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2026-11-10 21:15
DeepView人工智能系统在美国的首次商业部署仍按计划进行,预计将于2026年第四季度完成。
达拉斯,2026年11月10日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于伤口护理领域,致力于通过医疗诊断实现更快、更精准治疗决策的人工智能(AI)公司Spectral AI, Inc.(纳斯达克股票代码:MDAI)(简称“Spectral AI”或“公司”)今日公布了截至2026年9月30日的第三季度(“2026年第三季度”)财务业绩。公司预计将于2026年11月16日或之前提交截至2026年9月30日的季度报告(10-Q表格)。
“我们第三季度的业绩反映了我们从研发机构向商业企业的持续转型,”首席执行官文森特·卡波内表示。“我们已开始生产首批30套DeepView AI系统,用于美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)支持的美国烧伤中心部署,并有望在年底前完成首批交付。在推进近期重点工作的同时,我们也着眼于DeepView AI系统的长期发展,着眼于早期部署之外,构建支持更广泛应用和建立可复制临床模式的能力。这些能力包括临床医生培训、争取扩大对医生和医院系统的报销范围,以及探索扩大适应症的机会。我们对迄今为止临床界的积极反馈感到鼓舞,包括在南方区域烧伤会议上,顶尖烧伤外科医生展示了使用DeepView AI的最新研究成果,以及在10月份举行的美国急诊医师学会年会上。”
Spectral AI首席财务官David McGuire表示:“第三季度,我们在继续为技术研发和商业化推广活动提供资金的同时,将运营支出较去年同期减少了4%。本季度末,我们持有1120万美元现金,随着我们从研发阶段过渡到商业化阶段,我们正在评估各种机会以增强资产负债表。”
第三季度及近期业务亮点
2026年第三季度财务业绩
除非另有说明,所有比较均与截至2025年9月30日的第三季度(“2025年第三季度”)进行比较。
2026年第三季度研发收入为290万美元,而去年同期为380万美元,同比下降24.7%。BARDA收入为270万美元,而去年同期为340万美元,这反映了BARDA“生物盾牌计划”(Project BioShield)合同当前阶段的成本分摊结构。根据BARDA“生物盾牌计划”合同的这一阶段,公司需承担DeepView人工智能系统后续研发的部分费用。DeepView人工智能系统于2026年5月获得FDA的De Novo批准后,研发工作得以推进。
来自其他美国政府项目(主要是 MTEC 手持设备项目)的收入为 10 万美元,而 MTEC 项目完成后,收入为 40 万美元。
2026 年第三季度毛利率为 27.2%,而去年同期为 42.7%,这主要反映了公司根据 BARDA 成本分摊计划所承担的开发成本份额,该份额已计入收入成本。
2026年第三季度运营费用为470万美元,较上年同期的500万美元下降4.4%。一般及行政费用从310万美元降至230万美元,主要原因是法律费用及相关专业服务费用降低。研发费用从150万美元增至200万美元,主要原因是非盈利性研发活动增加,尤其是公司在英国开展的针对头部、手部和足部烧伤的标签扩展研究的相关成本。销售及市场推广费用为40万美元,增长12.8%,主要原因是DeepView人工智能系统上市前商业化活动扩大。
2026 年第三季度其他收入为 20 万美元,而其他支出为 20 万美元,这主要是由于认股权证负债公允价值变动带来的 80 万美元收益,部分被公司信贷安排的 60 万美元净利息支出所抵消。
2026年第三季度净亏损为370万美元,即每股亏损0.11美元,而上年同期净亏损为360万美元,即每股亏损0.13美元。2026年第三季度包含一项与德克萨斯州特许经营税相关的10万美元所得税优惠。
经调整的 EBITDA(非公认会计准则指标)在 2026 年第三季度为(370 万美元),而上年同期为(310 万美元)。净亏损与经调整 EBITDA 的调节表见下文。
资产负债表和流动性
截至 2026 年 9 月 30 日,现金及现金等价物为 1120 万美元,而截至 2025 年 12 月 31 日为 1540 万美元。
2026 年指导意见
公司更新了截至2026年12月31日止年度的业绩预期,目前预计研发收入约为1300万美元,低于此前预期的约1850万美元。此次业绩预期更新主要反映了MTEC项目的完成,且2026年没有其他合同机会;此外,根据BARDA合同报销的研发活动收入将分摊到现有合同期限内的未来期间。
此次更新后的业绩指引不包括 DeepView AI 系统的销售收入(该公司预计将于 2026 年底前完成首批系统的交付),也不包括任何新的或延期的政府合同。
电话会议
Spectral AI将于美国东部时间今天下午5:00召开电话会议,讨论其2026年第三季度财务业绩。投资者可拨打833-890-6620(美国)或412-564-3789(国际)参与会议。会议期间,公司网站投资者关系页面“活动”栏目( https://investors.spectral-ai.com/news-events/events )将提供网络直播,会后还将提供录音回放。
关于 Spectral AI
Spectral AI, Inc. 是一家总部位于达拉斯的预测性人工智能公司,专注于伤口护理领域的医疗诊断,旨在更快、更准确地制定治疗决策,其初期应用主要针对烧伤患者。该公司致力于通过其 DeepView AI 系统“洞察未知® ”,革新伤口护理管理。DeepView AI 系统是一款预测性诊断设备,可在治疗或其他医疗干预之前,为医生提供伤口愈合潜力的客观、即时评估。凭借算法驱动的结果和超越现有护理标准的目标,DeepView AI 系统能够提供快速、准确的治疗建议,从而改善患者预后并降低医疗成本。欲了解更多关于 DeepView AI 系统的信息,请访问 www.spectral-ai.com。
公司与生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)的合同由其全资子公司Spectral MD持有并履行。除非另有说明,否则提及该合同、相关奖励、相关收入、商业机会、义务及其他相关因素均应理解为指Spectral MD作为合同方。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于有关公司更新的2026年收入预期、DeepView人工智能系统首次商业销售的预期时间、公司NTAP申请的时间和结果、BARDA合同项下持续的资金支持和期权行使,以及公司流动性、资本需求和偿债能力等方面的陈述。由于各种因素,包括公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告及其后续10-Q表格季度报告中“风险因素”部分所述的因素,实际结果可能与这些陈述所指出的结果存在重大差异。除法律要求外,公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
非公认会计准则财务指标
本新闻稿包含调整后 EBITDA,该财务指标并非按照美国通用会计准则(“GAAP”)计算。公司将调整后 EBITDA 定义为扣除所得税、折旧和净利息支出前的净亏损,并进一步调整以剔除股权激励费用、融资相关成本、认股权证负债和应付票据公允价值变动、外汇交易损益以及交易成本。管理层使用调整后 EBITDA 来评估公司的经营业绩,并认为该指标可为投资者提供有用的信息。调整后 EBITDA 作为分析工具存在局限性:它未反映经常性利息支出、股权激励费用、所得税、资本支出或营运资金需求,因此不应单独考虑,也不应替代净亏损或其他按照 GAAP 编制的指标。净亏损与调整后 EBITDA 的调节表如下所示。
投资者联系方式
股权集团
德文·沙利文,董事总经理,(212) 836-9608, Devin.Sullivan@theequitygroup.com
康纳·罗德里格斯,助理,(212) 836-9628, Conor.Rodriguez@theequitygroup.com
Spectral AI, Inc.
ir@spectral-ai.com | +1 972 499-4934 | 德克萨斯州达拉斯市麦金尼大道2515号1000室,邮编:75201
| SPECTRAL AI, INC. 及其子公司 简明合并资产负债表 (单位:千,共享数据除外) | ||||
| 9月30日 2026 | 12月31日 2025 | |||
| (未经审计) | ||||
| 资产 | ||||
| 流动资产: | ||||
| 现金及现金等价物 | 11,230 | 15,394 | ||
| 应收账款净额 | 1,313 | 1,267 | ||
| 存货 | 932 | 838 | ||
| 预付费用 | 890 | 821 | ||
| 其他流动资产 | 761 | 1,133 | ||
| 流动资产总额 | 15,126 | 19,453 | ||
| 非流动资产: | ||||
| 财产和设备净值 | 168 | 258 | ||
| 使用权资产 | 955 | 1,407 | ||
| 其他资产 | 310 | 287 | ||
| 总资产 | 16,559 | 21,405 | ||
| 负债和股东权益赤字 | ||||
| 流动负债: | ||||
| 应付账款 | 1,551 | 3,010 | ||
| 应计费用 | 2,287 | 2,341 | ||
| 递延收入 | 570 | 154 | ||
| 短期租赁负债 | 798 | 734 | ||
| 应付票据 | 8,026 | 2,854 | ||
| 认股权证责任 | 10,956 | 11,533 | ||
| 流动负债总额 | 24,188 | 20,626 | ||
| 长期应付票据 | 7,440 | 5,538 | ||
| 长期租赁负债 | 359 | 968 | ||
| 总负债 | 31,987 | 27,132 | ||
| 承诺和应急措施 | ||||
| 股东权益赤字: | ||||
| 优先股(面值 0.0001 美元;授权股数 1,000,000 股;未发行流通) | — | — | ||
| 普通股(面值0.0001美元;授权股数80,000,000股;已发行股数32,184,928股,流通股数30,688,895股) | 3 | 3 | ||
| 额外实缴资本 | 51,578 | 50,030 | ||
| 其他综合收益累计 | 35 | 40 | ||
| 累计亏损 | (67,044) | ) | (55,800) | ) |
| 股东权益总额亏损 | (15,428) | ) | (5,727) | ) |
| 总负债和股东权益赤字 | 16,559 | 21,405 | ||
| SPECTRAL AI, INC. 及其子公司 简明合并经营报表 (未经审计;除股份和每股数据外,单位为千) | ||||||||
| 截至三个月 9月30日 | 截至九个月前 9月30日 | |||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||
| 研发收入 | 2,856 | 3,792 | 10,371 | 15,564 | ||||
| 收入成本 | (2,078) | ) | (2,171) | ) | (6,453) | ) | (8,485) | ) |
| 毛利 | 778 | 1,621 | 3,918 | 7,079 | ||||
| 运营费用: | ||||||||
| 研究与开发 | 1,989 | 1,531 | 5,247 | 4,301 | ||||
| 一般及行政 | 2,341 | 3,064 | 7,657 | 8,124 | ||||
| 销售和营销 | 414 | 367 | 1,275 | 1,014 | ||||
| 总运营费用 | 4,744 | 4,962 | 14,179 | 13,439 | ||||
| 营业亏损 | (3,966) | ) | (3,341) | ) | (10,261) | ) | (6,360) | ) |
| 其他收入(支出): | ||||||||
| 净利息支出 | (586) | ) | (464) | ) | (1,401) | ) | (881) | ) |
| 融资相关成本 | (1) | ) | — | (13) | ) | (585) | ) | |
| 认股权证负债公允价值变动 | 825 | 264 | 534 | (932) | ) | |||
| 应付票据公允价值变动 | — | — | — | 220 | ||||
| 外汇交易损失净额 | (6) | ) | (9) | ) | (21) | ) | (31) | ) |
| 其他收入(支出)总额净额 | 232 | (209) | ) | (901) | ) | (2,209) | ) | |
| 所得税前亏损 | (3,734) | ) | (3,550) | ) | (11,162) | ) | (8,569) | ) |
| 所得税准备 | 78 | (2) | ) | (82) | ) | (54) | ) | |
| 净亏损 | (3,656) | ) | (3,552) | ) | (11,244) | ) | (8,623) | ) |
| 每股净亏损(基本及摊薄后) | (0.11) | ) | (0.13) | ) | (0.35) | ) | (0.34) | ) |
| 已发行普通股加权平均数(基本及稀释后) | 32,184,928 | 26,318,624 | 32,010,910 | 25,147,179 | ||||
| SPECTRAL AI, INC. 及其子公司 净亏损与调整后 EBITDA(非公认会计准则)的调节 (未经审计;单位:千) | ||||||||
| 截至三个月 9月30日 | 截至九个月前 9月30日 | |||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||
| 净亏损 | (3,656) | ) | (3,552) | ) | (11,244) | ) | (8,623) | ) |
| 调整: | ||||||||
| 折旧费用 | 30 | 30 | 90 | 42 | ||||
| 所得税准备金 | (78) | ) | 2 | 82 | 54 | |||
| 净利息支出 | 586 | 464 | 1,401 | 881 | ||||
| 息税折旧摊销前利润 | (3,118) | ) | (3,056) | ) | (9,671) | ) | (7,646) | ) |
| 其他调整: | ||||||||
| 股票期权激励 | 276 | 261 | 1,266 | 872 | ||||
| 融资相关成本 | 1 | — | 13 | 585 | ||||
| 认股权证负债公允价值变动 | (825) | ) | (264) | ) | (534) | ) | 932 | |
| 应付票据公允价值变动 | — | — | — | (220) | ) | |||
| 外汇交易损失净额 | 6 | 9 | 21 | 31 | ||||
| 调整后 EBITDA | (3,660) | ) | (3,050) | ) | (8,905) | ) | (5,446) | ) |