Attovia Therapeutics宣布积极的12周关键结果，来自1b期研究ATTO-1310用于治疗慢性瘙痒和高瘙痒性特应性皮炎的患者。

研究结果建立在第 4 周的初步发现之上，该发现表明，单剂量 ATTO-1310 可快速、深入、持久地缓解慢性瘙痒症 (CP) 和高瘙痒性特应性皮炎 (AD) 患者的瘙痒症状。

单次给药即可改善高瘙痒性特应性皮炎患者的皮肤病变，且疗效在第 12 周进一步增强。

在第 12 周时 IL-31 抑制率约为 95%，这支持了每季度给药的潜力。

预计将于 2027 年上半年启动 ATTO-1310 治疗不明原因慢性瘙痒症 (CPUO) 和高瘙痒性特应性皮炎 (AD) 患者的全球 II 期临床试验。

公司将于美国东部时间2026年11月5日下午4:30举行线上关键意见领袖（KOL）及临床开发进展更新电话会议。

加州圣卡洛斯，2026 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE） ——Attovia Therapeutics, Inc.（“Attovia”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ATTO）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗免疫介导疾病且未满足医疗需求高的下一代生物疗法。该公司今天宣布，其 ATTO-1310（一种基于下一代抗 IL-31 ATTOBODY 的精准止痒疗法）的 1b 期研究取得了积极的 12 周顶线结果，该疗法用于治疗慢性瘙痒和高瘙痒性特应性皮炎患者。

“这些结果超出了我们的预期，巩固了第四周令人信服的研究结果，并为我们差异化目标产品的关键支柱提供了强有力的初步证据：快速、深度且持久的止痒效果，每季度给药的潜力，以及良好的安全性，”Attovia创始人兼首席执行官陶福表示。“我们尤其欣喜地看到，在慢性瘙痒症（CP）患者中观察到显著的止痒深度和持久性，以及在高瘙痒性特应性皮炎（AD）患者中，单次皮下注射后瘙痒和皮肤病变均得到持续改善。结合持续至第12周的IL-31抑制，这些发现进一步增强了我们对ATTO-1310成为下一代IL-31疗法治疗慢性瘙痒症患者的信心。我们期待在2027年上半年推进ATTO-1310进入两项II期临床试验。”

这项 1 期随机、双盲、安慰剂对照、四部分研究 (NCT06787586) 在美国和加拿大的 17 个地点进行。

良好的耐受性
ATTO-1310 在健康志愿者 (HV) 和患者中总体耐受性良好。在健康志愿者组中，出现一例治疗期间出现的不良事件 (TEAE)，导致 1 级发热而终止治疗。在 CP 和 AD 患者组中，未出现导致研究终止的 TEAE。出现一例严重 TEAE（原有食管裂孔疝加重），该事件被认为与研究治疗无关。

ATTO-1310 显示出较低的免疫原性。在健康志愿者和患者中检测到 7.8% 的抗药抗体 (ADA)，但未观察到对药代动力学、靶点结合、耐受性或临床活性的影响。

药理学支持潜在的季度给药方案
在健康志愿者和患者队列中，单次皮下注射 ATTO-1310 均可在第 12 周内迅速且持续地抑制循环 IL-31 水平（抑制率约为 95%），且药物浓度在此期间始终高于 IC90 值。这些数据共同支持 ATTO-1310 每季度维持给药的潜力。

在慢性疼痛患者中，单次给药后，瘙痒症状迅速缓解，且疗效持续长达12周。
在第 2 周，即可观察到瘙痒症状在峰值瘙痒数字评分量表 (PP-NRS) 上快速且具有临床意义的减轻，减轻幅度≥4 分（称为 PP-NRS4）。接受 ATTO-1310 治疗的患者中有 47% 达到 PP-NRS4，而安慰剂组为 0% (p < 0.05)。到第 12 周，这一比例上升至 82%，而安慰剂组为 22% (p < 0.01)。在无瘙痒或几乎无瘙痒 (PP-NRS<2) 的患者中也观察到了类似的趋势，接受 ATTO-1310 治疗的患者中有 47% 在第 12 周达到缓解，而安慰剂组为 0% (p < 0.05)。

“CPUO 是我在诊所里最常见的疾病之一，尽管据估计美国有 200 万至 500 万成年人患有此病，但目前仍没有获得 FDA 批准的治疗方法，”诺斯韦尔健康副总裁兼首席生物技术官、范斯坦医学研究所首任 Robin 和 Jack Ross 讲席教授兼生物电子医学和神经免疫学教授 Brian Kim 医学博士、MTR、FAAD 表示。 “这些患者大多是老年人，他们饱受持续性瘙痒的折磨，严重影响了他们的生活质量，并常常伴有焦虑和抑郁。ATTO-1310 的策略是靶向 IL-31 配体而非其受体，这为在有效缓解瘙痒的同时降低受体阻断疗法中常见的皮炎复发风险提供了一种潜在的差异化治疗方案。在这项 1b 期研究中，单次注射 ATTO-1310 后，瘙痒缓解迅速、效果显著且持久，令人印象深刻。这些结果让我充满信心，相信我们或许终于能够为数百万患有 CPUO 的患者带来治疗上的突破。”

单次给药后，高瘙痒性特应性皮炎患者的瘙痒症状得到缓解，皮损也得到改善。
在重度瘙痒性特应性皮炎（AD）患者中，早在第2周就观察到瘙痒症状迅速减轻，ATTO-1310治疗组有39%的患者达到PP-NRS 4级，而安慰剂组仅为25%。ATTO-1310的有效率在第4周增至44%，并持续至第12周。在合并的安慰剂组（n=8）中，PP-NRS 4级的有效率从第4周的25%增至第12周的75%。在更为严格的无痒或几乎无痒（PP-NRS<2）分析中，ATTO-1310治疗组有28%（5/18）的患者在第12周达到缓解，而安慰剂组仅为13%（1/8）。

除了缓解瘙痒外，单剂量 ATTO-1310 还迅速改善了皮肤疾病的严重程度，并在第 12 周进一步加深，在几个严格的湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 和经验证的研究者总体评估 (vIGA) 终点中，应答率均有所提高。

“瘙痒是特应性皮炎最令人痛苦的症状，严重影响患者的生活质量，并左右治疗决策，”乔治·华盛顿大学医学院皮肤病学教授、医学博士、哲学博士、公共卫生硕士乔纳森·西尔弗伯格 (Jonathan Silverberg) 表示。“高达三分之一的特应性皮炎成年患者即使只有轻度至中度的皮肤损伤，也会经历严重的瘙痒，而传统的严重程度评估方法往往低估了这一疾病负担。这些患者仍然缺乏有效的治疗，目前尚无获批的全身性疗法。鉴于 IL-31 在引发瘙痒中起着核心作用，一种高效、长效的靶向该通路的生物制剂可能代表着特应性皮炎治疗领域的一项重大进展。ATTO-1310 的 1b 期临床试验结果尤其令人鼓舞，单次给药后即可持续改善瘙痒和皮肤损伤，为开展 2 期临床试验提供了充分的理由。”

第二阶段计划
公司计划启动两项ATTO-1310的II期临床试验。ATTUNE-CPUO试验计划在北美和欧盟的78个研究中心招募约300名CPUO患者。ATTUNE-AD试验计划在北美、欧盟和亚太地区的约60个研究中心招募约255名高瘙痒性特应性皮炎（AD）患者。两项试验均计划于2027年上半年启动。

虚拟KOL通话信息
公司将于美国东部时间2026年11月5日（星期四）下午4:30举行线上KOL电话会议。届时，Brian Kim医学博士、MTR、FAAD和Jonathan Silverberg医学博士、哲学博士、公共卫生硕士将出席会议，分享他们对CPUO和高瘙痒性AD领域未满足医疗需求的见解。会议还将回顾ATTO-1310 1b期研究的12周积极顶线结果。 点击此处注册并参加会议。

本次电话会议的网络直播也可在Attovia公司网站（ https://investors.attovia.com ）的“活动与演示”版块找到。网络直播将被存档，并在活动结束后至少30天内可供回放。

关于ATTO-1310 的 1 期研究
1a期研究评估了ATTO-1310在健康志愿者（HV）中的单次和多次递增剂量疗效。1b期研究评估了ATTO-1310（4.5或9 mg/kg）单次皮下注射与安慰剂在两组患者中的疗效：一组为慢性瘙痒症（CP）患者（n=26），其定义为：瘙痒高峰期数字评分量表（PP-NRS）评分≥7，瘙痒持续至少6个月且无明确病因，并累及两个或两个以上身体部位；另一组为高瘙痒性特应性皮炎（AD）患者（n=26），其定义为：PP-NRS评分≥7，湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥7，且经验证的研究者总体评估（vIGA）评分≥3。

主要和次要终点分别为安全性、药代动力学 (PK) 和免疫原性；探索性终点包括临床活性（PP-NRS、EASI 和 vIGA）和药效学指标。此前公布的中期分析重点关注单次给药 ATTO-1310 后第 4 周的情况；第 4 周是允许进行补救治疗前的最后一次访视。主要结果涵盖至第 12 周。

关于 Attovia Therapeutics, Inc.

Attovia™ 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对免疫介导疾病的下一代生物疗法，以满足尚未满足的巨大医疗需求。其所有候选产品均采用自主研发的 ATTOBODY™ 双靶点生物制剂平台进行发现。Attovia 的 ATTOBODY 平台采用进化驱动的高通量流程，能够快速发现并构建多种多样的潜在候选产品。

Attovia 的主要研发项目包括：ATTO-1310，一种用于治疗慢性瘙痒性疾病的抗 IL-31 疗法，目前正处于临床开发阶段；ATTO-2306，一种靶向 IL-31 和 IL-13 的长效双特异性抗体，目前正处于用于治疗特应性皮炎和其他免疫介导性皮肤病的 IND 申报研究阶段；以及 ATTO-1091，一种靶向 TL1A、IL-23p19 和整合素 α4β7 的三特异性抗体，目前正处于用于治疗炎症性肠病的 IND 申报研究阶段。Attovia 的其他研发项目还包括极具创新性的条件性“与”门控双特异性免疫细胞存活阻断剂和多特异性抗体。

前瞻性声明

本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了管理层当前的信念和预期。除历史事实陈述外，所有其他陈述均可被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关公司未来计划和前景的陈述；关于ATTO-1310、ATTO-2306和ATTO-1091以及其他在研候选药物的安全性和有效性的任何预期；此类候选药物治疗其适应症的能力；以及公司临床试验、数据结果和产品候选药物进一步开发的计划时间安排。此外，本新闻稿中使用的“可能”、“可以”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“将”、“预测”等词语及其类似表达方式，如果与公司相关，则可能构成前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实，亦非对未来业绩的保证。尽管本公司认为此类前瞻性陈述中所反映的预期是合理的，但本公司无法保证这些预期最终会实现。敬请读者注意，由于多种因素，实际结果、活动水平、安全性、业绩或事件和情况可能与本公司前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异，这些因素包括与本公司推进候选产品研发、获得监管部门批准并最终实现此类候选产品商业化的能力相关的风险和不确定性、临床前研究和临床试验的时间安排和结果、本公司为研发活动提供资金并实现研发目标的能力、本公司保护其知识产权的能力、总体商业和经济状况，以及宏观经济和地缘政治状况（包括通货膨胀、利率波动、关税、全球银行业不稳定、公共卫生危机和地缘政治冲突）对本公司业务的影响相关的风险。有关可能影响公司业务和财务业绩的潜在风险因素的更多信息，请参阅公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下的说明。因此，敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，Attovia 不承担任何义务在发布之日后更新或修订任何前瞻性陈述以反映后续事件或情况。

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