Zura Bio表示，關於Tibulizumab在膿皰病治療中的第二階段研究未能達到主要和關鍵的次要終點指標。

Zura Bio Limited（納斯達克股票代碼：ZURA）是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發能夠顯著改善患有嚴重自身免疫性和炎症性疾病患者的生活質量的新型藥物。該公司今日宣佈，其第二階段TibuSHIELD研究未能達到主要終點指標——在16周時，無論是300毫克還是150毫克劑量的tibulizumab組，其總膿腫和炎症結節數量相對於基線的變化百分比均未達標。其他關鍵次要終點指標，如HiSCR50和HiSCR75，也未能達到預期效果。 TibuSHIELD是一項全球性的、隨機化的、雙盲的、安慰劑對照的第二階段研究，旨在評估tibulizumab在中度至重度化膿性汗腺炎患者中的安全性、耐受性和有效性。該研究共招募了247名參與者，他們被隨機分為三組，分別接受不同劑量的tibulizumab或安慰劑。研究包括一個為期16周的有效性評估期，隨后是一個可選的16周開放標籤延伸期，最后還有12周的安全性隨訪期。 在16周時，接受300毫克和150毫克劑量tibulizumab的參與者，其炎症結節數量分別比基線減少了56.0%和58.1%，而接受安慰劑的參與者則減少了52.5%。HiSCR50反應率分別為48.0%和52.7%，而安慰劑組的反應率為45.5%。HiSCR75反應率分別為35.3%和34.0%，而安慰劑組的反應率為28.1%。