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2018-12-20 23:43
Aradigm()完成了對其3期ORBIT-3和ORBIT-4研究的第三方評估,該研究評估Apulmiq(原名Linhaliq)(吸入用環丙氟沙星)治療患有慢性肺部感染的非囊性纖維化支氣管擴張症患者()。FDA在一月份發佈的RTL中要求重新評估。
該公司表示,獨立評估驗證了兩項試驗的結果。它計劃與該機構會面討論數據。
同時,它還收到了FDA關於一月份現場檢查的信函,確認沒有違規或缺陷。
此前:(1月29日)