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陽光諾和:11月5日進行路演,浙商證券、中銀基金等多家機構參與

2026-11-06 23:21

證券之星消息,2026年11月6日陽光諾和(688621)發佈公告稱公司於2026年11月5日進行路演,浙商證券、中銀基金、農銀匯理基金、興業證券自營、圓信永豐基金、國聯安基金、工銀安盛人壽、海富通基金、東方證券自營、國泰海通證券、湘財基金、東北證券、非馬投資、光證資管、華寶基金、申萬菱信基金、嘉實基金、光大證券自營、榕樹投資、光大證券資管、睿遠基金、太平資產、興業證券、光大保德信基金、西部證券自營、銀河基金、南方基金、華福資管、工銀安盛資管、德邦基金、開源證券自營、摩根士丹利基金、華西證券、東方證券、筌笠資產、前海開源基金、信達澳亞基金、富安達基金參與。

具體內容如下:

一、公司介紹環節
公司是一家專業的藥物臨牀前及臨牀綜合研發服務 CRO,為國內醫藥企業和科研機構提供全方位的一站式藥物研發服務,致力於協助國內醫藥製造企業加速實現進口替代和自主創新。服務內容主要包括藥物發現、藥理藥效、藥學研究、臨牀研究和生物分析。作為一家專注於藥物創新研發的綜合性企業,陽光諾和在自研創新、技術升級及全球化佈局上實現多重突破,展現出從CRO「委託方」向創新驅動型「合作方」轉型的強勁勢能。問:答環節
答:問環節

問:臨牀業務的客户結構,客户的拓展情況?在手訂單及在執行項目情況?
答:在臨牀試驗領域,公司憑藉卓越的專業能力與完善的平臺佈局,為客户提供全方位、高質量的臨牀研究服務,涵蓋I-IV期臨牀試驗研究、生物等效性(BE)試驗等,滿足不同階段、不同需求的臨牀試驗項目。公司精心打造專業化研發平臺,構建完善且高效的臨牀試驗服務體系。臨牀試驗研發平臺下轄醫學及臨牀運營兩大板塊,確保從醫學策略到臨牀執行的無縫銜接;SMO平臺為臨牀試驗提供高效、規範的現場管理支持;第三方稽查平臺則嚴格把控臨牀試驗的質量與合規性。公司在全國設立了22個常駐點,與近500家醫院建立了長期穩定的臨牀合作關係,形成了廣泛且高效的臨牀試驗網絡。目前,公司正在開展多項具有前沿性和創新性的臨牀試驗項目。公司通過多年的積累,已形成了豐富的創新葯物及改良型新葯的臨牀研究經驗。在研產品佈局涵蓋PDC、RDC、小核酸皮下注射劑等前沿劑型。服務範圍廣泛覆蓋內分泌、鎮痛、呼吸、腫瘤、心腦血管、泌尿系統、醫美等多個治療領域的藥物和醫療器械的臨牀設計與實施。
憑藉專業的團隊、嚴謹的流程和廣泛的合作網絡,公司能夠為客户提供高效、精準、合規的臨牀試驗解決方案,助力醫藥創新成果的快速轉化與應用,推動醫療健康產業的高質量發展。客户結構方面,公司臨牀業務客户以國內傳統中大型醫藥企業為主,同時也在拓展Biotech及創新型藥企。公司採用「臨牀前+臨牀」一體化服務模式,早期藥學研究階段建立的客户關係,隨着業務鏈條延伸至臨牀試驗及生物分析領域而進一步鞏固,客户粘性較好。

問:公司小核酸平臺佈局情況如何?ABA001臨牀進展?
答:在小核酸藥物開發領域,公司建立肝內及肝外小核酸藥物開發平臺。該平臺專注於小核酸藥物的遞送系統研究,致力於解決小核酸藥物在體內穩定性、靶向性及生物利用度等方面的挑戰。通過創新的靶向系統設計,公司能夠有效提高小核酸藥物的遞送效率和治療效果,為小核酸藥物的臨牀應用奠定了堅實基礎。
B01為靶向GT的siRN藥物,用於治療高血壓,目前處於I期臨牀試驗階段。2026年9月,公司與萬高藥業達成合作開發協議,萬高藥業本期投資5,000萬元,用於該產品境內臨牀試驗及研發推進。

問:創新葯管線進展及分佈如何?已經轉讓的管線臨牀進展及里程碑收入預期?
答:已轉讓管線臨牀進展
STC007注射液2025年STC007的術后鎮痛適應症已與樂曠惠霖達成商業化合作合作,合同里程碑付款累計總金額2億元(含税)。腹部手術后鎮痛適應症目前處於III期臨牀試驗階段。2026年3月STC007的瘙癢適應症與信立泰達成合作協議,公司將獲得首付款及研發里程碑款總金額不超過1.25億元,銷售里程碑累計不超過7.25億元,以及按一定比例支付的銷售提成。尿毒症瘙癢適應症處於II期臨牀推進中。
STC008注射液針對腫瘤惡液質適應症的在研藥物,目前正在進行I期臨牀試驗,在2025年12月與與浙江星浩控股合夥企業(有限合夥)達成合作協議,公司將獲得人民幣5,000萬元首付款及后續里程碑付款,累計總金額為5億元(含税),以及銷售淨額(不含税)8%的銷售分成。
B01注射液為靶向GT的siRN藥物,用於治療高血壓,目前處於I期臨牀試驗階段。2026年9月,公司與萬高藥業達成合作開發協議,萬高藥業本期投資5,000萬元,用於該產品境內臨牀試驗及研發推進。

問:臨牀訂單中內部導流與外部競標的毛利率情況,外部競標報價修復如何,未來毛利率趨勢展望如何?
答:公司已披露的臨牀試驗及生物分析服務2026年上半年毛利率為37.55%,保持相對穩定,主要得益於內部業務協同導流、長期合作客户支撐及一體化項目有序轉化帶來的結構性優勢。公司未單獨拆分內部導流與外部競標各自的毛利率數據。公司戰略重心正轉向臨牀CRO服務及自研創新葯推進,創新葯相關業務毛利率顯著高於傳統仿製藥藥學業務。后續毛利率走勢需結合訂單結構、內部協同項目佔比及外部價格環境綜合判斷,具體請以公司定期報告爲準。

問:公司自主研發的創新葯管線數量增長很快,且許多立項具有差異化優勢,是否有管線出海的考慮?
答:公司海外合作洽談正根據各管線進展分步推進,目前已與多家海外藥企開展不同層次的接觸與溝通。因涉及商業敏感信息,具體談判階段暫不便披露。授權策略方面,公司將結合管線特點、目標市場及合作方資源綜合評估,靈活選擇區域權益或全球權益授權方式,以實現管線價值最大化。若達成實質性合作,公司將按規定及時履行信息披露義務。

問:公司已佈局十余項多肽類1類創新葯,當前多肽藥物賽道競爭較為激烈,請STC007相較同類競品有哪些差異化特點?
答:STC007為外周選擇性κ阿片受體(KOR)激動劑,通過外周機制發揮鎮痛、止癢作用,不易透過血腦屏障,有助於規避中樞阿片類藥物常見的呼吸抑制、便祕及成癮性等不良反應,安全性特徵較為突出。

問:請STC008注射液目前研發進展和數據如何,未來如何展望?
答:公司自主研發的STC008注射液治療晚期實體瘤的腫瘤惡液質的I期臨牀試驗已經達成預期目標。
1)安全性與耐受性研究結果顯示,劑量遞增研究中所有受試者均完成試驗,所有劑量組試驗期間未發生嚴重不良事件(SE),未發生導致試驗參與者脱落的不良事件(E)。總體而言,健康試驗參與者對STC008的安全性與耐受性良好,未出現非預期的安全性信號,為后續劑量遞增及II期臨牀推進奠定了安全基礎。
2)藥代動力學(PK)STC008經皮下注射后吸收迅速,約0.5小時即可達到血藥峰濃度(Cmax),提示藥物起效較快。在單次、多次試驗擬定的劑量範圍內,Cmax與藥時曲線下面積(UC)均隨劑量增加而成比例升高;各藥代參數的劑量依賴性斜率β及其90%置信區間(CI)均落在[0.86,1.14]的預設判斷區間內,表明單次及多次給藥后STC008具有線性藥代動力學特徵,劑量與暴露量之間呈可預測的對應關係,有利於后續臨牀劑量方案的設計與調整。多次給藥(第5天)后,RUC(多次給藥UC與首次UC比值)與RCmax(多次給藥Cmax與首次Cmax比值)均接近1.0,提示藥物在體內未見明顯蓄積,穩態暴露水平與首次給藥相近,長期重複給藥的安全性風險相對可控。
3)藥效動力學(PD)STC008注射液多次給藥后,試驗藥各劑量組生長激素(GH)分泌水平顯著提升,GH峰值濃度達到安慰劑組的16~26倍,且起效迅速(約45分鍾即達分泌高峰),顯示本品可快速激活GH分泌通路。胰島素樣生長因子-1(IGF-1)水平與STC008劑量呈正相關關係,其淨升高幅度具有明確的劑量依賴性趨勢,試驗藥各劑量組IGF-1淨升高率區間為10.14%~41.00%,初步驗證了本品潛在的治療效果。在體重變化方面,多次給藥(第5天)后,試驗藥各劑量組參與者體重淨升高率區間為0.67%~1.26%,體重變化隨劑量呈上升趨勢,已顯現出初步的藥效學信號,為后續II期臨牀的劑量選擇與適應症探索提供參考。
該藥物的主要適應症為治療晚期實體瘤惡液質,該併發症在腫瘤患者中高發且嚴重影響患者生活質量與生存期,臨牀需求迫切、市場空間廣闊,目前國內尚無針對該適應症的專用治療藥物。STC008注射液的臨牀試驗進展標誌着公司在腫瘤治療領域的進一步拓展,且有望填補該領域國內治療創新葯物的空白,為腫瘤成為可控慢病這一願景提供強有力的支撐作用。基於本次I期臨牀研究結果,獲得了較全面的單次/多次給藥藥代動力學參數,對GH和IGF-1的作用與參考文獻有可比性,可為后續臨牀研究提供支持。公司計劃開展STC008注射液II期臨牀試驗,現階段正有序推進試驗方案設計、倫理申報及臨牀中心篩選等相關準備工作。

陽光諾和(688621)主營業務:涵蓋創新葯開發、仿製藥開發及一致性評價的綜合研發服務。

陽光諾和2026年三季報顯示,前三季度公司主營收入6.45億元,同比下降24.6%;歸母淨利潤-3454.13萬元,同比下降121.15%;扣非淨利潤-3392.78萬元,同比下降122.1%;其中2026年第三季度,公司單季度主營收入2.19億元,同比下降17.46%;單季度歸母淨利潤-1014.13萬元,同比下降130.31%;單季度扣非淨利潤-885.75萬元,同比下降126.17%;負債率46.73%,投資收益319.89萬元,財務費用1238.67萬元,毛利率44.47%。

該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級2家。

以下是詳細的盈利預測信息:

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出1.09億,融資余額減少;融券淨流出8.87萬,融券余額減少。

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