Aradigm在与欧洲药品管理局进行口头解释后收到反馈

Aradigm Corporation(OTCQB：ARDM)(“Aradigm”或“公司”)今天宣布，经过最近的口头解释，它收到的反馈意见是，很可能在2019年11月收到欧洲药品管理局(EMA)的CHMP(人类用药品委员会)的负面意见，申请Linhaliq作为非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)的集中营销授权申请(MAA)

2019年2月15日，Aradigm根据“美国破产法”第11章向美国加州北区破产法院申请破产保护，案件编号为19-40363。有关Aradigm的破产案件和Aradigm的月度运营报告的信息可以从破产法院获得。

公司已聘请Evergreen M&A Partners，LLC协助出售Aradigm的几乎所有资产，包括其核心知识产权，并预计在未来30至60天内获得对这些资产的初步投标。任何最终出售交易都将在拍卖过程之后接受破产法院的审查和批准。出售所得款项将被分配以满足公司债权人的债权，同样须经法院批准。剩余的资产，如果有的话，将分配给公司的股东。

Aradigm

Aradigm是一家新兴的专业制药公司，专注于严重呼吸道疾病预防和治疗药物的开发和商业化。Aradigm对Apulmiq(US)/Linhaliq(EMA)的疗效、安全性和质量保持信心。Aradigm目前正在Apulmiq/Linhaliq(一种用于吸入的环丙沙星的研究专利制剂)的第三阶段开发中，用于治疗患有NCFBE和慢性肺部感染的P。铜绿假单胞菌。Aradigm公司的吸入性环丙沙星制剂也是治疗囊性纤维化和非结核分枝杆菌患者以及预防和治疗高威胁和生物恐怖主义感染的候选产品，如吸入性Tulareia、肺鼠疫、类鼻疽、Q热和吸入性炭疽。

关于非囊性纤维化支气管扩张症

非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)是一种严重、慢性和罕见的疾病，其特征是支气管和细支气管的异常扩张，常伴有慢性肺部感染。这通常是炎症、反复肺部感染和支气管壁损伤的恶性循环的结果。NCFBE是一种未得到满足的医疗需求，发病率和死亡率很高，在美国有超过15万人受到影响，在欧洲有超过20万人受到影响。目前还没有批准用于治疗这种情况的药物。

除了这里包含的历史信息外，本新闻稿包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述，包括Apulmiq/Linhaliq未获得监管批准或成功商业化的风险，以及公司不时向证券交易委员会(SEC)提交的文件中详述的其他风险，包括公司2018年3月23日提交给SEC的截至2017年12月31日的Form 10-K年度报告。

有关Aradigm的更多信息，请访问www.aradigm.com。

Aradigm和Aradigm徽标是Aradigm Corporation的注册商标。Apulmiq和Linhaliq是Grifols，S.A.的注册商标