Zai實驗室2026年第三季度財報電話會議記錄

Zai Lab（納斯達克代碼：ZLAB）在周四發佈了第三季度的財務業績報告。公司第三季度財報電話會議的文字記錄如下： 本文字記錄由Benzinga APIs提供。如需實時獲取我們的全部數據，請訪問https://www.benzinga.com/apis/進行諮詢。 您可以觀看視頻直播，網址為https://edge.media-server.com/mmc/p/bpxrkoc6/ Zai Lab在2026年第三季度的總收入為1.082億美元，其中淨產品收入環比增長2%，這反映出中國商業業務的穩定發展。 該公司正在推進JOSI的上市計劃，預計在2027年提交美國上市申請，並計劃在2028年在美國上市，這一計劃得到了2.5億美元的融資支持。 主要戰略舉措包括針對小細胞肺癌的JOSI全球三期研究，以及與Amgen和BI公司的T細胞激活相關項目的合作。 關於Zosi在小細胞肺癌中的第一階段研究的積極數據表明，其客觀反應率為81.8%，無進展生存期為81.9%。公司計劃繼續開展全球三期研究。 Zai Lab還在推進其免疫學產品的研發，其中包括用於特應性皮炎的CL1503藥物，該藥物的二期b階段研究已展開，未來還可能擴展到其他由IL-13和IL-31介導的疾病領域。 公司強調其具有紀律性的成本結構，研發和營銷費用保持穩定，現金儲備達到6.597億美元。 未來，公司預計將通過新產品發佈以及現有品牌的新品上市來實現增長，同時致力於提升股東價值和患者可及性。 **主持人** 女士們、先生們，感謝大家的耐心等待，歡迎參加Zai Lab 2026年第三季度的財務業績電話會議。目前，所有參與者都處於僅可收聽的模式。稍后我們將進行問答環節，屆時會有相關説明。請注意，今天的電話會議將被錄音。現在，我將把會議交給了投資者關係高級副總裁Christine Cho。請開始吧。 **Christine Cho（投資者關係高級副總裁）** 謝謝主持人。大家好，歡迎參加今天的財報電話會議。今天的會議將由Zai Lab的創始人、首席執行官兼主席Samantha Du博士主持。她將與其他兩位專家一起參與討論：全球研發負責人Rafael Amado博士和首席財務官Yajing Chen博士。我們的業務運營負責人Shan He博士以及運營合夥人Yujia Wang博士也將在問答環節回答大家的問題。需要提醒的是，今天我們在電話會議中做出的所有預測都基於當前的預期。這些預測存在許多風險和不確定性，實際結果可能會與我們預期的有所不同，這可能是由於各種因素導致的，包括我們在SEC提交的文件中提到的那些因素。我們還將使用調整后的運營虧損這一非GAAP財務指標。如需瞭解有關此非GAAP財務指標的更多信息，請參閱我們在2026年11月5日向SEC提交的報告。 現在，我將把會議交還給Samantha Du博士。 **Samantha Du（首席執行官）**

謝謝，Christine。大家早上好，晚上好。我們現在正進入Zai Lab歷史上最重要的時期之一。我創立Zai Lab就是爲了為全球患者發現並開發創新葯物。多年來，我們一直在培養人才、提升科研能力以及建設相關基礎設施，以實現這一目標。隨着JOSI有望在明年提交美國上市申請，這一願景已經近在咫尺。關於小細胞肺癌的初步數據讓我們相信，JOSI可以成為治療小細胞肺癌的有效方案。我們正在將這種雙抗療法推進到全球階段的3期研究，同時與Amgen和BI合作，進一步開發這項技術。接下來的兩年至關重要。預計到年底，我們將在多個小細胞肺癌和神經內分泌癌領域開展三項註冊性研究。到2027年，我們預計會獲得兩項註冊結果，並首次向美國提交上市申請，從而有望在2028年在美國上市。

這將是我們的公司取得的重要成就。最近獲得的2.5億美元融資進一步增強了我們實現目標的能力。我們的目標遠不止ZOSI而已。下周，我們將公佈CL1503的首次臨牀數據，這是我們自主研發的一種用於特應性皮炎的雙特異性藥物。此外，我們預計明年還有三項腫瘤學和免疫學領域的項目進入臨牀開發階段。與此同時，我們繼續加強在中國市場的業務發展。產品收入環比增長2%，而中國的業務仍然保持盈利狀態。這些業績與我們第二季度會議中描述的預期一致。我們依然按照這個計劃前進，預計在2027年產品收入將實現同比增長。我很自豪我們的團隊所取得的成就，但最重要的成就還在前方，我期待在接下來的一年里向你們匯報進展情況。

那麼，現在我把會議交給Rafael。謝謝。

Rafael G. Amado（總裁）

謝謝Samantha。我將重點介紹我們的兩個主要項目：SOSI和CL1503。首先，讓我們來談談Zozi，這是一種潛在的、同類中最優秀的針對DLL3的ADC療法。在ESMO會議上，我們展示了Zozi與阿特佐利珠單抗聯合使用的小細胞肺癌1期研究數據。在33名未經治療的患者中，當劑量為1.6毫克/千克時，該組合療法達到了81.8%的確認客觀反應率。

反應非常迅速，幾乎所有患者都在第一次腫瘤評估時出現了反應。我們還看到了令人鼓舞的持久性跡象。在所有33名患者中，前15名患者的6個月無進展生存期達到了81.9%，這些患者的中位隨訪時間為10個月。在數據截止時，中位無進展生存期和中位反應持續時間尚未達到。在這15名患者中，有10名患者沒有出現進展。相比之下，化療+免疫療法的中位無進展生存期約為5個月。

SOSI的獨特之處在於，它能夠以更好的耐受性實現如此高的療效。在1.6毫克/千克的劑量下，只有9.1%的患者出現了3級或以上的ZOSI相關不良反應。其中有一例1級的間質性肺病病例，這與單藥療法的經驗一致。相比之下，化療+免疫療法的3級或以上不良反應發生率約為60%或更高。

我們認為，這些結果在未經選擇的小細胞肺癌患者中是前所未有的。這些數據挑戰了傳統上對基於ADC療法的療效、持久性和耐受性的看法。基於這些數據，我們正將1.6毫克/千克加免疫療法的組合療法推進到全球隨機3期研究中。

我們還在繼續研發這種免疫調節劑。從科學角度來看，這兩種方法相輔相成：SOSI能夠迅速減輕腫瘤負擔，而T細胞調節劑則能提供持久的免疫介導性控制效果。重要的是，這種組合在應對某些疾病時具有特別的優勢，因為T細胞調節劑本身存在毒性風險。我們與安進公司合作進行的全球1b期研究進展迅速，而與拜恩科技的合作也超越了一線治療的範圍。一項註冊性3期研究正在評估SOCI在二線及后續治療中的效果，包括那些之前接受過Talabama治療的患者，前提是能夠招募到足夠的候選藥物。 到2027年進行的中期分析可能會為加速審批申請提供支持。至於肺外神經內分泌癌，這是一種惡性疾病，目前除了一線化療之外，沒有既定的標準治療方案。歷史數據顯示，患者的反應率大約在10%到20%之間，總體生存期約為六個月。我們已經完成了1b/2期二線神經內分泌癌研究的招募工作。明天在北美神經內分泌腫瘤學會會議上，我們將公佈初步研究結果，這些結果表明，該藥物在不同類型的神經內分泌癌中均表現出良好的療效。 基於目前所有的臨牀數據以及FDA的反饋，我們計劃通過這項單組研究來爭取加速審批。我們預計在2027年得出最終結果，並可能在同一年提交相關申請。接下來，我們將重點研究免疫學領域，以及CL1503這種我們自主研發的長效IL-13/IL-31受體雙特異性抗體，該抗體適用於特應性皮炎的治療。ZL1503旨在解決兩種主要致病因素：由IL-13引發的炎症和由IL-31引起的瘙癢。通過同時阻斷這兩種途徑，ZL1503有望打破「瘙癢-抓撓」的惡性循環，從而用單一藥物實現更全面的疾病控制。此外，ZL1503還包含了YTE修飾技術，這延長了其半衰期，使得用藥頻率遠低於現有生物製劑。 下周在鳳凰城的美國過敏、哮喘和免疫學學會會議上，我們將展示我們在健康志願者中進行的一線劑量遞增研究的第一批人體數據。該研究已經達到了預設的終點，我們將分享有關其安全性、藥代動力學、免疫原性以及持續抑制IL-13炎症途徑的結果。明年還將有兩組數據：第一組數據將展示CL1503在中度至重度特應性皮炎患者中的臨牀療效；第二組數據則來自我們已完成入組的靜脈注射到皮下注射的橋接研究。我們計劃在特應性皮炎領域開展2b期研究，同時評估CL1503在其他由IL-13和IL-31介導的疾病中的潛在應用價值。 我們的下一波全球資產研發也在順利進行中。其中包括ZL6201這種針對LRRC15的ADC藥物；CL1311這種針對MAX17的T細胞調節劑；以及CL1222這種PD1/IL12免疫細胞因子。最后，隨着我們在中國的區域管線項目不斷推進，我們不斷獲得多個監管和開發機會，包括F Cartigimab的進一步申請，以及Allegrobart在甲狀腺眼病領域的註冊性開發。最后，我將把這個任務交給Yae Yin。 Yajing Chen（首席財務官）

謝謝您，拉斐爾。我們的財務目標很明確：讓中國的商業業務重回增長軌道，保持合理的成本結構，併爲最具價值的全球項目提供資金支持。第三季度的業績表明我們在這三個方面都取得了進展。總收入達到了1.082億美元。淨產品收入環比增長2%，這反映出我們在中國市場的重點品牌業務持續穩定。儘管存在基於數量的定價變化以及競爭激烈的PARP抑制劑市場環境，這家珠寶企業仍然保持了其競爭優勢。

Rivgard的業務量在新增患者的基礎上持續增長，而Cox T則繼續取得進展，有望在NRDL納入醫保之前進一步拓展市場份額。我們預計，到2027年，隨着我們重點品牌業務的持續需求以及新的NRDL藥物上市，產品收入將實現同比增長。同時，我們在管理運營費用方面也保持得非常嚴格。研發和銷售及營銷費用與去年同期相比基本保持穩定，這反映了我們在整個組織範圍內實施的運營效率提升和資源優化措施。

我們的中國商業業務依然具有盈利能力，這為我們的全球發展計劃提供了堅實的運營基礎。截至2026年9月30日，我們的現金儲備達到6.597億美元。在10月份，我們以低於市價的價格募集了約2.5億美元的資本，這為我們繼續投資最具有價值的機會提供了充足的資金靈活性。總之，我們擁有盈利的商業業務、合理的成本結構，以及能夠支持我們全球創新項目的資產負債表，足以應對未來最重要的挑戰。

現在，我請各位提問。

主持人

謝謝。現在我們將開始問答環節。如果您有疑問，請按電話上的星號11鍵，等待您的名字被叫出。如果您想撤回問題，請再次按星號11鍵。請稍候，我們正在整理問答名單。第一個問題來自摩根大通的Anupam Rama。請開始提問吧。Anupam，您的提問已經開始。

拉斐爾·G·阿馬多（總裁）

您好，我是拉斐爾。請允許我回答這個問題，謝謝。我們確實與該機構進行了討論，研究以總體生存率為主要評估指標的隨機試驗。但是，也有可能基於反應率獲得加速批准。所以，爲了回答您的問題，在反應率加速批准分析中，將包括200名患者。這些患者可能是在鉑治療之后出現病情進展，或者是在鉑治療基礎上加上了塔拉塔瑪布治療的患者。

關於隨訪時間，將在第一次掃描評估后六個月進行，以便評估反應的持久性。其他要求是所有患者必須在這項分析完成之前被納入研究。至於假設條件，我們不會公開具體的假設，但使用200名患者時，這項研究在療效方面的效果非常顯著，因為歷史數據顯示，二線治療的總體反應率大約在60%左右。

之所以選擇200名患者，是因為我們希望在療效評估之外，還能得到良好的安全性數據。希望這些細節能幫助您理解這次中期分析的結果，以及在該中期分析階段獲得加速批准的可能性。

主持人

謝謝。現在我們將進入下一個問題。下一個問題來自瑞銀銀行的邁克爾。請開始提問吧。邁克爾，您的提問已經開始。

邁克爾（瑞銀銀行分析師）

很好，謝謝。那麼，關於DLL3這個機會，我有兩個問題想問。鑑於Amgen的tarlatamab本周取得的成果，顯然這個市場有着巨大的潛力。不過，他們似乎也在與您的ADC公司進行合作或協作。能請您介紹一下這種合作的情況，以及已經開始了哪些研究，或者您如何看待這兩種機制的結合，從而最大化這一巨大商業機會嗎？

那麼，第一個問題就到這里吧。第二個問題是，假設明年我們確實有可靠的數據，並且能夠向FDA提交申請，您對是否選擇合作或獨立開展業務有什麼看法？您是如何考慮產品的不同應用場景的？謝謝。

Samantha Du（首席執行官）

謝謝，Michael。我認為Rafael會回答您的第一個問題。我是Samantha，我來回答您的第二個問題。

Rafael G. Amado（總裁）

很好，謝謝Mike。關於與Amgen的合作，我認為DeLLphi-305的研究結果具有變革性，我們非常期待這些結果。同時，我們也展示了與IO聯合使用的數據，結果顯示在10個月后仍未達到無病生存期。他們的無病生存期約為7.4個月。因此，使用Zosi與IO結合使用是有可能的。但我認為最大的潛力在於這種組合療法，因為正如您所知，在305研究中，有一些患者由於病情進展而無法繼續接受維持治療。那些在鉑類藥物/依託泊苷和IO聯合治療下病情相對穩定的患者，如果能夠繼續接受維持治療，效果應該會更好，因為使用Zosi的治療效果相當高，接近100%。至於目前的研究進展，一切都很順利。我們首先從tarlatamab的進展者開始研究，以確保其可聯合使用。我們採用了兩種不同的劑量，相信我們能夠找到合適的標準劑量，即每千克體重1.6毫克，以實現最佳聯合效果。我們期待着用這種三聯療法治療初次接受治療的患者的結果，然后繼續與Amgen討論未來的合作方案。我們相信，無論是Zosi加IO還是Zosi加TCE加IO，都能為患者帶來更大的福音，甚至超越305研究的成果。

Samantha Du（首席執行官）

是的，Michael，關於您提出的合作問題，我們的計劃是自行推進Zosi項目的開發，這項工作已經開始了。我們今天的首要任務是執行計劃。我們正在積極推進Zosi項目的全球發展，並全力以赴實現我們設定的關鍵臨牀目標。當然，我們也很謹慎。正如您提到的，全球合作伙伴對這些資產很感興趣，我們會評估任何能夠加速患者接受治療或增加股東價值的選項。這些評估與我們的發展計劃是相互獨立的，我認為它們不會改變我們推進項目的速度和緊迫性。謝謝，Michael。

Michael（瑞銀分析師）

很好，謝謝。

操作員

謝謝。現在我們來回答下一個問題。下一個問題來自Cantor Fitzgerald的Lee Wasick。請開始吧，Lee。

Lee Wasick（分析師）

嗨，早上好！恭喜您取得了進展。我有兩個問題想問。首先，關於Zosi在二線治療中的應用，能否請您詳細介紹一下您與FDA在相關申請方面的合作情況，以及相關的標準是什麼？其次，關於驗證性研究，其設計和時間安排是怎樣的？例如，在申請加速審批之前，是否需要招募一定數量的患者呢？另外，關於TCE組合療法，您有兩個合作伙伴。您打算何時能夠確定出合適的治療方案，又有哪些因素會影響這一決策呢？謝謝。

拉斐爾·G·阿馬多（總裁）

我是拉斐爾。我會回答這兩個問題。關於EP-NEC或EP-Next，我們明天將在拉斯維加斯的NEXT會議上展示最新的數據，大約涉及60名患者。這是我們在AACR會議上展示數據的更新版本。簡單來説，目前對於肺外內分泌癌來説，並沒有標準的二線治療方案，人們通常使用多種不同的治療方法。一般來説，療效大約在10%到20%之間。無進展生存期大約為兩個月。

所以，下次對患者進行掃描時，大多數患者的病情都會有所惡化。因此，目前的門檻其實相當低。我們的數據顯示，療效接近40%，而持久性則在五到六個月之間。這確實是一個重要的進展，尤其是考慮到該療法的耐受性相當良好。在二線治療中，小細胞肺癌的治療相關不良事件發生率約為15%。這些都是我們與監管機構討論過的內容。我們有兩組單組試驗數據，總共約100名患者。根據第一次掃描后六個月內結果的判斷，我們將決定是否基於這些單組試驗數據申請加速審批。正如您所説，還需要進行一項驗證性研究。我們已經與監管機構討論了相關的研究設計，並且已經得到了他們的認可。

該研究將採用一線治療的方式。隨着研究的推進，我們會提供更多細節，但我們需要在行動日期之前儘快開始這項研究。因此，研究將於明年年初開始，這樣我們就可以在明年提交加速審批申請時避免任何延誤。至於TCE組合療法，我們正在與兩家公司合作——分別是塔拉塔馬布和BI的候選藥物。顯然，安進在這個領域擁有非常明顯的優勢，我們將遵循這兩種化合物的開發路徑。我認為，與Imdelltra的組合可能會更快取得進展，但我們還需要觀察一下。可以説，這是一次非常富有成效的合作，我已經描述了第二階段研究的具體安排，如果結果積極，我們將與合作伙伴共同探討如何利用這種組合療法推動該領域的發展。

目前我們處於這個階段。不過，我們的目標就是儘快找到最有效的組合療法，同時兼顧最佳的風險收益比。

李·瓦西克（分析師）

謝謝。

操作員

謝謝。下一個問題來自花旗集團的伊格爾·諾喬·莫維茨。請繼續提問吧。

卡羅琳（分析師）

你好，我是Seagull的卡羅琳。感謝你接受我們的提問。我們注意到本季度Nuzyra的表現超出了預期。你能解釋一下是什麼導致了這樣的增長嗎？或者你對該產品的長期發展前景有什麼變化嗎？謝謝。

薩曼莎·杜（首席執行官）

亞靜，你能回答這個問題嗎？

陳亞靜（財務總監）

好的，能重複一下第一線的信息嗎？我的聲音有點斷續了，請問是哪種收入？

卡羅琳（分析師）

當然。我剛纔提到，Nuzyra在本季度的表現超出了預期。請問能詳細解釋一下是什麼導致了這樣的增長？同時，您對未來的看法是否有所改變呢？

Yajing Chen（財務總監）

您的意思是Nuzyra的總收入銷售情況嗎？

Samantha Du（首席執行官）

Yajing，她問的是Nuzyra的銷售情況。

Yajing Chen（財務總監）

哦，Nuzyra啊。抱歉，我的表述有些不清楚……是的，我認為這主要是因為我們與合作伙伴的緊密合作。Nuzyra的銷售情況確實有所改善。不過，正如我所説，我們應該從整體角度來審視我們的業務。我們相信，Nuzyra未來會成為推動我們整體業務發展的關鍵因素之一。所以，我們認為這種趨勢會持續下去。

Caroline（分析師）

很好，謝謝。

操作員

謝謝。接下來的問題來自Leerink Partners的Dana Graybosch。請繼續提問吧。Dana，您的發言機會到了。

Dana Graybosch（分析師）

您好，感謝您的提問。我想了解一下，如果Amgen的DeLLphi-312能夠在一線治療中成功使用傳統化療方案，那麼應該會怎麼樣呢？如果有一線治療中選擇使用傳統化療方案的話，您打算如何繼續在Zosi和tarlatamab的基礎上進行進一步的治療呢？謝謝。

Rafael G. Amado（總裁）

是的，非常好的問題。我認為，當一種藥物正在開發中時，往往會遇到這樣的情況：隨着研究領域的發展，Imdelltra可能會成為一線治療藥物，無論是在維持治療還是誘導治療階段。不過，我們還需要看看這項研究的結果如何，以及全劑量化療加上IO方案的耐受性如何——至少四個周期——再加上tarlatamab的效果如何。同時，還需要比較這些結果與維持治療數據以及ADC療法的效果。

我們仍然相信，通過IO方案所觀察到的療效是非常顯著的。反應率非常高，大約在80%左右，而且患者的長期生存時間也很長。至於總體生存率，我們還需要等待研究結果出來。今年我們將開展一項針對標準療法的雙藥組合研究。因此，我相信這些數據將會決定醫生和患者會選擇哪種治療方案。我覺得我們需要評估這種誘導聯合療法的安全性。而Zosi的耐受性明顯優於卡鉑/依託泊苷加IO方案。所以，如果這種以化療為輔助的方案至少與化療加tarlatamab加IO方案相當或更好，那麼Zosi無疑會是更優的選擇。

卡鉑/依託泊苷是一種非常古老的療法，已經使用了超過40年。據我所知，許多專家都認為，如果我們能夠證明ADC療法，無論是單獨使用還是與tarlatamab結合使用，都能提供更好的治療效果且更安全，那麼化療就會逐漸被淘汰。所以，這是一個很好的問題，但相關數據還沒有出來。希望我們能夠簡化治療方案，使其更加安全、有效。

Dana Graybosch（分析師）

很好，謝謝。

操作員

提醒一下，如果現在想提問，請按11鍵。接下來的問題來自Gomez X的Lin Hai Chao。請繼續提問吧。Lin Hai，您的發言機會到了。

Lin Hai（高盛分析師）

謝謝。我是高盛公司的林海。感謝給予我這個機會。關於我們在2027年的銷售增長前景，請問能否指出實現預期增長所需的關鍵因素？這些因素包括NRDL覆蓋範圍的增加、新產品的推出，以及成熟產品組合的穩定化。謝謝。

操作員

謝謝。如果沒有其他問題了，我現在將會議轉交給薩曼莎·杜博士，請她發表最后的講話。

薩曼莎·杜（首席執行官）

謝謝。操作員，我想感謝所有參與今天會議的人。我們非常感激大家的支持，並期待在2026年第四季度之后再次與大家分享最新情況。現在可以結束會議了。謝謝。

操作員

感謝各位今天參與本次會議。本次會議就此結束。現在可以掛斷電話了。

免責聲明：此文字記錄僅用於提供信息參考。雖然我們盡力確保準確性，但此自動轉錄可能存在錯誤或遺漏。對於公司官方聲明和財務信息，請參考公司提交給SEC的文件以及官方新聞稿。與會者和分析師的發言僅代表他們在本次會議當天的觀點，可能會隨時發生變化。