價更具市場優勢

全球上市的HPV疫苗有2價、4價、9價三種，「價」代表了疫苗可預防的病毒種類。目前國內上市的2價和4價疫苗，能夠防控70%宮頸癌風險，而9價疫苗可以預防90%的宮頸癌。

目前，中國已上市的HPV疫苗有4種，唯一獲批的HPV九價疫苗的市場份額超過48%。

招股書援引弗若斯特沙利文預測認為，國內HPV疫苗的市場規模到2030年將達到人民幣690億元，2020—2030年的複合年增長率為18.0%，其中HPV九價疫苗將於2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。

智飛生物通過與默沙東簽訂的獨家代理協議，獲得了九價HPV疫苗獨家代理權。2018年5月23日，智飛生物公告，公司已收到CFDA簽發的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物製品批簽發證明》，標誌着九價HPV疫苗正式進入中國大陸市場流通領域。

今年一季度，智飛生物代理4價疫苗批簽發166萬支，同比增長47%，9價HPV疫苗批簽發121萬支，同比增長高達196%。

2020年4月，鍾睒睒旗下的萬泰生物成功登陸上交所，發行價格為8.75元/股。上市首日股價頂格漲幅達44％。

然而「首個國產HPV疫苗」的光環下的萬泰生物，手里只有一款2價疫苗，2價也並非HPV疫苗中的「主流」。

沃森生物擁有自研HPV九價疫苗在研產品，但進度「堪憂」。今年，沃森生物一度意欲折價賤賣旗下的HPV子公司上海潤澤，理由是在管理層看來，二價HPV疫苗上市產業化和九價HPV疫苗的繼續開發，至少還需要投入15億元，而9價HPV疫苗從推進Ⅲ期臨牀至上市至少還需要4-5年。

五、紅杉、清池資本持股，國產HPV疫苗有望超車

當前，國內已有18款HPV疫苗處於臨牀研究階段，其中有5款9價疫苗處於臨牀三期，瑞科生物是其中之一屬於研發進度第一梯隊。

國外只有默沙東開發出了9價HPV疫苗，另外葛蘭素和默沙東沒有進入晚期臨牀階段的更新一代產品，進口更先進產品的可能性不高，這也給了國產HPV疫苗廠商黃金超車機會。

瑞科生物今年6月宣佈完成約10億元C輪融資，由清池資本和淡馬錫聯合領投，易方達資本、博裕資本、Valliance、SagePartners等知名投資機構跟投，團隊持股平臺和部分老股東繼續追加投資。

在最新一輪 C 輪融資后，瑞科生物估值達到 89.65 億元，成為國內HPV疫苗新晉獨角獸公司。

目前瑞科生物董事長劉勇及員工持股平臺持股比例為21.63%，為公司第一大股東。君聯資本持股為10.66%，上海超瑞持股為8.34%，LYFE Capital持股為7.7%，東方富海持股為7.43%；沃盈投資持股為6.07%，招銀國際持股為5.11%，智明浩金持股為3.22%，紅杉瀚辰持股為3%，Springleaf Investments持股為2.68%。

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