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2018-12-20 23:43
Aradigm()完成对其第3期轨道-3和第4期轨道-4的评估研究,评估Apulmiq(原Linhaliq)(吸入用环丙沙星)治疗非囊性纤维化支气管扩张伴慢性肺部感染的患者。FDA在一月份发布的CRL中要求重新评估。
该公司表示,独立评估验证了这两项试验的结果。它计划与该机构会面,讨论这些数据。
同时,它收到了FDA关于1月现场检查的信,确认没有违规或缺陷。
以前:(1月29日)