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Spectral AI宣布2026年第三季度财务业绩

2026-11-10 21:15

DeepView人工智能系统在美国的首次商业部署仍按计划进行,预计将于2026年第四季度完成。

达拉斯,2026年11月10日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于伤口护理领域,致力于通过医疗诊断实现更快、更精准治疗决策的人工智能(AI)公司Spectral AI, Inc.(纳斯达克股票代码:MDAI)(简称“Spectral AI”或“公司”)今日公布了截至2026年9月30日的第三季度(“2026年第三季度”)财务业绩。公司预计将于2026年11月16日或之前提交截至2026年9月30日的季度报告(10-Q表格)。

“我们第三季度的业绩反映了我们从研发机构向商业企业的持续转型,”首席执行官文森特·卡波内表示。“我们已开始生产首批30套DeepView AI系统,用于美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)支持的美国烧伤中心部署,并有望在年底前完成首批交付。在推进近期重点工作的同时,我们也着眼于DeepView AI系统的长期发展,着眼于早期部署之外,构建支持更广泛应用和建立可复制临床模式的能力。这些能力包括临床医生培训、争取扩大对医生和医院系统的报销范围,以及探索扩大适应症的机会。我们对迄今为止临床界的积极反馈感到鼓舞,包括在南方区域烧伤会议上,顶尖烧伤外科医生展示了使用DeepView AI的最新研究成果,以及在10月份举行的美国急诊医师学会年会上。”

Spectral AI首席财务官David McGuire表示:“第三季度,我们在继续为技术研发和商业化推广活动提供资金的同时,将运营支出较去年同期减少了4%。本季度末,我们持有1120万美元现金,随着我们从研发阶段过渡到商业化阶段,我们正在评估各种机会以增强资产负债表。”

第三季度及近期业务亮点

  • 在南方地区烧伤会议上展示了 DeepView AI 系统,包括关于医生识别难愈合烧伤的准确性以及 AI 分析的可重复性和可再现性的演讲。
  • 已完成与英国四家烧伤中心的全部现场启动访问,并已招募十名患者参与我们的临床研究,该研究旨在支持 DeepView AI 系统标签扩展,使其涵盖头部、手部和足部烧伤。
  • 已向美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提交了 DeepView 人工智能系统的新技术附加支付 (NTAP) 申请。如果获得批准,医院使用 DeepView 人工智能系统将获得额外的医疗保险报销。预计将于 2027 年 8 月前做出决定。
  • 2026 年 10 月 5 日至 8 日,在芝加哥举行的美国急诊医师学会 (ACEP) 科学大会上,展示了用于烧伤指示的 DeepView AI 系统。

2026年第三季度财务业绩
除非另有说明,所有比较均与截至2025年9月30日的第三季度(“2025年第三季度”)进行比较。

2026年第三季度研发收入为290万美元,而去年同期为380万美元,同比下降24.7%。BARDA收入为270万美元,而去年同期为340万美元,这反映了BARDA“生物盾牌计划”(Project BioShield)合同当前阶段的成本分摊结构。根据BARDA“生物盾牌计划”合同的这一阶段,公司需承担DeepView人工智能系统后续研发的部分费用。DeepView人工智能系统于2026年5月获得FDA的De Novo批准后,研发工作得以推进。

来自其他美国政府项目(主要是 MTEC 手持设备项目)的收入为 10 万美元,而 MTEC 项目完成后,收入为 40 万美元。

2026 年第三季度毛利率为 27.2%,而去年同期为 42.7%,这主要反映了公司根据 BARDA 成本分摊计划所承担的开发成本份额,该份额已计入收入成本。

2026年第三季度运营费用为470万美元,较上年同期的500万美元下降4.4%。一般及行政费用从310万美元降至230万美元,主要原因是法律费用及相关专业服务费用降低。研发费用从150万美元增至200万美元,主要原因是非盈利性研发活动增加,尤其是公司在英国开展的针对头部、手部和足部烧伤的标签扩展研究的相关成本。销售及市场推广费用为40万美元,增长12.8%,主要原因是DeepView人工智能系统上市前商业化活动扩大。

2026 年第三季度其他收入为 20 万美元,而其他支出为 20 万美元,这主要是由于认股权证负债公允价值变动带来的 80 万美元收益,部分被公司信贷安排的 60 万美元净利息支出所抵消。

2026年第三季度净亏损为370万美元,即每股亏损0.11美元,而上年同期净亏损为360万美元,即每股亏损0.13美元。2026年第三季度包含一项与德克萨斯州特许经营税相关的10万美元所得税优惠。

经调整的 EBITDA(非公认会计准则指标)在 2026 年第三季度为(370 万美元),而上年同期为(310 万美元)。净亏损与经调整 EBITDA 的调节表见下文。

资产负债表和流动性

截至 2026 年 9 月 30 日,现金及现金等价物为 1120 万美元,而截至 2025 年 12 月 31 日为 1540 万美元。

2026 年指导意见

公司更新了截至2026年12月31日止年度的业绩预期,目前预计研发收入约为1300万美元,低于此前预期的约1850万美元。此次业绩预期更新主要反映了MTEC项目的完成,且2026年没有其他合同机会;此外,根据BARDA合同报销的研发活动收入将分摊到现有合同期限内的未来期间。

此次更新后的业绩指引不包括 DeepView AI 系统的销售收入(该公司预计将于 2026 年底前完成首批系统的交付),也不包括任何新的或延期的政府合同。

电话会议

Spectral AI将于美国东部时间今天下午5:00召开电话会议,讨论其2026年第三季度财务业绩。投资者可拨打833-890-6620(美国)或412-564-3789(国际)参与会议。会议期间,公司网站投资者关系页面“活动”栏目( https://investors.spectral-ai.com/news-events/events )将提供网络直播,会后还将提供录音回放。

关于 Spectral AI

Spectral AI, Inc. 是一家总部位于达拉斯的预测性人工智能公司,专注于伤口护理领域的医疗诊断,旨在更快、更准确地制定治疗决策,其初期应用主要针对烧伤患者。该公司致力于通过其 DeepView AI 系统“洞察未知® ”,革新伤口护理管理。DeepView AI 系统是一款预测性诊断设备,可在治疗或其他医疗干预之前,为医生提供伤口愈合潜力的客观、即时评估。凭借算法驱动的结果和超越现有护理标准的目标,DeepView AI 系统能够提供快速、准确的治疗建议,从而改善患者预后并降低医疗成本。欲了解更多关于 DeepView AI 系统的信息,请访问 www.spectral-ai.com。

公司与生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)的合同由其全资子公司Spectral MD持有并履行。除非另有说明,否则提及该合同、相关奖励、相关收入、商业机会、义务及其他相关因素均应理解为指Spectral MD作为合同方。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于有关公司更新的2026年收入预期、DeepView人工智能系统首次商业销售的预期时间、公司NTAP申请的时间和结果、BARDA合同项下持续的资金支持和期权行使,以及公司流动性、资本需求和偿债能力等方面的陈述。由于各种因素,包括公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告及其后续10-Q表格季度报告中“风险因素”部分所述的因素,实际结果可能与这些陈述所指出的结果存在重大差异。除法律要求外,公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

非公认会计准则财务指标

本新闻稿包含调整后 EBITDA,该财务指标并非按照美国通用会计准则(“GAAP”)计算。公司将调整后 EBITDA 定义为扣除所得税、折旧和净利息支出前的净亏损,并进一步调整以剔除股权激励费用、融资相关成本、认股权证负债和应付票据公允价值变动、外汇交易损益以及交易成本。管理层使用调整后 EBITDA 来评估公司的经营业绩,并认为该指标可为投资者提供有用的信息。调整后 EBITDA 作为分析工具存在局限性:它未反映经常性利息支出、股权激励费用、所得税、资本支出或营运资金需求,因此不应单独考虑,也不应替代净亏损或其他按照 GAAP 编制的指标。净亏损与调整后 EBITDA 的调节表如下所示。

投资者联系方式

股权集团
德文·沙利文,董事总经理,(212) 836-9608, Devin.Sullivan@theequitygroup.com
康纳·罗德里格斯,助理,(212) 836-9628, Conor.Rodriguez@theequitygroup.com

Spectral AI, Inc.
ir@spectral-ai.com | +1 972 499-4934 | 德克萨斯州达拉斯市麦金尼大道2515号1000室,邮编:75201

SPECTRAL AI, INC. 及其子公司
简明合并资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
9月30日
2026
12月31日
2025
(未经审计)
资产
流动资产:
现金及现金等价物 11,230 15,394
应收账款净额 1,313 1,267
存货 932 838
预付费用 890 821
其他流动资产 761 1,133
流动资产总额 15,126 19,453
非流动资产:
财产和设备净值 168 258
使用权资产 955 1,407
其他资产 310 287
总资产 16,559 21,405
负债和股东权益赤字
流动负债:
应付账款 1,551 3,010
应计费用 2,287 2,341
递延收入 570 154
短期租赁负债 798 734
应付票据 8,026 2,854
认股权证责任 10,956 11,533
流动负债总额 24,188 20,626
长期应付票据 7,440 5,538
长期租赁负债 359 968
总负债 31,987 27,132
承诺和应急措施
股东权益赤字:
优先股(面值 0.0001 美元;授权股数 1,000,000 股;未发行流通) — —
普通股(面值0.0001美元;授权股数80,000,000股;已发行股数32,184,928股,流通股数30,688,895股) 3 3
额外实缴资本 51,578 50,030
其他综合收益累计 35 40
累计亏损 (67,044) ) (55,800) )
股东权益总额亏损 (15,428) ) (5,727) )
总负债和股东权益赤字 16,559 21,405


SPECTRAL AI, INC. 及其子公司
简明合并经营报表
(未经审计;除股份和每股数据外,单位为千)
截至三个月
9月30日
截至九个月前
9月30日
2026
2025
2026
2025
研发收入 2,856 3,792 10,371 15,564
收入成本 (2,078) ) (2,171) ) (6,453) ) (8,485) )
毛利 778 1,621 3,918 7,079
运营费用:
研究与开发 1,989 1,531 5,247 4,301
一般及行政 2,341 3,064 7,657 8,124
销售和营销 414 367 1,275 1,014
总运营费用 4,744 4,962 14,179 13,439
营业亏损 (3,966) ) (3,341) ) (10,261) ) (6,360) )
其他收入(支出):
净利息支出 (586) ) (464) ) (1,401) ) (881) )
融资相关成本 (1) ) — (13) ) (585) )
认股权证负债公允价值变动 825 264 534 (932) )
应付票据公允价值变动 — — — 220
外汇交易损失净额 (6) ) (9) ) (21) ) (31) )
其他收入(支出)总额净额 232 (209) ) (901) ) (2,209) )
所得税前亏损 (3,734) ) (3,550) ) (11,162) ) (8,569) )
所得税准备 78 (2) ) (82) ) (54) )
净亏损 (3,656) ) (3,552) ) (11,244) ) (8,623) )
每股净亏损(基本及摊薄后) (0.11) ) (0.13) ) (0.35) ) (0.34) )
已发行普通股加权平均数(基本及稀释后) 32,184,928 26,318,624 32,010,910 25,147,179


SPECTRAL AI, INC. 及其子公司
净亏损与调整后 EBITDA(非公认会计准则)的调节
(未经审计;单位:千)
截至三个月
9月30日
截至九个月前
9月30日
2026
2025
2026
2025
净亏损 (3,656) ) (3,552) ) (11,244) ) (8,623) )
调整:
折旧费用 30 30 90 42
所得税准备金 (78) ) 2 82 54
净利息支出 586 464 1,401 881
息税折旧摊销前利润 (3,118) ) (3,056) ) (9,671) ) (7,646) )
其他调整:
股票期权激励 276 261 1,266 872
融资相关成本 1 — 13 585
认股权证负债公允价值变动 (825) ) (264) ) (534) ) 932
应付票据公允价值变动 — — — (220) )
外汇交易损失净额 6 9 21 31
调整后 EBITDA (3,660) ) (3,050) ) (8,905) ) (5,446) )



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