BioAge Labs報告2026年第三季財務結果及提供業務更新

QUELL-DME 是一项 II 期临床试验，旨在评估 BGE-102（一种潜在的同类最佳口服 NLRP3 抑制剂）治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效，首位受试者已接受给药；预计将于 2027 年下半年公布主要结果。

QUELL-CV 是一项针对肥胖且基线炎症水平升高的成年人的 BGE-102 二期剂量探索试验，已完成入组；预计将于 2026 年第四季度公布主要数据。

APJ激动剂项目是一种模拟运动的肥胖症治疗方法，预计将于2026年底前提交IND申请。

加州埃默里维尔，2026 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE） —— BioAge Labs, Inc.（纳斯达克股票代码：BIOA）（简称“BioAge”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗心血管代谢疾病的候选药物。该公司今天发布了业务更新，并公布了其 2026 年第三季度的财务业绩。

“NLRP3 是一个关键开关，它能启动炎症反应并引发多种疾病。目前，阻断两种主要炎症信号 IL-1 和 IL-6 的注射药物已获准用于多种适应症，但如果有一种每日一次的口服药，能在炎症反应早期发挥作用，同时还能降低 IL-18 水平并减少有害的炎症细胞死亡，那么它将能帮助更多的人。这正是我们研发 BGE-102 的目标所在。” BioAge 首席执行官兼联合创始人 Kristen Fortney 博士说道。 “BGE-102 具有同类最佳的潜在优势：在 1 期临床试验中，每日一次给药即可将 IL-1β 抑制高达 98%，且耐受性良好。此外，该化合物在眼部和脑部组织中展现出卓越的组织渗透性。我们于 9 月份启动了 2 期眼病研究 QUELL-DME，并完成了首例患者的给药。该研究的主要终点是最佳矫正视力的变化，与现有疗法的审批终点相同，因此，如果结果积极，则有望简化进入关键性试验的流程。我们的 2 期心血管研究 QUELL-CV 已完成全部受试者招募，我们预计今年晚些时候公布的结果将有助于确定最佳剂量，并揭示 BGE-102 如何影响一系列代谢和炎症标志物。凭借充裕的资金，我们完全有能力推进 BGE-102 以及我们的 apelin 和其他项目。”

2026年第三季度业务亮点

BGE-102临床开发：QUELL-DME II期试验

• 2026 年 9 月，BioAge 宣布，QUELL-DME 的首位参与者已接受给药，这是一项随机、对照的 2 期试验，旨在评估每日一次口服 BGE-102 对患有糖尿病性黄斑水肿的成年人的疗效。
• 这项约有 180 名参与者的试验评估了 BGE-102 作为单一疗法以及与标准抗 VEGF 疗法联合使用的效果，参与者按 1:1:1 的比例随机分配到三个组。
• 主要终点是第 12 周最佳矫正视力与基线相比的变化，预计将于 2027 年下半年公布初步结果。
• 除了 DME 之外，QUELL-DME 的研究结果还将为 BioAge 在其他 NLRP3 驱动的视网膜疾病（包括地图状萎缩）的开发策略提供信息。
  
  

BGE-102临床开发：QUELL-CV II期试验

• QUELL-CV是一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期剂量范围试验，旨在评估三种每日一次口服剂量的 BGE-102（30 毫克、60 毫克和 90 毫克）与安慰剂在肥胖且基线炎症水平升高的成年人中的疗效，目前已完成约 160 名参与者的招募。
• 主要终点是hsCRP（一种NLRP3通路抑制的药效学指标）在12周给药后较基线的百分比变化。该试验还测量了一系列炎症和心血管代谢生物标志物。
• 该试验旨在确定 BGE-102 的剂量反应关系，并为进一步开发提供剂量选择支持，预计将于 2026 年第四季度公布初步数据。
• QUELL-CV 建立在 BGE-102 的完整 1 期数据集之上，该化合物在离体全血试验中实现了谷浓度 IL-1β 抑制率高达 98%，同时每日一次服用 60 毫克和 120 毫克时，hsCRP 中位数较基线降低了 86%。
  
  

APJ激动剂计划进展

• BioAge 继续推进其口服和注射用 APJ 激动剂方案，将其作为一种模拟运动的肥胖治疗方法。
• APJ的天然配体Apelin在运动过程中释放，APJ激动剂能够重现运动带来的多种代谢益处。在临床前模型中，APJ激动剂与肠促胰岛素联合使用，可使体重减轻幅度大致翻倍，并使体重和身体成分恢复到接近健康对照组的水平。
• 公司计划在 2026 年底前提交其首个 APJ 项目 IND 申请。
  
  

战略合作伙伴关系和发现平台

• BioAge 与诺华公司开展的多年研究合作，致力于在衰老生物学和运动生理学的交叉领域发现新的治疗靶点，目前已取得持续进展，多个靶点正在评估中。
• 公司还继续推进与礼来研发中心在开发针对新型代谢衰老靶点的治疗性抗体方面的战略合作。
• 2026 年 10 月，BioAge 与 Deep Origin 的多靶点、人工智能驱动的药物发现合作达到了第一个里程碑：Deep Origin 通过计算方法针对 BioAge 的一个新靶点识别出的先导化合物在 BioAge 的实验室中得到了验证，BioAge 正在推进该靶点进入先导化合物优化阶段。
  
  

2026年第三季度财务业绩

截至 2026 年 9 月 30 日的季度，合作收入为 30 万美元，而 2025 年同期为 210 万美元。减少 180 万美元主要是由于与 2026 年 9 月对诺华协议的修订相关的 170 万美元累计追赶调整，该修订增加了 90 万美元的研究经费并扩大了要开展的研究活动，从而增加了履行履约义务所需的估计总工作量。

截至2026年9月30日的季度，研发费用为3020万美元，而2025年同期为1850万美元。研发费用增加1170万美元，主要归因于BioAge公司BGE-102项目相关直接成本增加1320万美元，其中包括公司正在进行的QUELL-CV和QUELL-DME临床试验的临床试验费用以及药品生产成本。此外，由于为支持BioAge产品线的临床开发而增加人员编制，以及因向员工授予新的期权而增加的股权激励费用，导致人员相关费用增加170万美元。上述增长部分被其他项目直接成本减少330万美元所抵消，这主要是由于BioAge与诺华合作开展的研究活动的时间安排所致。

截至2026年9月30日止季度，一般及行政费用为750万美元，而2025年同期为670万美元。增加的80万美元主要来自人事相关费用增加120万美元，这主要反映了因向员工、高管、董事会成员和顾问授予新的期权而导致的股权激励费用增加，以及咨询费增加20万美元。这些增长被法律费用减少60万美元部分抵消。

截至 2026 年 9 月 30 日的季度，净亏损为 3350 万美元，即每股加权平均普通股亏损 0.73 美元（基本和稀释后），而 2025 年同期净亏损为 2020 万美元，即每股加权平均普通股亏损 0.56 美元（基本和稀释后）。

截至2026年9月30日，BioAge拥有约3.523亿美元的现金、现金等价物和有价证券。根据公司目前的运营计划，BioAge预计现有现金、现金等价物和有价证券足以支持公司运营和资本支出至2029年。

关于 BioAge Labs, Inc.

BioAge是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过靶向人类衰老生物学，开发用于治疗心血管代谢疾病的候选药物。公司的主导候选药物BGE-102是一种强效、口服生物利用度高、可穿透血脑屏障的小分子NLRP3抑制剂，目前正被开发用于治疗炎症驱动的疾病，包括糖尿病性黄斑水肿和心血管风险。BGE-102已完成一项I期单次/多次给药（SAD/MAD）试验，结果显示其具有良好的耐受性，并有望在降低高敏C反应蛋白（hsCRP）和其他炎症生物标志物方面达到同类最佳水平。预计QUELL-CV II期心血管概念验证试验的数据将于2026年第四季度公布，QUELL-DME II期糖尿病性黄斑水肿试验的数据将于2027年下半年公布。此外，公司还在开发用于治疗肥胖症的长效注射和口服小分子APJ激动剂。 BioAge 的其他临床前项目利用公司基于人类长寿数据建立的专有发现平台的见解，解决与代谢衰老相关的关键通路。

前瞻性声明

本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款定义的“前瞻性陈述”。在某些情况下，您可以通过诸如“旨在”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预测”、“计划”、“预计”、“可能”、“打算”、“目标”、“预计”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于关于我们开发和商业化候选产品的计划（包括BGE-102和我们的APJ项目）、BGE-102作为治疗炎症性疾病（包括糖尿病性黄斑水肿和心血管风险）的潜力、QUELL-DME研究结果支持推进关键性试验的潜力、我们正在进行的II期临床试验数据解读的预期时间表、我们APJ项目IND申请的预期时间、我们合作的进展、我们正在进行或计划进行的临床前研究和临床试验的预期时间和结果、与临床试验相关的风险（包括我们充分管理BGE-102和APJ项目临床活动的能力）、临床试验期间获得的额外数据或分析可能引发的意外问题、获得和维持监管批准的时间和能力、我们未来候选产品的临床效用、我们的商业化、市场营销和生产能力及策略、我们对医疗保健专业人员使用我们候选产品的意愿的预期等，均不构成任何形式的保证。我们的现金、现金等价物和有价证券的充足性、总体经济状况、行业和市场状况对我们运营的影响（包括利率和通货膨胀的波动、债务和股票市场波动性的增加、美国医疗保健立法或监管改革、重大的政治、贸易或监管发展（包括关税、联邦政府停摆或美国食品药品监督管理局内部优先事项的转变）、网络安全事件和全球区域冲突）以及管理层对未来运营和资本支出的计划和目标均为前瞻性陈述。

本新闻稿中的前瞻性陈述仅为预测，主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，并受诸多已知和未知风险、不确定性和假设的影响，包括BioAge截至2026年9月30日的季度报告（10-Q表格）中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”标题下所述的风险、不确定性和假设（该报告将于2026年11月5日提交给美国证券交易委员会（SEC）），以及BioAge不时向SEC提交的其他文件中所述的风险、不确定性和假设。

由于前瞻性陈述本身存在风险和不确定性，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，另一些则超出我们的控制范围，因此您不应将这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此外，我们所处的环境瞬息万变。新的风险因素和不确定性可能不时出现，管理层无法预测所有风险因素和不确定性。BioAge不承担因新信息、未来发展或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述（无论是书面还是口头）的义务。

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